Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное рандомизированное контрольное исследование, призванное помочь молодым курильщикам бросить курить:

2 ноября 2020 г. обновлено: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Эффективность использования приключенческого обучения и группы WhatsApp для снятия эмоций и напряжения, чтобы бросить курить: экспериментальное рандомизированное контрольное исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с 3 группами, включающее: (1) группу интервенционного обучения, основанную на приключениях, (2) группу интервенции WhatsApp и (3) контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Депрессия и стресс являются препятствиями для молодых курильщиков, чтобы бросить курить, молодые курильщики, которые имеют позитивное мышление и меньше депрессии, наконец, продемонстрировали воздержание от курения. Обучение, основанное на приключениях, может повысить самоэффективность участников, их самооценку, а также улучшить психическое здоровье детей и молодежи за счет физической активности. С другой стороны, предыдущие исследования с использованием мобильных телефонов (например, службы обмена короткими сообщениями или приложения) показали, что психическое здоровье молодежи улучшилось благодаря мгновенному реагированию на испытуемых, когда они чувствовали себя подавленными. Недавно опубликованная статья доказала, что группа WhatsApp может предотвратить рецидив среди бросивших курить. Таким образом, обучение, основанное на приключениях, и социальная поддержка в группе WhatsApp могут уменьшить депрессию и стресс, чтобы бросить курить в молодости.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
300

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ho-Cheung Li, PhD
  • Номер телефона: 39176634
  • Электронная почта: william3@hku.hk

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • William Li, PhD
          • Номер телефона: 852-39176634
          • Электронная почта: william3@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Житель Гонконга в возрасте 25 лет и младше
  • Умение общаться, читать и писать на кантонском/китайском диалекте
  • Курил в течение последних 30 дней
  • Мобильный телефон может получить доступ к Интернету
  • Будет ли доступ в Интернет через мобильный телефон или дома

Критерий исключения:

  • Имеют трудности в общении по телефону
  • Когда-либо употреблял/употреблял психиатрические препараты
  • Инвалид
  • Наличие запросов, не имеющих отношения к борьбе против табака
  • Прохождение других услуг по отказу от курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства, основанная на приключениях
Группа вмешательства, основанная на приключениях, включала 1 дневной лагерь и будет разделена на 2 части: (1) физическая активность, такая как лазание по стенам, веревочный курс и т. д., (2) санитарное просвещение о взаимосвязи самоэффективности, самооценки, эмоции и воздержание от курения. Обучение будет проводиться до 6-месячного последующего наблюдения. Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
Поведенческий: Группа вмешательства, основанная на приключениях
Однодневное приключенческое обучение будет назначено субъектам, и мероприятия включают скалолазание по стенам, веревочный курс и беседы о здоровье о настроении, управлении давлением и отказе от курения.
Экспериментальный: Группа вмешательства WhatsApp
Для группы вмешательства WhatsApp в группу будет включено не более 8 субъектов одного пола. Сообщения о настроении и управлении стрессом будут приходить в группу каждую неделю, а группа продлится 6 месяцев. Он направлен на то, чтобы облегчить их давление и эмоции, поделившись своими несчастными вещами с другими субъектами. Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
Поведенческий: Группа вмешательства WhatsApp
Для субъектов будет открыта группа WhatsApp, и мы будем отправлять им сообщения об управлении настроением и давлением и призывать их бросить курить. Субъекты могут поделиться своими недовольными вещами в группе.
Другой: Контрольная группа
Для контрольной группы субъекты получат телефонные консультации по отказу от курения через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца.
Поведенческий: Контрольная группа
Последующее наблюдение по телефону будет проводиться через 1 неделю, 1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца, и субъектам будет предоставлено консультирование по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневной точечной распространенности
Временное ограничение: 6 месяцев
Испытуемых спросят, курили ли они сигарету за последние 7 дней в 6-месячном возрасте.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения будет проводиться, если субъекты, сообщившие о том, что они бросили курить, по крайней мере, на 7 дней в течение 6 месяцев. Им будет предложено пройти тест на котинин в слюне (с использованием полоски NicAlert), а также текст о выдыхаемом угарном газе, чтобы подтвердить статус курения.
6 месяцев
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала из 20 пунктов (CESDC) будет использоваться для оценки симптомов депрессии у субъектов через 6 месяцев.
6 месяцев
Изменение самооценки
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала из 10 пунктов (RSES) будет использоваться для оценки уровня самооценки субъектов через 6 месяцев.
6 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала из 11 пунктов (SF-6D) будет использоваться для оценки качества жизни субъектов через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YouthQuitline_RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками