Níveis de OPG-RANKL ao redor de implantes curtos
Impacto da conexão implante-pilar nos parâmetros osteoimunológicos em implantes curtos: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Izmir, Peru, 35100
- Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- altura óssea suficiente para um implante de 6 mm e largura óssea suficiente para um implante mínimo de 5,5 mm sem quaisquer técnicas de aumento
- sem história de periodontite.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica
- Fumantes foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Linha de base do grupo de teste
A conexão do implante press-fit foi monitorada na linha de base
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A amostragem do PISF foi feita duas vezes
A alteração da profundidade de sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico (mm)
A perda óssea da crista foi medida em radiografias digitais no início e após 1 ano de carga protética com um programa Java me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EUA)
A mudança de sangramento na sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A presença de sangramento à sondagem foi verificada em quatro sítios de implantes.
A alteração do nível do índice de placa entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
O índice de presença de placa foi realizado em quatro locais de implantes.
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Comparador Ativo: Grupo de teste - 12 meses
A conexão do implante press-fit foi monitorada 12 meses após a entrega da prótese.
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A amostragem do PISF foi feita duas vezes
A alteração da profundidade de sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico (mm)
A perda óssea da crista foi medida em radiografias digitais no início e após 1 ano de carga protética com um programa Java me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EUA)
A mudança de sangramento na sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A presença de sangramento à sondagem foi verificada em quatro sítios de implantes.
A alteração do nível do índice de placa entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
O índice de presença de placa foi realizado em quatro locais de implantes.
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Comparador Ativo: Linha de base do grupo de controle
A conexão aparafusada foi monitorada na linha de base
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A amostragem do PISF foi feita duas vezes
A alteração da profundidade de sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico (mm)
A perda óssea da crista foi medida em radiografias digitais no início e após 1 ano de carga protética com um programa Java me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EUA)
A mudança de sangramento na sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A presença de sangramento à sondagem foi verificada em quatro sítios de implantes.
A alteração do nível do índice de placa entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
O índice de presença de placa foi realizado em quatro locais de implantes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle - 12 meses
A conexão aparafusada foi monitorada 12 meses após a entrega da prótese.
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A amostragem do PISF foi feita duas vezes
A alteração da profundidade de sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal de plástico (mm)
A perda óssea da crista foi medida em radiografias digitais no início e após 1 ano de carga protética com um programa Java me (Image-J 3.0 NIH, Bethesda, EUA)
A mudança de sangramento na sondagem entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
A presença de sangramento à sondagem foi verificada em quatro sítios de implantes.
A alteração do nível do índice de placa entre a linha de base e 12 meses após o carregamento protético.
O índice de presença de placa foi realizado em quatro locais de implantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de fluido do sulco peri-implantar de RANKL
Prazo: Linha de base
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O fluido do sulco peri-implantar foi amostrado na linha de base (sem carga protética).
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Linha de base
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Níveis de fluido do sulco peri-implantar de RANKL
Prazo: 12 meses
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O fluido do sulco peri-implantar foi coletado 1 ano após o carregamento protético.
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12 meses
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Níveis fluidos do sulco peri-implantar de OPG
Prazo: Linha de base
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O fluido do sulco peri-implantar foi amostrado na linha de base (sem carga protética).
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Linha de base
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Níveis fluidos do sulco peri-implantar de OPG
Prazo: 12 meses
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O fluido do sulco peri-implantar foi coletado 1 ano após o carregamento protético.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base
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O nível de profundidade de sondagem na linha de base.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal plástica.
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Linha de base
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Profundidade de sondagem
Prazo: 12 meses
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O nível de profundidade de sondagem em 12 meses.
A profundidade de sondagem foi medida com uma sonda periodontal plástica.
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12 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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O nível de sangramento dos parâmetros clínicos na sondagem na linha de base sem carga protética.
A presença de sangramento à sondagem foi realizada em quatro locais de implantes após 10 seg. de sondagem.
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Linha de base
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Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses
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O nível de sangramento de parâmetros clínicos na sondagem em 12 meses após o carregamento protético.
A presença de sangramento à sondagem foi realizada em quatro locais de implantes após 10 seg. de sondagem.
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12 meses
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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O nível do índice de placa na linha de base sem carga protética.
A presença dicotômica de placa supragengival foi registrada em quatro locais de implantes
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: 12 meses
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O nível de índice de placa aos 12 meses após o carregamento protético.
A presença dicotômica de placa supragengival foi registrada em quatro locais de implantes
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12 meses
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Perda óssea da crista
Prazo: Entre a linha de base e 1 ano após o carregamento protético
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Perda óssea da crista medida por radiografias periapicais digitais ao mesmo tempo da amostragem do PISF
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Entre a linha de base e 1 ano após o carregamento protético
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Veli Özgen Öztürk, PhD,DDS, Ege University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BAP-03-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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