Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Injektion einer aus autologem Fett stammenden stromalen Gefäßfraktion in den Finger von Patienten mit systemischer Sklerose

3. Oktober 2020 aktualisiert von: Suk-Ho Moon

Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Wirksamkeit der Injektion von autologer, aus Fettgewebe stammender stromaler Gefäßfraktion in den Finger von Patienten mit systemischer Sklerose

Diese Studie beschreibt die Sicherheit der Injektion von autologen SVF-Zellen in die Hände von Patienten mit SSc. Vorläufige Bewertungen nach 6 Monaten weisen auf eine potenzielle Wirksamkeit hin, die in einer randomisierten placebokontrollierten Studie an einer größeren Population bestätigt werden muss

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit systemischer Sklerose (Sklerodermie, SSc) trägt eine eingeschränkte Handfunktion stark zu Behinderung und eingeschränkter Lebensqualität bei und wird durch derzeit verfügbare Therapien nur unzureichend wiedererlangt. Die aus Fettgewebe gewonnene stromale Gefäßfraktion (SVF) wird zunehmend als leicht zugängliche Quelle regenerativer Zellen mit therapeutischem Potenzial bei ischämischen oder Autoimmunerkrankungen anerkannt. Die Forscher wollten zum ersten Mal die Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Wirksamkeit von lokalen Injektionen autologer SVF-Zellen bei Patienten mit SSc mit Handbehinderung messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Cochin-Handfunktionsskala (CHFS) > 20/90

Ausschlusskriterien:

  • neue Vasodilatatoren oder immunsuppressive Therapie für SSc in den 3 Monaten vor der Einschreibung
  • neue Vasodilatatoren oder immunsuppressive Therapie für SSc während der 6-monatigen Nachbeobachtung
  • klinische oder radiologische Anzeichen einer digitalen Infektion
  • positiver Status für HIV
  • positiver Status für Hepatitis B oder C
  • positiver Status für humanes T-Zell-Leukämievirus 1-2
  • positiver Status für Syphilis
  • Schwangerschaft
  • BMI weniger als 17 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: SVF-Injektion
SVF wurde aus Lipoaspiraten unter Verwendung eines automatisierten Verarbeitungssystems gewonnen und anschließend in das subkutane Gewebe jedes Fingers in Kontakt mit neurovaskulären Pedikeln injiziert
Verfahren: SVF-Injektion
SVF wird zunehmend als leicht zugängliche Quelle regenerativer Zellen mit therapeutischem Potenzial bei ischämischen oder Autoimmunerkrankungen anerkannt. Unser Ziel war es, zum ersten Mal die Sicherheit, Verträglichkeit und potenzielle Wirksamkeit von lokalen Injektionen autologer SVF-Zellen bei Patienten mit systemischer Sklerose zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsskala von Raynaud
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Schweregrad des Raynaud-Phänomens wurde anhand der Raynaud-Zustandsskala bewertet (von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein schwereres Raynaud-Phänomen darstellen).
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Handvisuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Handschmerzen wurden anhand der visuellen Hand-Analogskala bewertet (von 0 bis 10, wobei höhere Werte für stärkere Schmerzen stehen)
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Colchin-Handfunktionsskala
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Colchin-Handfunktionsskala (CHFS, von 0 bis 90, wobei höhere Werte eine stärker verschlechterte Handfunktion darstellen) wird bewertet
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Kapandji-Score (von 0 bis 10) – Dominante Hand
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Kapandji-Score (von 0 bis 10) ist ein validierter Messwert in früheren Studien als Ergebnis für Handbehinderung. Der Kapandji-Score ist ein nützliches Instrument zur Beurteilung des Daumenwiderstands, basierend darauf, wo der Patient an seiner Hand mit der Daumenspitze berühren kann. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keinen Widerstand, eine Punktzahl von 10 bedeutet maximalen Widerstand.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Kapandji-Score (nicht dominante Hand)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Kapandji-Score (von 0 bis 10) ist ein validierter Messwert in früheren Studien als Ergebnis für Handbehinderung. Der Kapandji-Score ist ein nützliches Instrument zur Beurteilung des Daumenwiderstands, basierend darauf, wo der Patient an seiner Hand mit der Daumenspitze berühren kann. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keinen Widerstand, eine Punktzahl von 10 bedeutet maximalen Widerstand.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Krankheitsbezogene QOL (Quality of Life): EuroQol-5 Dimensions Time Trade-off (EQ-5D TTO)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Die krankheitsbezogene QOL (Lebensqualität) wurde anhand der EuroQol-5-Dimensionen Time Trade-off (EQ-5D TTO, Bereich 0 bis 1, wobei höhere Werte für bessere QOL-Werte stehen) gemessen
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Krankheitsbezogene QOL (Lebensqualität): EuroQol Visuelle Analogskala (EQ VAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Krankheitsbezogene QOL (Lebensqualität): Visuelle EuroQol-Analogskala (EQ VAS, Bereich 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere QOL darstellen)
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Krankheitsbezogene QOL (Quality of Life): Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Krankheitsbezogene QOL (Lebensqualität): Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ, Bereich 0 bis 3, wobei höhere Werte eine niedrigere QOL bedeuten)
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Grad des Handödems (rechts)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Fingerumfänge des zweiten bis fünften Fingers, gemessen im mittleren Abschnitt jedes proximalen Phalanx, wurden verwendet, um den Grad des Handödems zu beurteilen
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Grad des Handödems (links)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Die Fingerumfänge des zweiten bis fünften Fingers, gemessen im mittleren Abschnitt jedes proximalen Phalanx, wurden verwendet, um den Grad des Handödems zu beurteilen
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefundes (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen der kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefunde (Riesenkapillaren)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen des kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefundes (Blutungen)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen des kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefundes (Verlust von Kapillaren)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen der kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefunde (Desorganisation des Gefäßsystems)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Veränderungen der kapillarmikroskopischen Nagelfalzbefunde (Kapillarverzweigungen)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Um den Schweregrad von Mikroangiopathien in beiden Fingern zu beurteilen, wurde ein semiquantitatives Bewertungssystem für kapillarmikroskopische Nagelfalzbefunde eingeführt. Insgesamt sechs Parameter (unregelmäßig vergrößerte Kapillaren, riesige Kapillaren, Blutungen, Verlust von Kapillaren, Desorganisation der Gefäßanordnung und Kapillarverzweigungen) wurden unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf einer Skala von 0 bis 3 gemessen, die bei höheren Werten schwerer angezeigt wird. Jeder Parameter wurde für vier Finger beider Hände, mit Ausnahme der Daumen, bewertet, und schließlich wurde der mittlere Bewertungswert jedes Parameters in beiden Händen präsentiert.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suk-Ho Moon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Suk-Ho Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Hauptermittler: Seung-Ki Kwok, Seoul St. Mary'S Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SVF treatment in SSc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten