Schulbasiertes Interventionsprogramm zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität
Schulbasiertes Interventionsprogramm zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität mit partizipatorischem Ansatz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisierter kontrollierter Interventionsprogrammversuch wurde an 14 Frauenschulen in Ost-Jerusalem durchgeführt, die zufällig durch eine stratifizierte Stichprobe von vier Schulgruppen ausgewählt wurden. Die primäre Zielgruppe waren die Schüler, während die sekundären Zielgruppen die Mütter und die Lehrer an diesen Schulen waren. Von den in Ost-Jerusalem betriebenen Schulen (Palästinensische Autonomiebehörde, Stadtverwaltung von Jerusalem, privat und Hilfswerk der Vereinten Nationen) wurden die Klassen 4 und 5 als geeignet erachtet, an den Studien vor und nach der Intervention teilzunehmen.
Der Studienprozess wurde nach dem ökologischen Modell in drei Stufen konzipiert; Phase eins: Phase der Bedarfsanalyse (Vorintervention, März-Juni 2011): Mit allen 14 Schulleitern wurde ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, und mit allen Lehrern wurde ein strukturierter, selbst auszufüllender Fragebogen verwendet. Es wurde eine Zufallsstichprobe aus einer 4. und 5. Klasse ausgewählt, in der alle Mütter und ihre Töchter berechtigt waren, einen selbst auszufüllenden Fragebogen zu beantworten. Die Größe und das Gewicht der Kinder wurden in dieser Phase gemessen. Diese Messungen bildeten die Grundlage für die Beurteilung der aktuellen Situation. Zusätzlich zu den Schulbesichtigungen wurden Besichtigungen durchgeführt, um das gesundheitliche Umfeld der Schule zu beurteilen.
Stufe 2: Aktionsphase (Intervention, September 2011-Juni 2013): Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet, gefolgt von einer partizipativen Planung und Verwaltung der Intervention in jeder der 7 Schulen auf der Grundlage ihrer Bedarfsanalysen und Ressourcen . Das Programm wurde von einem Lenkungsausschuss in jeder Schule, bestehend aus Lehrern, Müttern und Kindern, durchgeführt und verwaltet. Die Lehrer wurden in Ernährung und körperlicher Aktivität geschult. Die Programmaktivitäten wurden durch regelmäßige Besuche zweimal im Monat überwacht. Das Implementierungsteam traf sich alle vier bis sechs Wochen, um den Fortschritt zu überprüfen.
Phase 3: Evaluierung (nach der Intervention, Februar-April 2013): Die Evaluierung des Programms erfolgte nach 18 Monaten Intervention unter Verwendung derselben Bewertungsfragebögen für Interventions- und Kontrollschulen unter einer anderen Stichprobe von Kindern aus den Klassen 4 und 5, ihren Müttern , und alle Lehrer.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Schulkinder aus Ost-Jerusalem
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Weibliche Schulkinder, ihre Mütter und Lehrer werden mehreren Interventionen ausgesetzt, die durch einen partizipativen Ansatz entwickelt wurden und das ökologische Modell integrieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßiges Schulprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in Prozent der Schulkinder, die täglich frühstücken
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Die Veränderung des Prozentsatzes der Schulkinder, die frühstücken, wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens auf der Grundlage des HBSC-Fragebogens der WHO bewertet
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Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Veränderung in Prozent der Schulkinder, die an ≥ 5 Tagen pro Woche körperlich aktiv sind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Die Veränderung des Prozentsatzes der Schulkinder, die an ≥ 5 Tagen pro Woche körperlich aktiv sind, wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens auf der Grundlage des HBSC-Fragebogens der WHO bewertet
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Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Veränderung in Prozent der Schulkinder, die die empfohlenen Portionen Obst und Gemüse verzehren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Die Veränderung des Prozentsatzes der Schulkinder, die die empfohlenen Portionen Obst und Gemüse konsumieren, wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens auf der Grundlage des HBSC-Fragebogens der WHO bewertet
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Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Veränderung im Engagement der Lehrer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Die Veränderung des Engagements der Lehrkräfte wird anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet
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Zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2310SBI-HMO-CTIL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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NCT05050630RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben