Ahdistuneisuushäiriöiden transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian kliininen tutkimus (T-CBT)
Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe ryhmätransdiagnostisesta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1C3S2
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
- Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G1B1
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Estrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat (yläikäraja lisätty 18.11.2016)
- Puhuu sujuvasti ranskaa suullisesti ja kirjallisesti.
- Täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit ainakin yhdelle seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä ensisijaisena mielenterveyshäiriönä: paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö kliinisen luokituksen ≥ 4 mukaan ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa DSM:lle -5 (ADIS-5), jonka antaa koulutettu PhD-tason kliinikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-aikeet, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikuttaviin aineisiin liittyvä häiriö ja riippuvuushäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana (osat tai seulontakysymykset ADIS-5:ssä).
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen [Épreuve des 5 mots (Dubois, 2002), arvioijan antama epäselvissä tapauksissa].
- Psykiatrin konsultaatio viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transdiagnostinen CBT
Ryhmäpsykoterapia transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian hoitoprotokollan mukaisesti (Norton, 2012)
|
Transdiagnostisen CBT-tilan hoito koostuu 12 viikoittaisesta 2 tunnin jaksosta manuaalisen hoitoprotokollan mukaisesti, mukaan lukien psykoedukaatio, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, altistuminen ja uusiutumisen ehkäisy.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti ja erilainen interventio (jos osallistujat haluavat) 8 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun mukaan (hoidon päättyminen)
|
Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun mukaan (hoidon päättyminen)
|
|
Muutos kliinisen vakavuuden luokituksessa ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-5 - aikuisversio (ADIS-5)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun perusteella (hoidon päättyminen) (Tulos 2 lisätty 12.12.2017)
|
Perus- ja jälkikäsittely; kahden viikon sisällä 12. hoitokerran jälkeen, interventioryhmän aikataulun perusteella (hoidon päättyminen) (Tulos 2 lisätty 12.12.2017)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos kliinisen vakavuuden luokituksessa ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-5 - aikuisversio (ADIS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta ja 8 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta ja 8 kuukauden seuranta
|
|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutos (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos agorafobian liikkuvuusinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos sosiaalisen fobian inventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos EuroQolissa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
|
Muutos hallinnollisten tietokantojen tietueissa
Aikaikkuna: Alkaen 12 kuukautta ennen osallistujan ilmoittautumista 12 kuukauden seurantaan asti
|
Edunsaajarekisteri (sukupuoli, syntymäaika ja kuolinrekisteri), Med-Écho-sairaalahoidot (diagnoosi, toimenpiteet), lääketieteelliset palvelut (lääkäri, diagnoosi, toimet, palvelut) ja lääkepalvelut (lääkitys, annos, kesto).
|
Alkaen 12 kuukautta ennen osallistujan ilmoittautumista 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Muutos ahdistuneisuushäiriön diagnostisessa kyselylomakkeessa – viikoittainen versio (ADDQ-W)
Aikaikkuna: ADDQ-W annetaan viikoittain 12 viikoittaisen ryhmäterapiaistunnon aikana ahdistuksen vaikeusasteen muutoksen arvioimiseksi.
|
ADDQ-W annetaan viikoittain 12 viikoittaisen ryhmäterapiaistunnon aikana ahdistuksen vaikeusasteen muutoksen arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pasquale Roberge, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Päätutkija: Martin D. Provencher, Ph.D., Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-340410
- CIHR-334091 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .