MOWI 홈 기반 파일럿
2023년 6월 9일 업데이트: John A. Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
지방 노인의 모바일 건강 비만 웰빙 개입(MOWI): 가정 기반 파일럿
이 연구의 목표는 비만이 있는 노인을 위한 기술 지원 웰빙 개입을 개발하고 평가하기 위한 파일럿 연구 프로그램을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전국적으로 유행하는 비만은 노인들에게도 영향을 미치고 있으며 장애 위험 증가, 요양원 배치 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 기존의 체중 감량 프로그램은 체지방을 줄일 수 있는 잠재력이 있지만 교통 및 이동 문제로 인해 비만인 노인이 접근하기 어렵습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 비만이 있는 노인을 위한 기술 지원 웰빙 개입을 개발하고 평가하기 위한 파일럿 연구 프로그램을 수행하는 것입니다.
연구 일정:
2018년 9월~2021년 4월:
목적: 가정에서 화상회의를 활용한 비만 노인의 체중 및 신체기능 개선에 관한 연구 수행. MOWI(mHealth 비만 웰빙 중재)는 개인의 집에서 매주 2회 물리 치료사가 주도하는 그룹 운동 세션과 함께 매주 개인 영양사가 주도하는 영양 세션과 피트니스 장치를 통합합니다.
참여 기간: 6개월 동안 주 3회. 우리는 또한 참가자들이 한 달에 한 번 센터로 돌아오도록 할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m^2 또는 허리둘레 ≥88cm(여성) 또는 ≥102cm(남성)
- Wi-Fi 초고속 인터넷 이용
- 의사로부터 의료 허가를 받을 수 있음
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 미만 감소했습니다.
- 진행성 동반질환 없음
- 운동 제한 없음
- 참여를 방해할 수 있는 다른 연구에 관여하지 않음
제외 기준:
- 심각한 정신 질환 또는 생명을 위협하는 질병
- 백치
- 물질 사용
- 비만 수술의 역사
- 자살 생각
- 조치를 수행할 수 없음
- 요양원에 거주
- 진행성 동반질환 없음
- 운동 제한 없음
- 참여를 방해할 수 있는 다른 연구에 관여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 MOWI 평가
신체 기능 개선에 있어 가정 기반 MOWI의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 수행하고 평가합니다.
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MOWI는 조정 센터에서 주 3회, 26주 프로그램으로 피험자의 집에서 화상 회의를 통해 전달됩니다.
여기에는 개별 영양사가 주도하는 주간 영양 세션이 포함됩니다. 주 2회 물리 치료사가 주도하는 그룹 운동 세션; 및 원격 피트니스 장치 모니터링.
우리는 8명의 피험자(n=40)로 구성된 5개의 코호트를 계획합니다.
개인 연구 조교 주도 평가는 0, 8, 16 및 26주에 발생합니다.
모집, 심사, 선정 기준 및 사용성 병행 Aim 2(NCT03104192).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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Jamar 동력계로 평가.
센서 기반 Thera-bands는 강도 변화에 대한 데이터를 측정합니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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30초 기립(STS)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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STS는 하지 근력을 측정합니다 - 변화는 반복으로 나타냅니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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기능과 관련된 거리(정상 400-700m)를 측정하는 심혈관 건강의 대리.
임상적으로 중요한 차이는 50-55m
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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보행 속도의 변화(초당 미터)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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보행 속도는 20m를 걷는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다.
보행 속도는 장애와 사망률을 예측합니다(중요한 변화는 초당 0.1미터로 간주됨).
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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노년기 기능 및 장애 도구(LLFDI)의 변화
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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LLFDI는 보행 속도 및 하지 기능과 상관 관계가 있는 32개 항목의 기능과 16개 항목의 장애(생활 과제) 척도로 구성됩니다.
이 도구의 경우 32항목 함수만 사용하고 점수는 조정됩니다.
최소 0, 최대 100.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화(kg)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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체중 변화(kg)
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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체질량지수(BMI) 변화(kg/m^2)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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체질량 지수(BMI) 변화(kg/m^2)
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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허리 둘레의 변화(cm)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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허리둘레(cm) 변화
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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단계
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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Fitibit은 단계를 평가합니다
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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행동 활성화(환자 활성화 측정)
기간: 기준선 및 26주 후속 조치
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PAM(Patient Activation Measure)은 건강 관리를 위한 지식, 자신감 및 기술을 평가하고 태도, 동기, 행동 및 결과에 대한 통찰력을 나타내는 4가지 수준으로 그룹화됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 활성화가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 26주 후속 조치
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주관적 건강 상태(PROMIS)
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 약식.
PROMIS는 정량적 평가를 거친 삶의 질의 신체적, 정신적, 사회적 측면을 포착하는 10개 항목으로 구성된 도구이며 비독점적입니다.
50점은 표준 편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) -
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다.
점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다.
낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다.
칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) - 주당 빈도
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다.
점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다.
낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다.
칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 신체 활동 설문지(CHAMPS) - 주당 시간
기간: 26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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CHAMPS는 활동 수준과 유형을 평가하는 노인의 자가 보고 도구입니다.
점수의 변화는 특정 범주의 참가자 비율의 변화를 나타냅니다.
낮은 숫자(평균)는 개인 비율의 감소를 나타내고 긍정적인 변화는 사람 비율의 증가를 나타냅니다.
칼로리 입력의 경우 이 연속 측정은 주당 활동 유형에 따라 칼로리 변화에 맞춰집니다.
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26주에 기준선과 후속 조치 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John A Batsis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Amulet Technology Development & Validation
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Qualitative Assessment
- Mobile Health Obesity Wellness Intervention in Rural Older Adults (MOWI): Research Pilot
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D16182_3
- K23AG051681 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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