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MOWI Heimpilot

9. Juni 2023 aktualisiert von: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mobile Health Adipositas-Wellness-Intervention bei älteren Erwachsenen im ländlichen Raum (MOWI): Pilotprojekt zu Hause

Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines Pilotforschungsprogramms mit dem Ziel, eine technologiegestützte Wellness-Intervention für ältere Erwachsene mit Fettleibigkeit zu entwickeln und zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die landesweite Fettleibigkeitsepidemie betrifft auch ältere Erwachsene und geht mit einem erhöhten Risiko für Behinderung, Unterbringung in Pflegeheimen und früher Sterblichkeit einher. Herkömmliche Abnehmprogramme haben das Potenzial, Körperfett zu reduzieren, sind jedoch für ältere übergewichtige Erwachsene aufgrund von Transport- und Mobilitätsproblemen schwer zugänglich. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines Pilotforschungsprogramms mit dem Ziel, eine technologiegestützte Wellness-Intervention für ältere Erwachsene mit Fettleibigkeit zu entwickeln und zu evaluieren.

Studienzeitplan:

September 2018 bis April 2021:

Ziel: Durchführung einer Studie zur Verbesserung von Gewicht und körperlicher Funktion bei älteren Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu Hause mithilfe von Videokonferenzen. Bei einer mHealth-Fettleibigkeits-Wellness-Intervention (MOWI) wird ein Fitnessgerät mit einer wöchentlichen individuellen Ernährungssitzung unter der Leitung eines Ernährungsberaters sowie einer zweimal wöchentlichen Gruppenübungssitzung unter der Leitung eines Physiotherapeuten bei einer Person zu Hause integriert.

Teilnahmedauer: Dreimal wöchentlich für 6 Monate. Wir werden die Teilnehmer auch einmal im Monat ins Zentrum zurückkehren lassen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m² ODER Taillenumfang ≥ 88 cm bei Frauen oder ≥ 102 cm bei Männern
  • Verfügen Sie über Wi-Fi-Highspeed-Internet
  • Kann eine ärztliche Genehmigung einholen
  • In den letzten 6 Monaten weniger als 5 % an Gewicht verloren haben
  • Keine fortgeschrittene Komorbidität
  • Keine Übungseinschränkungen
  • Nicht an anderen Forschungsstudien beteiligt, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische oder lebensbedrohliche Erkrankung
  • Demenz
  • Substanzgebrauch
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Suizidgedanken
  • Maßnahmen können nicht durchgeführt werden
  • Wohne im Pflegeheim
  • Keine fortgeschrittene Komorbidität
  • Keine Übungseinschränkungen
  • Nicht an anderen Forschungsstudien beteiligt, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewerten Sie MOWI zu Hause
Führen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit von MOWI zu Hause bei der Verbesserung der körperlichen Funktion durch und bewerten Sie sie.
Verhalten: Bewerten Sie MOWI zu Hause
MOWI wird per Videokonferenz im Haus des Probanden in einem 26-wöchigen Programm dreimal pro Woche vom Koordinierungszentrum durchgeführt. Dazu gehört eine wöchentliche, von einem Ernährungsberater geleitete, individuelle Ernährungssitzung; 2x pro Woche eine von einem Physiotherapeuten geleitete Gruppenübungssitzung; und Fernüberwachung von Fitnessgeräten. Wir planen 5 Kohorten mit 8 Probanden (n=40). Persönliche, von einem Forschungsassistenten geleitete Beurteilungen finden nach 0, 8, 16 und 26 Wochen statt. Rekrutierung, Screening, Auswahlkriterien und Benutzerfreundlichkeit parallel zu Ziel 2 (NCT03104192).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Bewertet mit einem Jamar-Dynamometer. Sensorbasierte Thera-Bänder messen Daten zur Kraftänderung.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung beim 30-Sekunden-Aufstehen (STS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
STS misst die Kraft der unteren Gliedmaßen – Veränderungen werden durch Wiederholungen dargestellt.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Ein Ersatz für die Herz-Kreislauf-Fitness, der die Distanz (normal 400–700 m) im Zusammenhang mit der Funktion misst. Ein klinisch wichtiger Unterschied liegt bei 50-55 m
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung der Ganggeschwindigkeit (Meter pro Sekunde)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wird anhand der Zeit gemessen, die zum Gehen von 20 Metern benötigt wird. Die Ganggeschwindigkeit sagt Behinderung und Sterblichkeit voraus (eine signifikante Änderung gilt als 0,1 Meter pro Sekunde).
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung des Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
LLFDI besteht aus einer Funktionsskala mit 32 Items und einer Behinderungsskala (Lebensaufgabe) mit 16 Items, die mit der Ganggeschwindigkeit und der Funktion der unteren Gliedmaßen korrelieren. Für dieses Instrument verwenden wir nur die 32-Item-Funktion und die Ergebnisse werden skaliert. Minimum 0, Maximum 100. Höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung in kg
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Gewichtsveränderung in kg
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Änderung des Taillenumfangs in cm
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs in cm
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Schritte
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Fitibit wird die Schritte bewerten
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Verhaltensaktivierung (Patientenaktivierungsmaßnahme)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 26 Wochen
Das Patient Activation Measure (PAM) bewertet Wissen, Selbstvertrauen und Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement und ist in vier Ebenen unterteilt, die Einblicke in Einstellungen, Motivatoren, Verhaltensweisen und Ergebnisse geben. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Aktivierung.
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach 26 Wochen
Subjektiver Gesundheitszustand (PROMIS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Globale Kurzform von Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS). PROMIS ist ein 10-Punkte-Instrument zur Erfassung physischer, mentaler und sozialer Aspekte der Lebensqualität, das einer quantitativen Bewertung unterzogen wurde und nicht proprietär ist. Ein Wert von 50 gibt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 an. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) –
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
CHAMPS ist ein selbstberichtetes Tool für ältere Erwachsene, das Aktivitätsniveaus und -arten bewertet. Eine Änderung der Punktzahl stellt eine Änderung der Teilnehmerquoten in dieser bestimmten Kategorie dar. Eine niedrigere Zahl (Mittelwert) stellt einen Rückgang des Personenanteils dar, während eine positive Veränderung auf einen Anstieg des Personenanteils hinweist. Bei der Kalorienaufnahme richtet sich diese kontinuierliche Messung nach den Veränderungen der Kalorien je nach Aktivitätsart pro Woche.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) – Häufigkeit pro Woche
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
CHAMPS ist ein selbstberichtetes Tool für ältere Erwachsene, das Aktivitätsniveaus und -arten bewertet. Eine Änderung der Punktzahl stellt eine Änderung der Teilnehmerquoten in dieser bestimmten Kategorie dar. Eine niedrigere Zahl (Mittelwert) stellt einen Rückgang des Personenanteils dar, während eine positive Veränderung auf einen Anstieg des Personenanteils hinweist. Bei der Kalorienaufnahme richtet sich diese kontinuierliche Messung nach den Veränderungen der Kalorien je nach Aktivitätsart pro Woche.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
Community Healthy Activities Model Program for Seniors Physical Activity Questionnaire (CHAMPS) – Stunden pro Woche
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen
CHAMPS ist ein selbstberichtetes Tool für ältere Erwachsene, das Aktivitätsniveaus und -arten bewertet. Eine Änderung der Punktzahl stellt eine Änderung der Teilnehmerquoten in dieser bestimmten Kategorie dar. Eine niedrigere Zahl (Mittelwert) stellt einen Rückgang des Personenanteils dar, während eine positive Veränderung auf einen Anstieg des Personenanteils hinweist. Bei der Kalorienaufnahme richtet sich diese kontinuierliche Messung nach den Veränderungen der Kalorien je nach Aktivitätsart pro Woche.
Wechsel zwischen Ausgangswert und Follow-up nach 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D16182_3
  • K23AG051681 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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