Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et randomisert pilotforsøk for å hjelpe unge røykere med å slutte å røyke:

2. november 2020 oppdatert av: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten av å bruke eventyrbasert trening og WhatsApp-gruppe for å lindre følelser og press for å slutte å røyke: En pilot-randomisert kontrollprøve

Denne studien er en 3-arms randomisert kontrollert studie som inkluderer: (1) Eventyrbasert treningsintervensjonsgruppe, (2) WhatsApp intervensjonsgruppe og (3) kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Depresjon og stress er hindringer for unge røykere for å slutte å røyke, unge røykere som har positiv tenkning og mindre depresjon viste endelig røykeavholdenhet. Eventyrbasert trening kan forbedre deltakernes selvtillit, selvtillit og også forbedre mental helse hos barn og unge ved å gjøre fysisk aktivitet. På den annen side har tidligere mobiltelefonbaserte studier (f.eks. korte meldingstjenester eller apper) viste at ungdommens mentale helse hadde blitt forbedret ved å gi øyeblikkelig respons til forsøkspersonene når de følte seg deprimerte. En artikkel publisert nylig beviste at WhatsApp-gruppen kunne forhindre tilbakefall blant de som sluttet. Dermed vil eventyrbasert trening og sosial støtte i WhatsApp-gruppen forutsi å redusere depresjon og stress for å slutte å røyke i ungdommen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Hong Kong på 25 år eller yngre
  • Kunne kommunisere, lese og skrive på kantonesisk/kinesisk
  • Røykt de siste 30 dagene
  • Mobil kan få tilgang til internett
  • Vil få tilgang til internett via mobil eller hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Har problemer med å kommunisere via telefon
  • Har noen gang brukt/brukt psykiatriske stoffer
  • Fysisk utviklingshemmet
  • Har spørsmål som er irrelevante for tobakkskontroll
  • Gjennomgår annen røykeslutttjeneste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eventyrbasert intervensjonsgruppe
Eventyrbasert intervensjonsgruppe inkluderte 1 dagsleir og vil bli delt inn i 2 deler: (1) fysisk aktivitet som veggklatring, taukurs osv. (2) helseopplæring som gir om forholdet mellom selveffektivitet, selvtillit, følelser og røykeavholdenhet. Opplæringen avholdes før 6 måneders oppfølging. Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
Atferdsmessig: Eventyrbasert intervensjonsgruppe
En-dags opplevelsesbasert opplæring vil bli tildelt fag og aktivitetene inkluderer veggklatring, taubane og helseprat om humør, trykkhåndtering og røykeslutt.
Eksperimentell: WhatsApp intervensjonsgruppe
For WhatsApp-intervensjonsgrupper vil ikke mer enn 8 personer med samme kjønn bli tildelt en gruppe. Meldinger om humør og stressmestring vil bli sendt til gruppen per uke og gruppen varer i 6 måneder. Den tar sikte på å avlaste deres press og følelser ved å dele de ulykkelige tingene deres med andre fag. Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
Atferdsmessig: WhatsApp intervensjonsgruppe
En WhatsApp-gruppe vil bli åpnet for forsøkspersonene, og vi vil sende meldinger om humør- og pressehåndtering til dem og oppmuntre dem til å slutte å røyke. Forsøkspersonene kan dele sine ulykkelige ting i gruppen.
Annen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen vil forsøkspersonene få telefonrådgivning om røykeslutt ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 1 uke, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24-måneders og røykesluttrådgivning vil bli levert til forsøkspersonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens
Tidsramme: 6 måneder
Forsøkspersonene vil bli spurt om de har røykt sigarett de siste 7 dagene ved 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Biokjemisk validert sluttfrekvens vil bli utført hvis forsøkspersonene som rapporterte at de har sluttet å røyke i minst 7 dager etter 6 måneder. De vil bli invitert til å utføre spyttkotinintest (ved å bruke NicAlert-strimmel) pluss utåndet karbonmonoksidtekst for å validere røykestatusen.
6 måneder
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
En 20-elements skala (CESDC) vil bli brukt for å vurdere de depressive symptomene til forsøkspersonene etter 6 måneder.
6 måneder
Endring i selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
En 10-delt skala (RSES) vil bli brukt for å vurdere selvtillitnivået til fagene etter 6 måneder.
6 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
En 11-delt skala (SF-6D) vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten til forsøkspersonene etter 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YouthQuitline_RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger