Ausschleichen der Behandlung bei JIA mit inaktiver Erkrankung (AJIBIOREM)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 2 bis 17 Jahren, die mit Etanercept oder Tocilizumab oder Adalimumab behandelt werden, oder Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren, die mit Abatacept behandelt werden.
• Patient mit einem oligoartikulären oder polyartikulären Rheumafaktor-negativen JIA
• Patient, der gemäß der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit einer biologischen Behandlung gegen persistierende Arthritis behandelt wird.
• Patienten, die innerhalb von zwei Jahren nach der Behandlung mit dem letzten verabreichten biologischen Wirkstoff eine inaktive Krankheit erreicht haben, gemäß den Wallace-Kriterien: keine Gelenke mit aktiver Arthritis, keine aktive Uveitis (wie von der SUN-Arbeitsgruppe definiert), ESR- oder CRP-Wert innerhalb normaler Grenzen im Labor, in dem getestet wurde (oder, falls erhöht, nicht auf JIA zurückzuführen), allgemeine Beurteilung des Arztes des Krankheitsaktivitäts-Scores (< 10/100 visuelle Analogskala) und Dauer der Morgensteifigkeit < ou = 15 Minuten (innerhalb von 7 Tagen vor dem Besuch) .
• Patient mit inaktiver Krankheit, die weniger als 12 Monate erreicht wurde.
• Patient mit stabilen Dosen von nichtsteroidalen Antirheumatika, Methotrexat (maximal 20 mg/m2/Woche) und anderen nicht biologischen DMARDs für mindestens einen Monat vor Aufnahme
• Patient ohne Steroide oder Gelenkinjektion oder Injektion von Lebendimpfstoffen für mindestens einen Monat.
• Unterschriebene Einverständniserklärung beider Elternteile (oder Erziehungsberechtigter) und Patientenvereinbarung.
• Patient, der dem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit systemischer Form, Rheumafaktor-positiv, Psoriasis oder assoziiert mit Enthesitis-assoziierter JIA.
• Patient, der sich aufgrund einer JIA-assoziierten Uveitis oder mit aktiver Uveitis zum Zeitpunkt der Randomisierung einer biologischen Therapie unterzieht.
• Patienten mit jeglicher Kontraindikation zur Fortsetzung der laufenden biologischen Behandlung, insbesondere anhaltende unkontrollierte Infektion, Verdacht oder Anzeichen einer demyelinisierenden Erkrankung des zentralen Nervensystems.
• Patient, der zuvor mit derselben Biotherapie behandelt wurde, für die eine Dosisverringerung oder ein Absetzen der Biotherapie bereits in der Vergangenheit auf inaktive Erkrankung getestet und dann wieder eingeführt wurde.
• Schwangerschaft oder Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung (einschließlich Abstinenz) bei einer pubertierenden Patientin.
• An Tuberkulose erkrankter Patient.
• Patient mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV).