OPG-RANKL-tasot lyhyiden implanttien ympärillä
Implanttien ja tukien välisen yhteyden vaikutus lyhyiden implanttien osteoimmunologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä luun korkeus 6 mm implantille ja riittävä luun leveys vähintään 5,5 mm implantille ilman augmentaatiotekniikoita
- ei historiaa parodontiittia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Tupakoitsijat suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testaa ryhmä-perustila
Puristussovitettua implanttiyhteyttä tarkkailtiin lähtötilanteessa
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Testiryhmä - 12 kuukautta
Puristussovitettua implanttiyhteyttä tarkkailtiin 12 kuukauden kuluttua proteesin toimittamisesta.
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä-perustaso
Ruuvilla kiinnitettyä liitäntää tarkkailtiin lähtötilanteessa
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - 12 kuukautta
Ruuvilla kiinnitettyä liitosta tarkkailtiin 12 kuukauden kuluttua proteesin toimittamisesta.
|
PISF-näytteenotto tehtiin kahdesti
Koetussyvyyden muutos perusviivan ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä (mm)
Harjan luukatoa mitattiin digitaalisissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 1 vuoden proteesilatauksen jälkeen Java-ohjelmalla me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, USA)
Muutosverenvuoto koettaessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä proteesin lataamisen jälkeen.
Verenvuoto koettimissa mitattiin neljässä implanttikohdassa.
Plakkiindeksin tason muutos lähtötason ja 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Plakkiindeksin esiintyminen mitattiin neljässä implanttikohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RANKL:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin näytteet lähtötilanteessa (ilman proteettista kuormitusta).
|
Perustaso
|
|
RANKL:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
OPG:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin näytteet lähtötilanteessa (ilman proteettista kuormitusta).
|
Perustaso
|
|
OPG:n peri-implanter sulcus -nesteen tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peri-implantterin sulcus-neste otettiin 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luotaussyvyyden taso lähtötasolla.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
|
Perustaso
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetussyvyyden taso 12 kuukauden kohdalla.
Koetussyvyys mitattiin muovisella periodontaalisella mittapäällä.
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisten parametrien verenvuodon taso luotattaessa lähtötilanteessa ilman proteesin kuormitusta.
Verenvuodon esiintyminen koettimessa todettiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
|
Perustaso
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisten parametrien verenvuodon taso koettaessa 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Verenvuodon esiintyminen koettimessa todettiin neljässä implanttikohdassa 10 sekunnin kuluttua. luotamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksin taso lähtötasolla ilman proteesikuormitusta.
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plakkiindeksin taso 12 kuukauden kuluttua proteesin lataamisesta.
Supragingivaalisen plakin dikotominen läsnäolo rekisteröitiin neljässä implanttikohdassa
|
12 kuukautta
|
|
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta
|
Harjan luukatoa mitataan digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla PISF-näytteenoton yhteydessä
|
Lähtötilanteen ja 1 vuoden kuluttua proteesin lataamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP-03-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .