Niveles de OPG-RANKL alrededor de implantes cortos
Impacto de la conexión implante-pilar en los parámetros osteoinmunológicos en implantes cortos: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- altura ósea suficiente para un implante de 6 mm y anchura ósea suficiente para un implante mínimo de 5,5 mm sin ninguna técnica de aumento
- sin antecedentes de periodontitis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica.
- Los fumadores fueron excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba-línea de base
La conexión del implante a presión se controló al inicio del estudio
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El muestreo PISF se realizó dos veces.
El cambio de la profundidad de sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico (mm)
La pérdida ósea crestal se midió en radiografías digitales al inicio y después de 1 año de carga protésica con un programa Java (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EE. UU.)
El cambio de sangrado al sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes.
El cambio del nivel del índice de placa entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
El índice de presencia de placa se realizó en cuatro sitios de implantes.
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Comparador activo: Grupo de prueba-12 meses
La conexión del implante a presión se controló 12 meses después de la entrega de la prótesis.
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El muestreo PISF se realizó dos veces.
El cambio de la profundidad de sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico (mm)
La pérdida ósea crestal se midió en radiografías digitales al inicio y después de 1 año de carga protésica con un programa Java (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EE. UU.)
El cambio de sangrado al sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes.
El cambio del nivel del índice de placa entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
El índice de presencia de placa se realizó en cuatro sitios de implantes.
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Comparador activo: Grupo de control-línea de base
La conexión atornillada se controló al inicio del estudio
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El muestreo PISF se realizó dos veces.
El cambio de la profundidad de sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico (mm)
La pérdida ósea crestal se midió en radiografías digitales al inicio y después de 1 año de carga protésica con un programa Java (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EE. UU.)
El cambio de sangrado al sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes.
El cambio del nivel del índice de placa entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
El índice de presencia de placa se realizó en cuatro sitios de implantes.
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Comparador activo: Grupo control-12 meses
La conexión atornillada se controló 12 meses después de la entrega de la prótesis.
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El muestreo PISF se realizó dos veces.
El cambio de la profundidad de sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico (mm)
La pérdida ósea crestal se midió en radiografías digitales al inicio y después de 1 año de carga protésica con un programa Java (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EE. UU.)
El cambio de sangrado al sondaje entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes.
El cambio del nivel del índice de placa entre el inicio y 12 meses después de la carga protésica.
El índice de presencia de placa se realizó en cuatro sitios de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de líquido del surco periimplantario de RANKL
Periodo de tiempo: Base
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Se tomaron muestras del líquido del surco periimplantario al inicio del estudio (sin carga protésica).
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Base
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Niveles de líquido del surco periimplantario de RANKL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se tomaron muestras del líquido del surco periimplantario 1 año después de la carga protésica.
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12 meses
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Niveles de líquido del surco periimplantario de OPG
Periodo de tiempo: Base
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Se tomaron muestras del líquido del surco periimplantario al inicio del estudio (sin carga protésica).
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Base
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Niveles de líquido del surco periimplantario de OPG
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se tomaron muestras del líquido del surco periimplantario 1 año después de la carga protésica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de profundidad de sondaje en la línea base.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico.
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Base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de profundidad de sondaje a los 12 meses.
La profundidad de sondaje se midió con una sonda periodontal de plástico.
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12 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de parámetros clínicos sangrado al sondaje al inicio del estudio sin carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes después de 10 seg. de sondeo.
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Base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de parámetros clínicos sangrado al sondaje a los 12 meses después de la carga protésica.
La presencia de sangrado al sondaje se realizó en cuatro sitios de implantes después de 10 seg. de sondeo.
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12 meses
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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El nivel del índice de placa al inicio del estudio sin carga protésica.
La presencia dicotómica de placa supragingival se registró en cuatro sitios de implantes
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Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel del índice de placa a los 12 meses después de la carga protésica.
La presencia dicotómica de placa supragingival se registró en cuatro sitios de implantes
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12 meses
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Entre el inicio y 1 año después de la carga protésica
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Pérdida ósea crestal medida por radiografías periapicales digitales al mismo tiempo que el muestreo PISF
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Entre el inicio y 1 año después de la carga protésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAP-03-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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