OPG-RANKL Ebenen um kurze Implantate herum
Einfluss der Implantat-Abutment-Verbindung auf osteoimmunologische Parameter bei kurzen Implantaten: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichende Knochenhöhe für ein 6-mm-Implantat und ausreichende Knochenbreite für ein mindestens 5,5-mm-Implantat ohne Augmentationstechniken
- keine Vorgeschichte von Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Raucher wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Testgruppen-Baseline
Die Press-Fit-Implantatverbindung wurde zu Studienbeginn überwacht
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Die PISF-Probenahme wurde zweimal durchgeführt
Die Änderung der Sondierungstiefe zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen (mm)
Der krestale Knochenverlust wurde auf digitalen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 1 Jahr prothetischer Belastung mit einem Java-Programm (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA) gemessen.
Die Veränderung der Blutung beim Sondieren zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten nach der prothetischen Belastung.
Das Vorhandensein von Blutungen bei der Sondierung wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
Die Veränderung des Plaqueindex-Niveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Der Plaque-Präsenzindex wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Testgruppe - 12 Monate
Die Implantatverbindung mit Presspassung wurde 12 Monate nach Lieferung der Prothese überwacht.
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Die PISF-Probenahme wurde zweimal durchgeführt
Die Änderung der Sondierungstiefe zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen (mm)
Der krestale Knochenverlust wurde auf digitalen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 1 Jahr prothetischer Belastung mit einem Java-Programm (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA) gemessen.
Die Veränderung der Blutung beim Sondieren zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten nach der prothetischen Belastung.
Das Vorhandensein von Blutungen bei der Sondierung wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
Die Veränderung des Plaqueindex-Niveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Der Plaque-Präsenzindex wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppen-Baseline
Die verschraubte Verbindung wurde zu Studienbeginn überwacht
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Die PISF-Probenahme wurde zweimal durchgeführt
Die Änderung der Sondierungstiefe zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen (mm)
Der krestale Knochenverlust wurde auf digitalen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 1 Jahr prothetischer Belastung mit einem Java-Programm (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA) gemessen.
Die Veränderung der Blutung beim Sondieren zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten nach der prothetischen Belastung.
Das Vorhandensein von Blutungen bei der Sondierung wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
Die Veränderung des Plaqueindex-Niveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Der Plaque-Präsenzindex wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – 12 Monate
Die verschraubte Verbindung wurde 12 Monate nach Lieferung der Prothese überwacht.
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Die PISF-Probenahme wurde zweimal durchgeführt
Die Änderung der Sondierungstiefe zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen (mm)
Der krestale Knochenverlust wurde auf digitalen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 1 Jahr prothetischer Belastung mit einem Java-Programm (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA) gemessen.
Die Veränderung der Blutung beim Sondieren zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten nach der prothetischen Belastung.
Das Vorhandensein von Blutungen bei der Sondierung wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
Die Veränderung des Plaqueindex-Niveaus zwischen dem Ausgangswert und 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Der Plaque-Präsenzindex wurde an vier Implantationsstellen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RANKL-Flüssigkeitsspiegel im periimplantären Sulcus
Zeitfenster: Grundlinie
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Periimplantäre Sulkusflüssigkeit wurde zu Studienbeginn entnommen (ohne prothetische Belastung).
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Grundlinie
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RANKL-Flüssigkeitsspiegel im periimplantären Sulcus
Zeitfenster: 12 Monate
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Periimplantäre Sulkusflüssigkeit wurde 1 Jahr nach der prothetischen Belastung entnommen.
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12 Monate
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OPG-Flüssigkeitsspiegel im periimplantären Sulcus
Zeitfenster: Grundlinie
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Periimplantäre Sulkusflüssigkeit wurde zu Studienbeginn entnommen (ohne prothetische Belastung).
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Grundlinie
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OPG-Flüssigkeitsspiegel im periimplantären Sulcus
Zeitfenster: 12 Monate
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Periimplantäre Sulkusflüssigkeit wurde 1 Jahr nach der prothetischen Belastung entnommen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau der Sondierungstiefe bei der Grundlinie.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
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Grundlinie
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Niveau der Sondierungstiefe nach 12 Monaten.
Die Sondierungstiefe wurde mit einer Parodontalsonde aus Kunststoff gemessen.
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12 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau der klinischen Parameter Blutung bei Sondierung zu Studienbeginn ohne prothetische Belastung.
Das Vorliegen von Blutungen beim Sondieren wurde an vier Stellen der Implantate nach 10 Sekunden durchgeführt. des Sondierens.
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Grundlinie
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Niveau der klinischen Parameter Blutung bei Sondierung 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
Das Vorliegen von Blutungen beim Sondieren wurde an vier Stellen der Implantate nach 10 Sekunden durchgeführt. des Sondierens.
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12 Monate
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau des Plaqueindex zu Studienbeginn ohne prothetische Belastung.
An vier Implantatstellen wurde das dichotome Vorhandensein von supragingivaler Plaque festgestellt
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Grundlinie
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Plaque-Index
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Höhe des Plaqueindex 12 Monate nach der prothetischen Belastung.
An vier Implantatstellen wurde das dichotome Vorhandensein von supragingivaler Plaque festgestellt
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12 Monate
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Krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 1 Jahr nach prothetischer Belastung
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Krestaler Knochenverlust, gemessen durch digitale periapikale Röntgenaufnahmen zur gleichen Zeit wie die PISF-Probenahme
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Zwischen Baseline und 1 Jahr nach prothetischer Belastung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- BAP-03-2014
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