Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne mające na celu pomoc młodym palaczom w rzuceniu palenia:

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Skuteczność korzystania z treningu opartego na przygodach i grupy WhatsApp w celu złagodzenia emocji i presji, aby rzucić palenie: pilotażowa randomizowana próba kontrolna

To badanie jest 3-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym: (1) grupę interwencyjną szkoleniową opartą na przygodach, (2) grupę interwencyjną WhatsApp i (3) grupę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Depresja i stres są przeszkodami dla młodych palaczy w rzuceniu palenia, młodzi palacze, którzy mają pozytywne myślenie i mniejszą depresję, wykazywali w końcu abstynencję od palenia. Trening oparty na przygodach mógłby zwiększyć poczucie własnej skuteczności, poczucie własnej wartości uczestników, a także poprawić zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży poprzez aktywność fizyczną. Z drugiej strony, wcześniejsze badania wykorzystujące telefony komórkowe (np. usługi krótkich wiadomości lub aplikacje) pokazały, że zdrowie psychiczne młodzieży uległo poprawie dzięki natychmiastowej reakcji badanych, gdy poczuli się przygnębieni. Niedawno opublikowany artykuł dowiódł, że grupa WhatsApp może zapobiegać nawrotom wśród osób, które rzuciły nałóg. Tak więc szkolenie oparte na przygodach i wsparcie społeczne w grupie WhatsApp przewidywałoby zmniejszenie depresji i stresu, aby rzucić palenie w młodości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ho-Cheung Li, PhD
  • Numer telefonu: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Hongkongu w wieku 25 lat lub młodszy
  • Potrafi komunikować się, czytać i pisać w języku kantońskim/chińskim
  • Palenie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Komórka może uzyskać dostęp do Internetu
  • Uzyskiwał dostęp do Internetu przez telefon komórkowy lub w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Mają trudności z komunikowaniem się przez telefon
  • Czy kiedykolwiek używałeś/używasz leków psychiatrycznych
  • Niepełnosprawny fizycznie
  • Zadawanie pytań niezwiązanych z kontrolą tytoniu
  • Przechodzenie innej usługi rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na przygodach
Grupa interwencyjna oparta na przygodach obejmowała 1 półkolonie i będzie podzielona na 2 części: (1) aktywność fizyczna, taka jak wspinaczka po ścianach, park linowy itp., (2) edukacja zdrowotna dotycząca relacji między poczuciem własnej skuteczności, poczuciem własnej wartości, emocje i abstynencja od palenia. Szkolenie odbędzie się przed 6-miesięcznym okresem kontrolnym. Konsultacje telefoniczne będą przeprowadzane po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Grupa interwencyjna oparta na przygodach
Jednodniowe szkolenie oparte na przygodach zostanie przydzielone przedmiotom, a zajęcia obejmują wspinaczkę po ścianach, park linowy i pogadanki o zdrowiu na temat nastroju, zarządzania ciśnieniem i rzucania palenia.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna WhatsApp
W przypadku grupy interwencyjnej WhatsApp do grupy zostanie przypisanych nie więcej niż 8 osób tej samej płci. Wiadomości dotyczące nastroju i radzenia sobie ze stresem będą wysyłane do grupy co tydzień, a grupa będzie trwała przez 6 miesięcy. Ma na celu złagodzenie ich presji i emocji poprzez dzielenie się swoimi nieszczęśliwymi rzeczami z innymi podmiotami. Konsultacje telefoniczne będą przeprowadzane po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Grupa interwencyjna WhatsApp
Dla badanych zostanie otwarta grupa na WhatsApp, do której będziemy wysyłać wiadomości dotyczące radzenia sobie z nastrojem i presją oraz zachęcać do rzucenia palenia. Badani mogą dzielić się swoimi nieszczęśliwymi rzeczami w grupie.
Inny: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej badani otrzymają poradę telefoniczną dotyczącą rzucenia palenia w 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Obserwacja telefoniczna zostanie przeprowadzona po 1 tygodniu, 1, 3, 6, 9, 12, 24 miesiącach, a badanym zostanie udzielone poradnictwo w zakresie rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Badani zostaną zapytani, czy palili papierosy w ciągu ostatnich 7 dni w wieku 6 miesięcy
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia zostanie przeprowadzony, jeśli badani, którzy zgłosili, że rzucili palenie przez co najmniej 7 dni w wieku 6 miesięcy. Zostaną poproszeni o wykonanie testu na kotyninę w ślinie (za pomocą paska NicAlert) oraz tekstu wydychanego tlenku węgla w celu potwierdzenia statusu palenia.
6 miesiąc
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Do oceny objawów depresyjnych badanych po 6 miesiącach posłuży 20-itemowa skala (CESDC).
6 miesiąc
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Do oceny poziomu samooceny badanych po 6 miesiącach posłuży 10-itemowa skala (RSES).
6 miesiąc
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Do oceny jakości życia badanych po 6 miesiącach posłuży 11-itemowa skala (SF-6D).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YouthQuitline_RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami