Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej w palec u pacjentów z twardziną układową

3 października 2020 zaktualizowane przez: Suk-Ho Moon

Bezpieczeństwo, tolerancja i potencjalna skuteczność wstrzyknięcia autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej w palec u pacjentów z twardziną układową

W tym badaniu przedstawiono bezpieczeństwo wstrzyknięcia autologicznych komórek SVF w ręce pacjentów z SSc. Wstępne oceny po 6 miesiącach zasugerują potencjalną skuteczność wymagającą potwierdzenia w randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo na większej populacji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

U pacjentów z twardziną układową (twardzina układowa, SSc) upośledzona funkcja ręki w znacznym stopniu przyczynia się do niesprawności i obniżenia jakości życia, a obecnie dostępne terapie są niewystarczająco łagodzone. Frakcja naczyń zrębowych pochodzenia tłuszczowego (SVF) jest coraz częściej uznawana za łatwo dostępne źródło komórek regeneracyjnych o potencjale terapeutycznym w chorobie niedokrwiennej lub autoimmunologicznej. Badacze chcieli po raz pierwszy zmierzyć bezpieczeństwo, tolerancję i potencjalną skuteczność miejscowych wstrzyknięć autologicznych komórek SVF u pacjentów z SSc z niepełnosprawnością ręki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • Skala funkcji ręki Cochina (CHFS) > 20/90

Kryteria wyłączenia:

  • nowe leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leczenie immunosupresyjne SSc w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • nowe leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leczenie immunosupresyjne SSc podczas 6-miesięcznej obserwacji
  • kliniczne lub radiologiczne objawy zakażenia palców
  • pozytywny status w kierunku HIV
  • dodatni status w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • pozytywny status dla ludzkiego wirusa białaczki T-komórkowej 1-2
  • pozytywny status na syfilis
  • ciąża
  • BMI poniżej 17kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie SVF
SVF uzyskano z lipoaspiratów przy użyciu zautomatyzowanego systemu przetwarzania, a następnie wstrzyknięto do tkanki podskórnej każdego palca w kontakcie z szypułkami nerwowo-naczyniowymi
Procedura: Wstrzyknięcie SVF
SVF jest coraz częściej uznawany za łatwo dostępne źródło komórek regeneracyjnych o potencjale terapeutycznym w chorobie niedokrwiennej lub autoimmunologicznej. Chcieliśmy po raz pierwszy zmierzyć bezpieczeństwo, tolerancję i potencjalną skuteczność miejscowych wstrzyknięć autologicznych komórek SVF u pacjentów z twardziną układową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kondycji Raynauda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Nasilenie zjawiska Raynauda oceniano za pomocą skali stanu Raynauda (w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają cięższe zjawisko Raynauda)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ręczna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ból dłoni oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali dłoni (w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Skala funkcji ręki Colchina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Skala funkcji ręki Colchina (CHFS, w zakresie od 0 do 90, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardziej pogorszoną funkcję ręki) wyniki
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik Kapandji (od 0 do 10) — ręka dominująca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik Kapandji (w zakresie od 0 do 10) jest potwierdzoną miarą w poprzednich badaniach jako wynik niepełnosprawności ręki. Skala Kapandji jest narzędziem przydatnym do oceny opozycji kciuka na podstawie tego, gdzie na dłoni pacjent jest w stanie dotknąć czubkiem kciuka. Wynik 0 oznacza brak sprzeciwu, wynik 10 oznacza maksymalny sprzeciw.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik Kapandji (ręka niedominująca)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik Kapandji (w zakresie od 0 do 10) jest potwierdzoną miarą w poprzednich badaniach jako wynik niepełnosprawności ręki. Skala Kapandji jest narzędziem przydatnym do oceny opozycji kciuka na podstawie tego, gdzie na dłoni pacjent jest w stanie dotknąć czubkiem kciuka. Wynik 0 oznacza brak sprzeciwu, wynik 10 oznacza maksymalny sprzeciw.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL związana z chorobą (jakość życia): EuroQol-5 Wymiary Czas kompromisu (EQ-5D TTO)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL (jakość życia) związana z chorobą była mierzona za pomocą wymiarów EuroQol-5 w zakresie czasu (EQ-5D TTO, w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wartości reprezentują lepsze wartości QOL)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL związana z chorobą (jakość życia): wizualna skala analogowa EuroQol (EQ VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL związana z chorobą (jakość życia): wizualna skala analogowa EuroQol (EQ VAS, w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą QOL)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL związana z chorobą (jakość życia): Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
QOL związana z chorobą (jakość życia): kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ, w zakresie od 0 do 3, gdzie wyższy wynik oznacza niższą QOL)
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Stopień obrzęku dłoni (po prawej)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Do oceny stopnia obrzęku dłoni wykorzystano obwody palców od drugiego do piątego palca mierzone w środkowej części każdego paliczka bliższego
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Stopień obrzęku dłoni (po lewej)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Do oceny stopnia obrzęku dłoni wykorzystano obwody palców od drugiego do piątego palca mierzone w środkowej części każdego paliczka bliższego
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w obrazie mikroskopowym naczyń włosowatych wału paznokciowego (nieregularnie powiększone naczynia włosowate)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w obrazie mikroskopowym naczyń włosowatych fałdu paznokciowego (wielkie naczynia włosowate)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w obrazie mikroskopowym naczyń włosowatych wału paznokciowego (krwotoki)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w obrazie mikroskopowym naczyń włosowatych wału paznokciowego (utrata naczyń włosowatych)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w obrazie mikroskopowym naczyń włosowatych wału paznokciowego (dezorganizacja układu naczyniowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w wynikach badań mikroskopowych kapilar fałdu paznokciowego (rozgałęzienia kapilarne)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
W celu oceny nasilenia mikroangiopatii w obu palcach przyjęto półilościowy system oceny mikroskopowych zmian kapilarnych wałków paznokciowych. Łącznie sześć parametrów (nieregularnie powiększone naczynia włosowate, olbrzymie naczynia włosowate, krwotoki, utrata naczyń włosowatych, dezorganizacja układu naczyniowego i rozgałęzienia naczyń włosowatych) mierzono przy użyciu metody półilościowej w skali od 0 do 3, co wskazuje na poważniejsze im wyniki były wyższe. Każdy parametr oceniano dla czterech palców obu dłoni, z wyjątkiem kciuków, i ostatecznie przedstawiono medianę wartości punktowej każdego parametru w obu dłoniach.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Suk-Ho Moon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Suk-Ho Moon, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Główny śledczy: Seung-Ki Kwok, Seoul St. Mary'S Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SVF treatment in SSc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami