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Eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie, um jugendlichen Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören:

2. November 2020 aktualisiert von: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Wirksamkeit des Einsatzes von Abenteuertraining und WhatsApp-Gruppen zur Linderung von Emotionen und Druck, um mit dem Rauchen aufzuhören: Eine randomisierte Pilot-Kontrollstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie, die Folgendes umfasst: (1) Interventionsgruppe für abenteuerliches Training, (2) WhatsApp-Interventionsgruppe und (3) Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Stress sind Hindernisse für jugendliche Raucher, mit dem Rauchen aufzuhören. Jugendliche Raucher, die positiv denken und weniger depressiv sind, zeigten endlich Rauchabstinenz. Abenteuerbasiertes Training könnte die Selbstwirksamkeit und das Selbstwertgefühl der Teilnehmer steigern und durch körperliche Aktivität auch die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen verbessern. Andererseits sind frühere mobiltelefonbasierte Studien (z.B. Kurznachrichtendienste oder Apps) zeigten, dass die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessert wurde, indem den Probanden sofort eine Antwort gegeben wurde, wenn sie sich deprimiert fühlten. Ein kürzlich veröffentlichtes Papier bewies, dass die WhatsApp-Gruppe einen Rückfall bei den Aufgebenden verhindern könnte. Abenteuerbasiertes Training und soziale Unterstützung in der WhatsApp-Gruppe würden daher dazu beitragen, Depressionen und Stress zu reduzieren und so in der Jugend mit dem Rauchen aufzuhören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnsitz in Hongkong, 25 Jahre oder jünger
  • Kann auf Kantonesisch/Chinesisch kommunizieren, lesen und schreiben
  • In den letzten 30 Tagen geraucht
  • Mobile kann auf das Internet zugreifen
  • Würde über das Handy oder zu Hause auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten haben, per Telefon zu kommunizieren
  • Habe jemals Psychopharmaka konsumiert/konsumiert
  • Körperlich behindert
  • Sie haben Fragen, die nichts mit der Tabakkontrolle zu tun haben
  • Sich einer anderen Raucherentwöhnungsbehandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Abenteuerbasierte Interventionsgruppe
Die abenteuerbasierte Interventionsgruppe umfasste ein Tagescamp und ist in zwei Teile unterteilt: (1) körperliche Aktivität wie Wandklettern, Hochseilgarten usw., (2) Gesundheitserziehung über den Zusammenhang von Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl, Emotionen und Rauchabstinenz. Die Schulung findet vor der 6-monatigen Nachuntersuchung statt. Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten.
Verhalten: Abenteuerbasierte Interventionsgruppe
Den Themen wird ein eintägiges, abenteuerliches Training zugewiesen. Zu den Aktivitäten gehören Wandklettern, Hochseilgarten und Gesundheitsgespräche über Stimmung, Druckmanagement und Raucherentwöhnung.
Experimental: WhatsApp-Interventionsgruppe
Für die WhatsApp-Interventionsgruppe werden nicht mehr als 8 Probanden gleichen Geschlechts einer Gruppe zugeordnet. Nachrichten über Stimmung und Stressbewältigung werden wöchentlich an die Gruppe gesendet und die Gruppe dauert 6 Monate. Ziel ist es, ihren Druck und ihre Emotionen zu lindern, indem sie ihre unglücklichen Dinge mit anderen Subjekten teilen. Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten.
Verhalten: WhatsApp-Interventionsgruppe
Für die Probanden wird eine WhatsApp-Gruppe eröffnet und wir senden ihnen Nachrichten zum Thema Stimmungs- und Druckmanagement und ermutigen sie, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Probanden können ihre unglücklichen Dinge in der Gruppe teilen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe erhalten die Probanden nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten eine telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt alle 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12, 24 Monate und den Probanden wird eine Beratung zur Raucherentwöhnung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Probanden werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen nach 6 Monaten Zigaretten geraucht haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Abbruchrate
Zeitfenster: 6 Monate
Eine biochemisch validierte Raucherentwöhnungsrate wird durchgeführt, wenn die Probanden, die angaben, nach 6 Monaten für mindestens 7 Tage mit dem Rauchen aufgehört zu haben. Sie werden eingeladen, einen Speichel-Cotinin-Test (mit dem NicAlert-Streifen) sowie einen Text zum ausgeatmeten Kohlenmonoxid durchzuführen, um den Raucherstatus zu bestätigen.
6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der depressiven Symptome der Probanden nach 6 Monaten wird eine 20-Punkte-Skala (CESDC) verwendet.
6 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls der Probanden nach 6 Monaten wird eine 10-Punkte-Skala (RSES) verwendet.
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Lebensqualität der Probanden nach 6 Monaten wird eine 11-Punkte-Skala (SF-6D) verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YouthQuitline_RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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