Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kroonisen väsymyksen paranemisesta punaisen ginsengin ottamisen jälkeen

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Eun Jung Kim
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa punaisen ginsengin ottamisen teho kroonista väsymystä kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkista teho ja turvallisuus punaisen ginsengin ottamisen jälkeen kroonisen väsymysoireyhtymän tai idiopaattisen kroonisen väsymyspotilaan hoitoon. Ne varmennettiin paitsi kyselyllä, kuten VAS-muutos väsymyksestä, väsymyksen vakavuusasteikko, Chalderin väsymyksen vakavuuskysely, SRI-lyhytlomake, BDI, ISI EQ-5D-5L, ginsengin subjektiiviset oireet -kysely, vaan myös antioksidanttitestillä ja syljeneritystutkimuksella. kortisolitesti 6 viikon kuluttua punaisen ginsengin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do,
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do,, Korean tasavalta, 13601
        • Rekrytointi
        • Dongguk University Bundang Oriental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 19-vuotias, mutta alle 65-vuotias
  2. Henkilö, joka näyttää toistuvalta tai jatkuvalta väsymykseltä tuntemattomasta syystä.
  3. Potilaalla, jolla ei ole poikkeavia löydöksiä verenpaineesta, täydellisestä verisolumäärästä (Hb, Hct, WBC, glukoosi), biokemiallisesta tutkimuksesta (AST, ALT, kreatiniini), kilpirauhasen toimintakokeesta (TSH, FT4), virtsatestistä (virtsan glukoosi) , virtsan proteiini), rintakehän röntgenkuvaus ja EKG väsymyksen aiheuttamiseen
  4. Tutkittava, joka vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa kuultuaan selityksen tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksesta ja ominaispiirteistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö, jolla on kroonisen väsymyksen historia tai PI
  2. Kohde, joka ottaa tämän lääkkeen 2 viikossa: masennuslääke, ahdistuslääke, unilääke, antihistamiini jne.
  3. Raskaana olevat, imettävät naiset tai henkilö, joka suunnittelee raskautta.
  4. Potilas, joka saa lääketieteellistä hoitoa tai käyttää ravintolisää (vitamiinit B, C jne.) krooniseen väsymykseen 2 viikossa.
  5. Kohde, jolla on yötyö, vuorotyö tai raskas työ
  6. Kohde, jonka asiantuntija arvioi sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Punainen ginsengjauhekapseli
Tämän ryhmän ihmiset ottavat punaisen ginsengjauhekapselin.
Ravintolisä: punainen ginseng-jauhe kapseli
käyttö: 3C bid ac 30min annos: yhteensä 3g 1 päivän lääkkeen antoa varten: suun kautta antokerta: 6 viikkoa
Placebo Comparator: Plasebojauhekapseli
Tämän ryhmän ihmiset ottavat lumejauhekapselin.
Ravintolisä: Plasebo
Kontrolli (Placebo): punainen ginsengjauhekapseli (plasebo) käyttö: 3 C bid ac 30 min annos: yhteensä 3 g 1 päivän lääkkeen antoa varten: suun kautta antokerta: 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
100 mm visuaalinen analoginen asteikko (VAS) väsymismuutoksesta
Aikaikkuna: 1 (seulonta), 2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan havaitsemansa väsymyksen voimakkuus 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, jossa '0' tarkoittaa "ei väsymystä" ja "100" "siestämätöntä väsymystä".
1 (seulonta), 2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyksen vakavuuden asteikon muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
FSS on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 9 kohtaa (kysymystä), joka tutkii väsymyksen vakavuutta eri tilanteissa kuluneen viikon aikana. Kunkin kohteen arvosana vaihtelee 1-7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä, ja lopullinen pistemäärä edustaa 9 kohteen keskiarvoa.
2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
Chalderin väsymyksen vakavuuden kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
Chalderin väsymyksen vakavuuskysely koostuu 11 väsymystä koskevasta kysymyksestä. Kunkin kohteen arvosana vaihtelee välillä 0-9, jossa 0 tarkoittaa väsymättömyyttä ja 9 voimakasta väsymystä
2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
lyhyt muoto stressireaktioiden inventaario, SRI-lyhyt muotomuutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
SRI-lyhytlomake koostuu 22 stressireaktiota koskevasta kohdasta. 22 asiaa luokitellaan kolmeen luokkaan (somatisaatio, viha ja masennus).
2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
beck masennus inventaario, BDI muutos
Aikaikkuna: 2 (perustaso), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynnillä
Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi.
2 (perustaso), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynnillä
unettomuuden vakavuusindeksi, ISI-muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
ISI koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat viimeaikaisia ​​unihäiriöitä, unen ylläpitoa ja varhaista aamuheräämistä, uniongelmien häiriöitä päivittäiseen toimintaan ja uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittua näkyvyyttä, huolta unihäiriöistä ja tyytyväisyyttä unirytmiin. Kunkin kohteen havaittu vakavuus arvioidaan asteikolla 0-4 ja kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 28, saadaan kohteiden arvioiden yhteenlaskemisesta
2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
EuroQol - 5 Dimensions - 5 Levels, EQ-5D-5L muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
EuroQOL - 5 Dimensions (EQ-5D) -mittaria käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Se koostui viiden ulottuvuuden painotetusta summasta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, mikä tarjosi yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle. Käytimme äskettäin kehitettyä versiota EQ-5D-5L, joka sisältää viisitasoista vastausvaihtoehtoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
2 (perustilanne), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
reaktiivisten happimetaboliittien (d-ROM) johdannaiset muuttuvat
Aikaikkuna: 2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
mittaa veren antioksidanttipitoisuutta
2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
Biologisen antioksidanttipotentiaalin (BAP) muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
mittaa veren antioksidanttipitoisuutta
2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
Reaktiiviset tiobarbituurihappoaineet (TBAR) muuttuvat
Aikaikkuna: 2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
mittaa veren antioksidanttipitoisuutta
2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
Superoksididismutaasin (SOD) muutos
Aikaikkuna: 2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
mittaa veren antioksidanttipitoisuutta
2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
Stressihormoni testi
Aikaikkuna: 2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä

mittaa kortisolitasoa syljestä

Ensimmäinen sylkinäyte: 07:00-09:00 (30 minuutin kuluessa heräämisestä)

Toinen sylkinäyte:

11.00-13.00

Kolmas sylkinäyte:

16.00-18.00

neljäs sylkinäyte: 22.00-00.00
2 (perustilanne) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynnillä
ginseng subjektiiviset oireet kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynti
ginsengin subjektiiviset oireet -kyselylomake koostuu 13 kohdasta subjektiivisista oireista punaisen ginsengin ottamisen jälkeen
2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen) ja 5 (6 viikon annon jälkeen) käynti
tarkista epänormaalit vastaukset
Aikaikkuna: 1 (seulonta), 2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.
1 (seulonta), 2 (perustaso), 3 (2 viikon annon jälkeen), 4 (4 viikon annon jälkeen), 5 (6 viikon annon jälkeen) ja 6 (seurantaarviointi 10 viikon annon jälkeen) käynti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eun Jung Kim

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eun Jung Kim, Ph.D, Dongguk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B080017-KCT0001935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia