Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito kapeneva JIA:ssa inaktiivisen taudin kanssa (AJIBIOREM)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hoidon kapeneminen oligoartikulaarisessa tai reumatekijän negatiivisessa moninivelisessä juveniili-idiopaattisessa niveltulehduksessa, jossa sairaus ei ole aktiivinen biologisessa terapiassa

Koska biologiset hoidot ovat kalliita ja niihin liittyy pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia huolenaiheita, tutkija olettaa, että biologisen tekijän varhainen karsiminen ja sitten poistaminen homogeenisessa lapsiryhmässä, jolla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja joka saavuttaa inaktiivisen sairauden, on turvallista eikä huonompi kuin ylläpito. hoidon intensiteetti on vakaa 24 viikon ajan. Lisäksi tutkija olettaa, että aikaisempi hoidon kapeneminen liittyy parempaan elämänlaatuun ja yleiseen kustannussäästövaikutukseen. MRP8/14:ää tutkitaan mahdollisena biomarkkerina uusiutumisriskille. Biologisten aineiden, anti-biologisten aineiden vasta-aineiden ja farmakogenomisen lähestymistavan tutkimus täydentävät tutkimuksen, sillä farmakokineettinen tutkimus biologisen hoidon lopettamisen aikana on harvinaista lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Juveniilille idiopaattiselle niveltulehdukselle (JIA) on tyypillistä tuntematon etiologia oleva krooninen niveltulehdus, joka alkaa ennen 16 vuoden ikää. Ranskassa on neljästä viiteen tuhatta lapsipotilasta, joilla on JIA. Suurimmalla osalla näistä potilaista on diagnosoitu oligoartikulaarinen tai reumatekijänegatiivinen polyarticular JIA. Sairauden ennuste on parantunut dramaattisesti biologisten aineiden käyttöönoton ansiosta potilailla, joilla on pidennetty oligoartikulaarinen tai reumatekijä negatiivinen polyarticular JIA ja riittämätön vaste metotreksaatille. Inaktiivinen sairaus ja pitkäkestoinen kliininen remissio saavutetaan useimmissa tapauksissa. "Treat to target" -lähestymistapoja suositellaan yhä useammin, kun biologiset lääkkeet on otettu käyttöön aikaisemmin, mutta tapaa vähentää tai lopettaa hoitoa potilailla, joilla on inaktiivinen sairaus, ei ole kodifioitu. Koska biologiset hoidot ovat kalliita ja niihin liittyy joitakin pitkän aikavälin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata satunnaistetulla tavalla hypoteesia, jonka mukaan biologisten aineiden varhainen kapeneminen (ts. injektioiden välisten välien pidentäminen heti, kun inaktiivinen sairaus on dokumentoitu) on turvallista eikä huonompi kuin vakaan hoidon intensiteetin ylläpitäminen 24 viikon ajan, ja siksi testaa mahdollisuutta varhaisen biologisen aineen poistamiseen. Siinä tutkitaan myös erilaisten biologisten aineiden pitoisuuksia, lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintymistä biologisten lääkkeiden kapenemisen ja sitten poistamisen aikana sekä niiden mahdollista yhteyttä suurempaan uusiutumisriskiin. Lisäksi tutkijat testaavat, voiko proteiinien 100 (MRP8/14) seerumin taso ennustaa tulehdusta. Lopuksi tehdään lääketaloudellisia analyyseja ja elämänlaatututkimuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75015
        • Necker Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–17-vuotias potilas, jota hoidettiin etanerseptillä tai tosilitsumabilla tai adalimumabilla, tai 6–17-vuotias potilas, jota hoidettiin abataseptilla.
  • Potilas, jolla on oligoartikulaarinen tai moninivelreumatekijä negatiivinen JIA
  • Potilas, jota hoidetaan biologisella hoidolla jatkuvan niveltulehduksen vuoksi myyntiluvan mukaisesti.
  • Potilas, joka saavutti inaktiivisen sairauden kahden vuoden kuluessa hoidosta viimeksi annetulla biologisella aineella Wallacen kriteerien mukaisesti: ei niveliä, joilla on aktiivinen niveltulehdus, ei aktiivista uveiittia (SUN-työryhmän määrittelemällä tavalla), ESR- tai CRP-taso normaalirajoissa laboratorio, jossa testattiin (tai, jos se on kohonnut, ei johdu JIA:sta), lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuuspisteistä (< 10/100 visuaalinen analoginen asteikko) ja aamujäykkyyden kesto < ou = 15 minuuttia (7 päivän sisällä ennen käyntiä) .
  • Potilas, jolla on inaktiivinen sairaus saavutettu alle 12 kuukauden ajan.
  • Potilas, jolla on vakaita annoksia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, metotreksaattia (enintään 20 mg/m2/viikko) ja muita ei-biologisia DMARD-lääkkeitä vähintään kuukauden ajan ennen sisällyttämistä
  • Potilas ilman steroideja tai nivelinjektiota tai eläviä rokotteita vähintään kuukauden ajan.
  • Molempien vanhempien (tai laillisen huoltajan) allekirjoitettu tietoinen suostumus ja potilaan sopimus.
  • Potilas kuuluu Kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on systeeminen muoto, reumatekijäpositiivinen, psoriaattinen tai johon liittyy entesiittiin liittyvä JIA.
  • Potilas, joka saa biologista hoitoa JIA:han liittyvän uveiitin vuoksi tai jolla on aktiivinen uveiitti satunnaistamisen aikana.
  • Potilas, jolla on vasta-aiheita meneillään olevan biologisen hoidon jatkamiselle, erityisesti meneillään oleva hallitsematon infektio, keskushermoston demyelinisoivaa sairautta epäillään tai todisteita siitä.
  • Potilasta, jota on aiemmin hoidettu samalla bioterapialla, jonka annoksen pienentämistä tai bioterapian lopettamista on jo aiemmin testattu inaktiivisen taudin varalta, ja se otettiin sitten uudelleen käyttöön.
  • Raskaus tai tehokkaan ehkäisyn puuttuminen (mukaan lukien raittius) murrosikäisellä potilaalla.
  • Tuberkuloosista kärsivä potilas.
  • Potilas, jolla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III/IV).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
  • Päivä 0 viikoissa 24: Pidennä kahden biologisten lääkeaineen (etanersepti, adalimumabi, tosilitsumabi, abatasepti) annosten välistä väliä
  • Viikot 24 viikoissa 72: Lopeta biologinen lääkeaine, jos passiivinen sairaus ylläpidetään.
Lääke: etanersepti
pienennetään viikosta 2 viikon välein 12 viikon ajan ja sitten 3 viikon välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Enbrel®
Lääke: adalimumabi
pienennetään 2 viikon välein 3 viikon välein 12 viikon ajan ja 4 viikon välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Humira®
Lääke: Abatasepti
pienennetään 4 viikon välein 6 viikon välein 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • Orencia®
Lääke: Tocilitsumabi
pienennetään 4 viikon välein 6 viikon välein 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • RoActemra®
Active Comparator: Kontrolli
  • Päivä 0 viikolla 24: Säilytä biologinen lääke (etanersepti, adalimumabi, tosilitsumabi, abatasepti) samassa annoksessa.
  • Viikko 24 viikolla 48: Pidennä kahden biologisen lääkkeen annoksen välistä aikaa.
  • Viikko 48 viikolla 72: Lopeta biologinen lääke, jos tauti pysyy passiivisena.
Lääke: etanersepti
pienennetään viikosta 2 viikon välein 12 viikon ajan ja sitten 3 viikon välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Enbrel®
Lääke: adalimumabi
pienennetään 2 viikon välein 3 viikon välein 12 viikon ajan ja 4 viikon välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Humira®
Lääke: Abatasepti
pienennetään 4 viikon välein 6 viikon välein 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • Orencia®
Lääke: Tocilitsumabi
pienennetään 4 viikon välein 6 viikon välein 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • RoActemra®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inaktiivisen sairauden jatkuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Inaktiivinen sairaus määritellään Wallacen kriteerillä:

  • Ei niveliä, joilla on aktiivinen niveltulehdus,
  • Ei aktiivista uveiittia, kuten SUN-työryhmä on määritellyt2 (SUN-työryhmä määrittelee inaktiivisen anteriorisen uveiitin "nolla-asteen soluiksi", mikä osoittaa <1 solun 1 mm:n kentässä 1 mm:n rakosäteellä) ,
  • Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) ≤ 20 mm tai C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso ≤ 10 mg/l (tai ≤ 1 mg/dl tai ≤ 100 µg/dl) tai jos se on kohonnut, se ei johdu JIA:sta (jos molemmat ESR ja CRP ovat saatavilla, molempien pitäisi olla normaalilla alueella)
  • Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuuspisteistä (< 10/100 visuaalinen analoginen asteikko),
  • ja aamujäykkyyden kesto < tai enintään 15 minuuttia (7 päivän sisällä ennen käyntiä).

Kaikilla käynneillä nivellaskennan ja lääkärin yleisarvioinnin sairauden aktiivisuudesta suorittaa potilastutkimusryhmästä sokeutunut tutkija.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat tai erityisen kiinnostavat tapahtumat
Aikaikkuna: Viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72
Viikot 12, 24, 36, 48, 60, 72
Pysyvä inaktiivinen sairaus Wallacen kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa
Nuorten niveltulehduksen aktiivisuuspisteet (JADA-pisteet)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 12, 24, 48, 72
Päivä 0, viikot 12, 24, 48, 72
Biologisten aineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 48, 60
lääkkeen antamisen mukaan (etanersepti tai abatasepti tai tocilitsumabi tai adalimumabi)
Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 48, 60
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 48, 60
anti-etanersepti tai anti-abatasepti tai anti-tosilitsumabi tai anti-adalimumabi
Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 48, 60
Proteiinit S100 -pitoisuudet (MRP8/14-taso)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 24, 48, 72
Päivä 0, viikot 24, 48, 72
Muiden informatiivisten merkkiaineiden (sytokiinit, kemokiinit) pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 24, 48, 72
Päivä 0, viikot 24, 48, 72
elämänlaadun pisteet lasten elämänlaadun (PedsQL) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 24, 36, 72
Päivä 0, viikot 24, 36, 72
elämänlaadun pisteet Childhood Health Assessment Questionnairen (CHAQ) avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 72
Päivä 0, viikot 12, 24, 36, 72
elämänlaadun pisteet terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (EQ-5D Y)
Aikaikkuna: Päivä 0, viikot 24, 36, 72
Päivä 0, viikot 24, 36, 72
varhaisen hoidon kapenemisen ja vetäytymisen kustannukset
Aikaikkuna: viikot 12, 24, 36, 60, 72
viikot 12, 24, 36, 60, 72
myöhäisen hoidon kapenemisen ja vetäytymisen kustannukset
Aikaikkuna: viikot 12, 24, 36, 60, 72
viikot 12, 24, 36, 60, 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Florence UETTWILLER, PhD, Necker Children's Hospital, Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P 150902
  • 2016-000312-15 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia