Comparación entre la eficacia de la mezcla de ketamina y propofol con una proporción de 1:6 y una proporción de 1:4 para la sedación del procedimiento retrógrado endoscópico

Se obtuvo la aprobación del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universitas Indonesia antes de realizar el estudio. Los sujetos recibieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio. Se había colocado una cánula intravenosa (IV) (20 G), un monitor de presión arterial no invasivo y una oximetría de pulso en los sujetos en la sala de endoscopia. Se registraron signos vitales. Luego, los sujetos se aleatorizaron en dos grupos (proporción de ketamina:propofol de 1:6 [K16] y proporción de ketamina:propofol de 1:4 [K14]). La mezcla de fármacos del grupo K16 fue ketamina:propofol con una proporción de 1:6, llenada en una jeringa de 50 cc, que consistía en 1 ml de ketamina (50 mg/ml), 30 ml de propofol al 1% (10 mg/ml) y 19 ml de solución salina normal de modo que cada ml de mezcla consistiera en 1 mg de ketamina y 6 mg de propofol. La mezcla de fármacos del grupo K14 fue ketamina:propofol con una proporción de 1:4, llenada en una jeringa de 50 cc, que consistía en 1 ml de ketamina (50 mg/ml), 20 ml de propofol al 1% (10 mg/ml) y 29 ml de solución salina normal de modo que cada ml de mezcla consistiera en 1 mg de ketamina y 4 mg de propofol. Luego, el paciente recibió una dosis en bolo inicial de 1 mg/kg de peso corporal (PC) (basada en la dosis de propofol) y continuó con la dosis de mantenimiento de propofol (50 mcg/kg PC/minuto, basada en la dosis de propofol). La dosis de mantenimiento podría aumentarse en 10 mcg/kg de peso corporal/minuto si el sujeto seguía respondiendo a la estimulación quirúrgica o disminuir en 10 mcg/kg de peso corporal/minuto si ocurriera hipotensión. Se registraron inicio de fármaco, signos vitales cada 5 minutos, eventos de hipotensión y desaturación. Si había signos de dolor como taquicardia o hipertensión, se administró y registró una dosis adicional de 25 mcg de fentanilo intravenoso. Una vez finalizada la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), se suspendieron los fármacos y se registraron las dosis totales de propofol, la velocidad de administración del fármaco, la dosis total de fentanilo utilizada y el tiempo de recuperación. Los sujetos fueron trasladados a la sala de recuperación y observados por eventos de efectos secundarios. Los sujetos fueron trasladados a la sala después de una puntuación de aldrete de 9-10.