Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Studie zur Verbesserung der chronischen Müdigkeit nach der Einnahme von rotem Ginseng

27. Juli 2016 aktualisiert von: Eun Jung Kim
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Einnahme von rotem Ginseng bei Patienten mit chronischer Müdigkeit zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überprüfen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit nach der Einnahme von rotem Ginseng bei Patienten mit chronischem Müdigkeitssyndrom oder idiopathischer chronischer Müdigkeit. Sie wurden nicht nur durch Umfragen wie VAS-Änderungen zur Ermüdung, Ermüdungsschwere-Skala, Chalder-Ermüdungsschwere-Fragebogen, SRI-Kurzform, BDI, ISI EQ-5D-5L, Ginseng-Fragebogen zu subjektiven Symptomen, sondern auch durch einen Antioxidans-Test und einen Speicheltest verifiziert Cortisoltest nach 6 Wochen nach Einnahme von rotem Ginseng oder Placebo-Medikamenten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do,
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do,, Korea, Republik von, 13601
        • Rekrutierung
        • Dongguk University Bundang Oriental Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 19 Jahre alt, aber unter 65 Jahre alt
  2. Ein Subjekt, das aus unbekannter Ursache wiederholt oder kontinuierlich müde wird.
  3. Ein Proband, der keine abnormalen Befunde von Blutdruck, vollständigem Blutbild (Hb, Hct, WBC, Glukose), biochemischer Untersuchung (AST, ALT, Kreatinin), Schilddrüsenfunktionstest (TSH, FT4), Urintest (Uringlukose) aufweist , Urinprotein), Bruströntgen und EKG wegen Ermüdungserscheinungen
  4. Ein Proband, der sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt und nach dem Anhören der Erläuterungen zum Zweck und den Merkmalen dieser klinischen Studie unterschreibt

Ausschlusskriterien:

  1. Ein Proband mit Vorgeschichte oder PI für chronische Müdigkeit
  2. Eine Person, die dieses Medikament in 2 Wochen einnimmt: Antidepressivum, Anti-Angst-Medikament, Schlaftablette, Antihistaminikum usw.
  3. Schwangere, stillende Frauen oder eine Person, die eine Schwangerschaft plant.
  4. Ein Proband, der innerhalb von 2 Wochen wegen chronischer Müdigkeit medizinisch behandelt wird oder Nahrungsergänzungsmittel (Vit B, C usw.) einnimmt.
  5. Ein Subjekt, das Nachtdienst, Schichtarbeit oder schwere Arbeit hat
  6. Ein Proband, der von einem Spezialisten als nicht fit beurteilt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pulverkapsel aus rotem Ginseng
Personen dieser Gruppe nehmen eine Kapsel aus rotem Ginsengpulver ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Rote Ginseng-Pulver-Kapsel
Verwendung: 3 C bid ac 30 min Dosis: insgesamt 3 g für 1 Tag Arzneimittelverabreichung: orale Verabreichung Verabreichungssitzung: 6 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo-Pulverkapsel
Menschen in dieser Gruppe nehmen eine Placebo-Pulverkapsel ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kontrolle (Placebo): rote Ginsengpulverkapsel (Placebo) Verwendung: 3 C bid ac 30 min Dosis: insgesamt 3 g für 1 Tag Arzneimittelverabreichung: orale Verabreichung Verabreichungssitzung: 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100 mm visuelle Analogskala (VAS) über Ermüdungsänderung
Zeitfenster: bei 1 (Screening), 2 (Basislinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Ermüdungsintensität entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, wobei „0“ für „keine Ermüdung“ und „100“ für „unerträgliche Ermüdung“ steht.
bei 1 (Screening), 2 (Basislinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Der FSS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 9 Items (Fragen), der die Schwere der Erschöpfung in verschiedenen Situationen während der letzten Woche untersucht. Die Benotung jedes Items reicht von 1 bis 7, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung anzeigt und die Endnote den Mittelwert der 9 Items darstellt
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Änderung des Fragebogens zum Schweregrad der Chalder-Müdigkeit
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Der Fragebogen zum Schweregrad der Chalder-Ermüdung besteht aus 11 Fragen zur Ermüdung. Die Benotung jedes Items reicht von 0 bis 9, wobei 0 keine Ermüdung und 9 starke Ermüdung anzeigt
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
eine Kurzform von Stress Response Inventory, SRI-Kurzform Change
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Die SRI-Kurzform besteht aus 22 Items zur Stressreaktion. 22 Items werden in drei Kategorien eingeteilt (Somatisierung, Wut und Depression).
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Beck Depression Inventar, BDI ändern
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung) Besuch
Wenn der Test bewertet wird, wird jeder Antwort ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen, und dann wird die Gesamtpunktzahl mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen.
bei 2 (Grundlinie), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung) Besuch
Schlaflosigkeitsschwereindex, ISI-Änderung
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Der ISI besteht aus sieben Items, die die jüngsten Probleme mit dem Einschlafen, dem Durchschlafen und dem frühen morgendlichen Erwachen, die Beeinträchtigung der täglichen Funktionsfähigkeit durch Schlafprobleme und die wahrgenommene Bedeutung der Beeinträchtigung, die dem Schlafproblem zugeschrieben wird, die Besorgnis über Schlafprobleme und die Zufriedenheit mit den Schlafmustern bewerten. Der wahrgenommene Schweregrad jedes Elements wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, und eine Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 28 reicht, ergibt sich aus der Summierung der Bewertung der Elemente
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
EuroQol - 5 Dimensionen - 5 Ebenen, EQ-5D-5L-Wechsel
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde der EuroQOL - 5 Dimensions (EQ-5D) eingesetzt. Er bestand aus einer gewichteten Summe von fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, Übliche Aktivitäten, Schmerz/Unwohlsein und Angst/Depression, die ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzigen Indexwert für den Gesundheitszustand lieferten. Wir haben eine kürzlich entwickelte Version, den EQ-5D-5L, verwendet, die fünf Antwortstufen umfasst: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
Derivate von reaktiven Sauerstoffmetaboliten (d-ROMs) ändern
Zeitfenster: bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Messen Sie den Gehalt an Antioxidantien im Blut
bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Änderung des biologischen Antioxidanspotentials (BAP).
Zeitfenster: bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Messen Sie den Gehalt an Antioxidantien im Blut
bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Thiobarbituric Reactive Acid Substances (TBARs) ändern sich
Zeitfenster: bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Messen Sie den Gehalt an Antioxidantien im Blut
bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Superoxid-Dismutase (SOD)-Änderung
Zeitfenster: bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Messen Sie den Gehalt an Antioxidantien im Blut
bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Stresshormontest
Zeitfenster: bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch

Kortisolspiegel im Speichel messen

Erste Speichelprobe: 07:00-09:00 (innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen)

Zweite Speichelprobe:

11:00-13:00

Dritte Speichelprobe:

16:00-18:00

vierte Speichelprobe: 22:00-00:00
bei 2 (Basislinie) und 5 (nach 6 Wochen Verabreichung) Besuch
Ginseng subjektive Symptome Fragebogen ändern
Zeitfenster: bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung) und 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) Besuch
Der Ginseng-Fragebogen zu subjektiven Symptomen besteht aus 13 Punkten zu subjektiven Symptomen nach der Einnahme von rotem Ginseng
bei 2 (Grundlinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung) und 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) Besuch
Überprüfen Sie abnormale Antworten
Zeitfenster: bei 1 (Screening), 2 (Basislinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).
bei 1 (Screening), 2 (Basislinie), 3 (nach 2 Wochen der Verabreichung), 4 (nach 4 Wochen der Verabreichung), 5 (nach 6 Wochen der Verabreichung) und 6 (Folgebewertung nach 10 Wochen der Verabreichung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eun Jung Kim

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eun Jung Kim, Ph.D, Dongguk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B080017-KCT0001935

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten