Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer Ketamin- und Propofol-Mischung mit einem Verhältnis von 1:6 und einem Verhältnis von 1:4 für die endoskopische retrograde Sedierung

Die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Die Probanden erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung. Intravenöse (IV) Kanülen (20 G), ein nicht-invasives Blutdruckmessgerät und eine Pulsoxymetrie wurden an den Probanden im endoskopischen Raum angebracht. Vitalfunktionen wurden aufgezeichnet. Die Probanden wurden dann randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt (Ketamin:Propofol-Verhältnis von 1:6 [K16] und Ketamin:Propofol-Verhältnis von 1:4 [K14]). Die Arzneimittelmischung der K16-Gruppe war Ketamin:Propofol mit einem Verhältnis von 1:6, gefüllt in eine 50-ml-Spritze, die aus 1 ml Ketamin (50 mg/ml), 30 ml 1% Propofol (10 mg/ml) und 19 bestand ml normaler Kochsalzlösung, so dass jeder ml der Mischung aus 1 mg Ketamin und 6 mg Propofol bestand. Die Arzneimittelmischung der K14-Gruppe war Ketamin:Propofol mit einem Verhältnis von 1:4, gefüllt in eine 50-ml-Spritze, die aus 1 ml Ketamin (50 mg/ml), 20 ml 1% Propofol (10 mg/ml) und 29 bestand ml normaler Kochsalzlösung, so dass jeder ml der Mischung aus 1 mg Ketamin und 4 mg Propofol bestand. Dem Patienten wurde dann eine anfängliche Bolusdosis von 1 mg/kg Körpergewicht (KG) (basierend auf der Propofol-Dosis) verabreicht und mit einer Erhaltungsdosis von Propofol (50 mcg/kg KG/Minute, basierend auf der Propofol-Dosis) fortgesetzt. Die Erhaltungsdosis konnte um 10 µg/kg KG/Minute erhöht werden, wenn der Proband noch auf die chirurgische Stimulation reagierte, oder um 10 µg/kg KG/Minute gesenkt werden, wenn eine Hypotonie auftrat. Das Einsetzen des Medikaments, Vitalzeichen alle 5 Minuten, Hypotonie und Entsättigungsereignisse wurden aufgezeichnet. Bei Anzeichen von Schmerzen wie Tachykardie oder Bluthochdruck wurde eine zusätzliche Dosis von 25 Mikrogramm Fentanyl intravenös verabreicht und aufgezeichnet. Nach Abschluss der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) wurden die Medikamente abgesetzt und die Gesamtdosen von Propofol, die Geschwindigkeit der Medikamentenverabreichung, die verwendete Gesamtdosis von Fentanyl und die Erholungszeit aufgezeichnet. Die Probanden wurden in den Aufwachraum gebracht und auf Nebenwirkungsereignisse hin beobachtet. Die Probanden wurden nach einem Aldrete-Score von 9-10 auf die Station verlegt.