Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen rasvakudoksen aiheuttaman stromaalisen vaskulaarifraktion injektio systeemisen skleroosipotilaiden sormeen

lauantai 3. lokakuuta 2020 päivittänyt: Suk-Ho Moon

Systeemisen skleroosipotilaiden sormessa olevan autologisen rasvaperäisen stromaalisen vaskulaarifraktion injektion turvallisuus, siedettävyys ja mahdollinen teho

Tämä tutkimus kuvaa autologisten SVF-solujen injektion turvallisuutta SSc-potilaiden käsissä. Alustavat arvioinnit kuuden kuukauden kohdalla viittaavat mahdolliseen tehoon, joka vaatii vahvistuksen satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa suuremmalla populaatiolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (skleroderma, SSc), heikentynyt käsien toiminta vaikuttaa suuresti vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun, eikä sitä voida elävöittää riittävästi tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla. Rasvakudoksesta peräisin oleva stromaalinen vaskulaarinen fraktio (SVF) tunnustetaan yhä useammin helposti saatavilla olevaksi regeneratiivisten solujen lähteeksi, jolla on terapeuttista potentiaalia iskeemisissä tai autoimmuunisairaudissa. Tutkijat pyrkivät ensimmäistä kertaa mittaamaan autologisten SVF-solujen paikallisten injektioiden turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollista tehokkuutta potilailla, joilla on SSc-käsivamma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • Cochinin käsitoimintoasteikko (CHFS) > 20/90

Poissulkemiskriteerit:

  • uudet verisuonia laajentavat lääkkeet tai immunosuppressiivinen hoito SSc:hen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • uusia verisuonia laajentavia lääkkeitä tai immunosuppressiivista hoitoa SSc:n hoitoon 6 kuukauden seurannan aikana
  • digitaalisen infektion kliiniset tai radiologiset merkit
  • HIV-positiivinen tila
  • positiivinen tila hepatiitti B tai C suhteen
  • positiivinen tila ihmisen T-soluleukemiavirukselle 1-2
  • positiivinen tila kupan suhteen
  • raskaus
  • BMI alle 17kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: SVF-injektio
SVF saatiin lipoaspiraateista automatisoidun käsittelyjärjestelmän avulla ja injektoitiin sen jälkeen jokaisen sormen ihonalaiseen kudokseen, joka oli kosketuksissa hermo- ja verisuonitautien kanssa.
Menettely: SVF-injektio
SVF tunnustetaan yhä enemmän helposti saatavilla olevaksi regeneratiivisten solujen lähteeksi, jolla on terapeuttista potentiaalia iskeemisissä tai autoimmuunisairaudissa. Tavoitteenamme oli mitata ensimmäistä kertaa autologisten SVF-solujen paikallisten injektioiden turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollista tehoa systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raynaudin tilan asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Raynaud'n ilmiön vakavuus arvioitiin Raynaud'n tila-asteikolla (välillä 0-10, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa Raynaud'n ilmiötä)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Hand Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsien kipua arvioitiin käyttämällä Hand visuaalista analogista asteikkoa (välillä 0-10, korkeammat pisteet edustavat voimakkaampaa kipua)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Colchinin käsitoimintovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Colchinin käden toiminta-asteikko (CHFS, 0–90, korkeammat pisteet edustavat heikentynyttä käden toimintaa) pisteet
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kapandji-pisteet (0-10) - hallitseva käsi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kapandji-pisteet (vaihteluvälit 0–10) ovat validoituja mittareita aiemmissa tutkimuksissa käsien vamman tuloksina. Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että vastustusta ei ole, 10 tarkoittaa maksimaalista vastustusta.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kapandji-pisteet (ei-dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kapandji-pisteet (vaihteluvälit 0–10) ovat validoituja mittareita aiemmissa tutkimuksissa käsien vamman tuloksina. Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että vastustusta ei ole, 10 tarkoittaa maksimaalista vastustusta.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu (Quality of Life) : EuroQol-5 Dimensions Time Trade-off (EQ-5D TTO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauteen liittyvä elämänlaatu (QOL) mitattiin EuroQol-5-mittojen aikavälillä (EQ-5D TTO, vaihteluväli 0-1, korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu (Quality of Life) : EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu: EuroQol:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS, 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu (Quality of Life): Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sairauksiin liittyvä elämänlaatu (QOL) : terveyden arviointikysely (HAQ, 0–3, korkeammat pisteet tarkoittavat alhaisempaa elämänlaatua)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsien turvotuksen aste (oikealla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Toisen ja viidennen sormen sormen ympärysmittoja mitattuna kunkin proksimaalisen sormen keskiosassa käytettiin käsien turvotuksen asteen arvioimiseen.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käsien turvotuksen aste (vasemmalla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Toisen ja viidennen sormen sormen ympärysmittoja mitattuna kunkin proksimaalisen sormen keskiosassa käytettiin käsien turvotuksen asteen arvioimiseen.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kynsitaitteissa kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset kynsitaitteissa kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (jättiläiskapillaarit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset kynsitaitteissa kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (verenvuoto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset kynsitaitteissa kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (kapillaarien menetys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset kynsitaitoksen kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (verisuoniryhmän epäjärjestyminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutokset kynsitaitteissa kapillaarimikroskooppisissa löydöksissä (kapillaarien haarautumiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mikroangiopatioiden vakavuuden arvioimiseksi molemmissa sormissa otettiin käyttöön puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä kynsipoimukapillaarimikroskooppisille löydöksille. Yhteensä kuusi parametria (epäsäännöllisesti laajentuneet kapillaarit, jättimäiset kapillaarit, verenvuodot, kapillaarien menetys, verisuonijärjestelmän epäjärjestyminen ja kapillaarihaarat) mitattiin käyttämällä semikvantitatiivista tapaa asteikolla 0-3, mikä osoitti, että arvot olivat vakavampia, kun pisteet olivat korkeampia. Jokainen parametri pisteytettiin molempien käsien neljälle sormelle peukaloita lukuun ottamatta, ja lopuksi esitettiin kunkin parametrin mediaanipistearvo molemmissa käsissä.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suk-Ho Moon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Suk-Ho Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Päätutkija: Seung-Ki Kwok, Seoul St. Mary'S Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 3. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SVF treatment in SSc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia