Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atopische Dermatitis (AD) und Nahrungsmittelallergie

26. Februar 2018 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hautbarriere bei atopischer Dermatitis im Kindesalter mit und ohne Nahrungsmittelallergie (ADRN-10)

Dies ist eine prospektive, klinisch-mechanistische, klinische Pilotstudie an einem Zentrum. Die Teilnehmer erhalten kein Untersuchungsmittel. Die Forscher werden untersuchen, ob Kinder mit atopischer Dermatitis (AD) und Nahrungsmittelallergie eine andere Hautbarriere, Mikrobiom, epidermales Transkriptom und epidermale Lipidzusammensetzung aufweisen als Kinder mit AD und ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische (NA) Kinder. Die Teilnahme beinhaltet einen einmaligen Studienbesuch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, bei der die Haut extrem juckt und anfällig für wiederkehrende Hautinfektionen ist. Es wird angenommen, dass AD durch eine Kombination von immunologischen, genetischen und Umweltfaktoren auftritt.

Diejenigen mit atopischer Dermatitis (AD) haben oft eine Nahrungsmittelallergie und eine Besiedelung der Haut mit Staphylococcus aureus (S. aureus). Es gibt Hinweise darauf, dass eine Funktionsstörung der Hautbarriere, messbar als erhöhter transepidermaler Wasserverlust (TEWL), ein prädisponierender Faktor für Lebensmittelsensibilisierung und Lebensmittelallergie durch epikutane Penetration von Lebensmittelallergenen aus der Umwelt ist. Darüber hinaus haben die Forscher dieser Studie festgestellt, dass AD-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, insbesondere Erdnussallergie, mit Staphylococcus aureus besiedelt sind. Allerdings hat nur die Hälfte (50 %) der Kinder mit AD eine Nahrungsmittelallergie oder eine S. aureus-Kolonisierung, was darauf hindeutet, dass es andere Faktoren gibt, die für eine Nahrungsmittelallergie verantwortlich sind. Es gab keine früheren Studien über TEWL oder mikrobielles oder molekulares Profiling der Haut bei Patienten mit AD, die zu Nahrungsmittelallergien neigen, im Vergleich zu AD ohne Nahrungsmittelallergie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 4-17 Jahren, inklusive. Die Aufnahme umfasst 20 AD-Kinder mit Nahrungsmittelallergien gegen Erdnüsse, 20 AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie in der Vorgeschichte und bis zu 20 NA-Kinder. Die Studie erfordert, dass AD-Teilnehmer mit Erdnussallergie den positiven prädiktiven Wert von 95 % für den Pricktest (≥ 8 mm Quaddel) für Erdnussallergie erfüllen. AD-Teilnehmer mit Nahrungsmittelallergien dürfen neben Erdnüssen auch andere Nahrungsmittelallergien haben. Eine Untergruppe von Kindern mit AD, deren Krankheit zu schwer ist, um verbotene Medikamente, wie im Protokoll definiert, abzusetzen, wird ausgeschlossen. NA-Kinder dienen als gesunde Kontrollgruppe für die AD-Studienteilnehmer. Die Aufnahme erfolgt für Kinder, da AD und Nahrungsmittelallergien bei Kindern häufiger vorkommen und AD im Erwachsenenalter und/oder Nahrungsmittelallergien einen anderen Phänotyp darstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die alle der folgenden Kriterien erfüllen, sind zur Einschreibung berechtigt-

-Elternteil/Erziehungsberechtigter muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen, und der Teilnehmer muss seine Zustimmung gemäß den Richtlinien und Vorschriften des Institutional Review Board (IRB) erteilen;

Für die Eignung zu einer der beiden Gruppen der aktiven atopischen Dermatitis (AD):

-Aktive atopische Dermatitis (AD) ohne Vorgeschichte oder aktuelle Manifestationen von Eczema herpeticum (EH), wie anhand des atopischen Dermatitis-Registers diagnostiziert

Network (ADRN) Standard Diagnostic Criteria und Lebensmittelallergie gegen Erdnuss. Der Teilnehmer muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Selbstbericht oder Dokumentation einer positiven oralen Nahrungsmittelbelastung durch Erdnuss oder Selbstbericht einer allergischen Reaktion auf Erdnuss innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme
  • Erdnusshaut-Pricktest-Quaddel ≥ 8 mm. ODER - Aktive AD ohne eine Vorgeschichte oder aktuelle Manifestationen von EH, diagnostiziert unter Verwendung von ADRN-Standarddiagnosekriterien und ohne Nahrungsmittelallergie.

Der Teilnehmer muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Keine persönliche Vorgeschichte oder aktuelle Manifestationen einer Nahrungsmittelallergie (basierend auf keinem Selbstbericht einer positiven oralen Nahrungsmittelprovokation, eines positiven Hauttests, eines positiven Bluttests oder allergischer Reaktionen).
  • Negativer Pricktest (Quaddel < 3 mm) auf Erdnuss, Milch, Ei, Weizen, Soja, Schalentiermischung, Baumnüsse und Sesamsamen.

Für nicht-atopische (NA) Gruppenberechtigung:

Der Teilnehmer muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Keine persönliche Vorgeschichte oder aktuelle Manifestationen von AD, Asthma oder allergischer Rhinitis (basierend auf Selbstbericht);
  • Keine persönliche Vorgeschichte oder aktuelle Manifestationen einer Nahrungsmittelallergie (basierend auf keinem Selbstbericht einer positiven oralen Nahrungsmittelprovokation, eines positiven Hauttests, eines positiven Bluttests oder allergischer Reaktionen);
  • Negativer Haut-Prick-Test (Quaddel < 3 mm) gegen Erdnuss, Milch, Ei, Weizen, Soja, Schalentiermischung, Baumnüsse und Sesamsamen; Und
  • Negativer Pricktest (Quaddel < 3 mm) auf Umweltallergene (Katze, Hund, Hausstaubmilbe, Kakerlake und einheimische Bäume/Gräser/Unkraut/Schimmel).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Elternteils/Erziehungsberechtigten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen, oder des Teilnehmers, gegebenenfalls seine Zustimmung zu erteilen oder das Studienprotokoll einzuhalten;
  • Personen mit anderen Hauterkrankungen als AD, die die Stratum-corneum-Barriere beeinträchtigen könnten (z. B. bullöse Erkrankungen, Psoriasis, kutanes T-Zell-Lymphom [auch als Mycosis Fungoides oder Sezary-Syndrom bezeichnet], Dermatitis herpetiformis, Hailey-Hailey oder Darier-Krankheit);
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Bekannte oder vermutete Immunsuppression;
  • schwere Begleiterkrankung(n);
  • Vorgeschichte schwerwiegender lebensbedrohlicher Reaktionen auf Latex, Klebeband oder Klebstoffe;
  • Frühere oder aktuelle medizinische Probleme oder Befunde aus körperlichen Untersuchungen oder Labortests, die oben nicht aufgeführt sind und die nach Ansicht des Prüfarztes zusätzliche Risiken für die Teilnahme an der Studie darstellen können, können die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, die Studienanforderungen zu erfüllen oder die sich auf die Qualität oder Interpretation der aus der Studie gewonnenen Daten auswirken können;
  • Verwendung von Biologika innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 16 Wochen nach dem Screening-Besuch;
  • Verwendung eines Prüfmedikaments innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt) oder 8 Wochen nach dem Screening-Besuch; oder
  • Hat innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch eine Immuntherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
AD und Erdnuss-Nahrungsmittelallergie

Teilnehmer mit aktiver atopischer Dermatitis (AD) und Nahrungsmittelallergie gegen Erdnüsse.* Zwanzig Teilnehmer im Alter von 4 bis 17 Jahren werden in diese Gruppe eingeschrieben.

*Erdnusshaut-Pricktest-Quaddel ≥ 8 mm.
AD und keine Nahrungsmittelallergie

Teilnehmer mit aktiver atopischer Dermatitis (AD) und ohne Nahrungsmittelallergie.* Zwanzig Teilnehmer im Alter von 4 bis 17 Jahren werden in diese Gruppe eingeschrieben.

*Negativer Pricktest (Quaddel < 3 mm) auf Erdnuss, Milch, Ei, Weizen, Soja, Schalentiermischung, Baumnüsse und Sesamsamen.
Nicht atopische Gesundheitskontrolle

Teilnehmer, die nicht atopisch sind, gesunde Kontrollen*. Zwanzig Teilnehmer im Alter von 4 bis 17 Jahren werden in diese Gruppe eingeschrieben.

*Negativ bei atopischer Dermatitis (AD), Asthma oder allergischer Rhinitis; negativ für Nahrungsmittelallergie; und negativ im Pricktest auf Erdnuss, Milch, Ei, Weizen, Soja, Schalentiermischung, Baumnüsse und Sesamsamen und negativ auf Umweltallergene – Katze, Hund, Hausstaubmilbe, Kakerlake und lokale Bäume/Gräser/Unkraut/ Formen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bereich des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) unter der Kurve
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
TEWL wird auf nicht-läsionaler Haut vor dem Abziehen des Klebebands (Basal) bewertet und nach 5, 10, 15 und 20 Klebebandstreifen wiederholt. TEWL ist eine nichtinvasive In-vivo-Messung des Wasserverlusts über das Stratum corneum. Die Hautstreifenmethode ermöglicht die Charakterisierung von Komponenten der Epidermis, Dermis und Immunzellen, die in der Haut vorhanden sind. Der Vergleich zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) wird ausgewertet.
Besuch 1 (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basaler transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
TEWL ist eine nichtinvasive In-vivo-Messung des Wasserverlusts über das Stratum corneum, die verwendet wird, um die Wasserbarrierefunktion der Haut zu charakterisieren. Basaler TEWL = Grundlinienmaß. Der Vergleich zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) des basalen TEWL auf nicht-läsionaler und läsionaler Haut wird bewertet.
Besuch 1 (Tag 1)
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) gemessen nach 20 Klebebandstreifen
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
TEWL wird nach 20 Klebebandstreifen auf nicht-läsionaler Haut beurteilt. TEWL ist eine nichtinvasive In-vivo-Messung des Wasserverlusts über das Stratum corneum. Die Hautstreifenmethode ermöglicht die Charakterisierung von Komponenten der Epidermis, Dermis und Immunzellen, die in der Haut vorhanden sind. Der Vergleich zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) wird ausgewertet.
Besuch 1 (Tag 1)
Lipidprofile
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Lipide, die eine Rolle in der Hautbarriere spielen, werden aus den Hautklebestreifen extrahiert und mit der Methode der Massenspektrometrie gemessen. Die Probenahme betrifft die oberen Extremitäten. Die Hautstreifenmethode ermöglicht die Charakterisierung von Komponenten der Epidermis, Dermis und Immunzellen, die in der Haut vorhanden sind. Der Vergleich zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) wird ausgewertet.
Besuch 1 (Tag 1)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EXPLORATORISCH: Proteinexpressionsprofile
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Unterschiede zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) in der Proteinexpression (z. B. proteomische Profile) in Proben, die aus Hautklebestreifen extrahiert wurden, werden bewertet. Die Probenahme betrifft die oberen Extremitäten. Die Hautstreifenmethode ermöglicht die Charakterisierung von Komponenten der Epidermis, Dermis und Immunzellen, die in der Haut vorhanden sind. Die Proteinexpressionsprofile werden durch Massenspektrometrie von Hautklebestreifen gemessen.
Besuch 1 (Tag 1)
EXPLORATORISCH: Genexpressionsprofile
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Die unterschiedliche Expression von Gentranskripten zwischen Gruppen (z. B. Kinder mit atopischer Dermatitis [AD] mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) wird anhand von Hautbandstreifen bewertet. Die Hautstreifenmethode ermöglicht die Charakterisierung von Komponenten der Epidermis, Dermis und Immunzellen, die in der Haut vorhanden sind.
Besuch 1 (Tag 1)
EXPLORATORISCH: Mikrobielle Beförderung
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Mikrobielle Beförderung, wie durch das Vorhandensein von mikrobiellen Sequenzierungsablesungen bewertet. Hautabstrichproben umfassen definierte nicht-läsionale und läsionale Bereiche der oberen und unteren Extremitäten. Vergleich der Zusammensetzung des Hautmikrobioms zwischen Gruppen (z. B. Kinder mit atopischer Dermatitis [AD] mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) unter Verwendung von Metagenomik.
Besuch 1 (Tag 1)
EXPLORATORISCH: Beförderung transkriptionell aktiver mikrobieller Arten
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)
Ein Metatranskriptomik-Ansatz ermöglicht die Bewertung der transkriptionellen Reaktion aktiver Mikrobiommitglieder der Haut. Hautabstrichproben umfassen definierte nicht-läsionale und läsionale Bereiche der oberen und unteren Extremitäten. Der Vergleich unter Verwendung dieser Methodik erfolgt zwischen Gruppen (z. B. Kinder mit atopischer Dermatitis [AD] mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder).
Besuch 1 (Tag 1)
EXPLORATORISCH: Häufigkeit kommensaler antimikrobieller Koagulase-negativer Staphylococcus (CoNS)
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 1)

Hautoberflächenbakterien werden gesammelt und typisiert. Hautabstrichproben umfassen definierte nicht-läsionale und läsionale Bereiche der oberen und unteren Extremitäten.

Der Vergleich zwischen Gruppen (z. B. atopische Dermatitis [AD]-Kinder mit Nahrungsmittelallergie, AD-Kinder ohne Nahrungsmittelallergie und nicht-atopische Kinder) hinsichtlich der Anti-Staphylococcus aureus (S. aureus)-Aktivität von aus der Haut kultiviertem CoNS wird bewertet. Dies ist eine funktionelle Bewertung der antimikrobiellen Aktivität.
Besuch 1 (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Atopic Dermatitis Research Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Donald Leung, M.D., Ph.D., National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DAIT ADRN-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, Daten in ImmPort zu teilen [https://immport.niaid.nih.gov/ ], ein Langzeitarchiv klinischer und mechanistischer Daten aus DAIT-finanzierten Stipendien und Verträgen, nach Abschluss der Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis (AD)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten