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Leistung der unikompartimentellen Knieendoprothetik MOTO Medial®

22. September 2025 aktualisiert von: Medacta USA

Eine prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der Leistung von MOTO Medial® bei der unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA).

Dies ist eine prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der mittelfristigen Leistung der MOTO Medial® Unicompartmental Knee Arthroplasty (UKA) mit Patientenberichtsergebnissen, klinischen Befunden und Röntgenanalysen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische Studie, die darauf ausgelegt ist, die mittelfristige Leistung des MOTO Medial® UKA anhand von Patientenberichtsergebnissen, klinischen Befunden und Röntgenanalysen zu bewerten. Zusätzlich werden mehrere perioperative Faktoren, medizinische und chirurgische Vorgeschichte ausgewertet. Implantatüberleben und Komplikationen werden während der gesamten Studie detailliert beschrieben. Daten aus der präoperativen Auswertung, dem Tag der Operation und postoperativ nach 4 Wochen, 6 Monaten und den Jahren 1, 2 und 5 werden gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Unova Health Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40223
        • Ellis & Badenhausen Orthopaedics PSC
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Ortho Montana
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Meadville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16335
        • Whole Health Joint Replacement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Rahmen der Routineversorgung einer Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, die vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung (ICF) zu lesen, zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

    • Fähigkeit, die Verwendung und Offenlegung persönlicher Gesundheitsinformationen zu verstehen und schriftlich zu genehmigen.
    • Proband, der in der Lage und bereit ist, das Studienprotokoll und die Nachsorgeuntersuchungen einzuhalten.
    • Teilnahme ab 18 Jahren möglich.
    • Die Probanden müssen im betroffenen Knie eine mediale Knieerkrankung haben, die den von der FDA zugelassenen Indikationen für die Verwendung von MOTO Medial® UKA entspricht.
    • Muss keine vorherige Arthroplastik am medialen Kompartiment des Studienknies gehabt haben.
    • Die Probanden müssen in der Lage sein, zu den Nachsorgeterminen zurückzukehren, und über die geistige Fähigkeit verfügen, zu kooperieren und Fragebögen zum Patientenbericht, die körperliche Untersuchung und Röntgenaufnahmen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Kniebandinstabilität (Mangel an Kreuz- oder Seitenbändern)

    • Entzündliche Arthritis
    • Vorgeschichte einer früheren Knieinfektion
    • Geschichte des Alkoholismus oder Drogenmissbrauchs
    • Derzeit auf Chemotherapie oder Strahlentherapie für neoplastische Erkrankungen. Medacta MOTO Medial® Version 1 Vertraulich Seite 9 von 36 5. Juni 2017
    • Derzeit auf immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich Steroiden
    • Vorgeschichte einer bekannten Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber Materialien, die in orthopädischen Implantaten verwendet werden, insbesondere Titan- und Kobalt-Chrom-Legierungen
    • Gewöhnliche Einnahme von narkotischen Schmerzmitteln vor der Operation (mehr als 3 Dosen oder Pillen pro Woche)
    • Vorgeschichte einer Stoffwechselstörung, die das Skelettsystem außer Osteoarthritis oder Osteoporose betrifft (z. B. Osteomalazie, Ricketts)
    • Geschichte von chronischen Schmerzproblemen aus anderen Gründen als Knieschmerzen.
    • Frauen, die schwanger sind.
    • Psychiatrische Krankheit
    • Jeder Patient ist nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage, die chirurgischen, Rehabilitations- oder Nachsorgeaspekte dieses Verfahrens vollständig einzuhalten.
    • Vorherige Gelenkarthroplastik am Zielknie, einschließlich vorheriger medialer UKA (Revision), lateraler UKA oder Patellofemoralgelenk
    • Vorherige hohe tibiale Osteotomie (HTO).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Interventionell: MOTO Medial® UKA
Interventionell: Patienten, bei denen eine primäre mediale UKA mit dem MOTO Medial® geplant ist, werden eingeschrieben.
Gerät: MOTO Medial® UKA
Kniegelenkersatzoperation mit dem MOTO Medial® UKA
Andere Namen:
  • Medialer unikondylärer Kniegelenkersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Knee Society Score-Ziels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bewertung der Verbesserung der klinischen Ergebnisse nach einer Kniegelenkersatzoperation mit Hilfe des Knee Society Score Questionnaire
Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Knie-Osteoarthritis-Ergebnis-Score
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bewertung der Verbesserung des Aktivitätsniveaus nach einer Kniegelenkersatzoperation mit dem Knee Osteoarthritis Score Questionnaire
Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Änderung von der Grundlinie in Forgotten Joint Score
Zeitfenster: postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate und 51-69 Monate
Bewertung der Verbesserung gelenkspezifischer Ergebnisse nach einer Kniegelenkersatzoperation mit dem Forgotten Joint Score Questionnaire.
postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate und 51-69 Monate
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Fragebogens zu den Erwartungen vor der Operation
Grundlinie
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Knee Society Score
Zeitfenster: postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate und 51-69 Monate
Bewertung der Verbesserung der postoperativen Zufriedenheit nach einer Kniegelenkersatzoperation mit Hilfe des Knee Society Score-Fragebogens.
postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate und 51-69 Monate
Änderung von der Grundlinie in Veterans Rand 12 Score
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bewertung der Verbesserung Ihrer Gesundheit anhand des Veterans Rand 12 Score-Fragebogens.
Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Oxford Knee Score
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bewertung der Verbesserung der Kniefunktion nach einer Kniegelenkersatzoperation mit dem Oxford Knee Score Fragebogen.
Baseline, postoperativ 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Medikation für Osteoarthritis
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Dokumentation von Arthrose-Medikamenten
Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Beurteilung von Kniewunden
Zeitfenster: postoperativ 2-6 Wochen, 4-8 Monate
Beurteilung von Wunddrainage, Schwellung und Infektion bei Knieoperationen
postoperativ 2-6 Wochen, 4-8 Monate
Änderung von der Grundlinie in der Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate
Bewertung der Verbesserung der Knieschmerzen des Patienten nach einer Kniegelenkersatzoperation anhand des VAS-Score-Fragebogens.
Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate
Schweregrad der Arthrose in den Kniekompartimenten
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie durch radiologische Analyse für das Fortschreiten der Krankheit
Grundlinie
Änderung von der Grundlinie in der Knieausrichtung
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bestimmen Sie durch Röntgenanalyse Varus oder Valgus
Baseline, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Änderung gegenüber der Basislinie der Fixierung der Implantatposition
Zeitfenster: postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bestimmung durch röntgenologische Analyse durch Messen von strahlendurchlässigen Linien in Millimetern.
postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Implantatüberlebensdauer
Zeitfenster: postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bestimmen Sie durch Röntgenanalyse Knochenbruch, Implantatbruch, Fixierung und Abnutzung
postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Knieimplantatfehler
Zeitfenster: postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Reoperationen, Revisionen, Entfernungen und gerätebezogene unerwünschte Ereignisse
postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
K & L-Einstufung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Osteoarthritis-Erkrankungsgrads des Kniekompartiments
Grundlinie
Alter des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Geburtsdatum (Alter)
Grundlinie
Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
Größe in Zoll, Gewicht in Pfund zur Bestimmung des BMI
Grundlinie
Anzahl männlicher oder weiblicher Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlechtsbezeichnung männlich oder weiblich
Grundlinie
Auftreten von Kniebehandlungen vor der Operation
Zeitfenster: Grundlinie
Vorbehandlungen des Knies wie Verstrebungen, Medikamente, Injektionen, Arthroskopie, Bänder- und Knorpeleingriffe
Grundlinie
Vorkommen von medizinischer und chirurgischer Vorgeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Medizinische und chirurgische Vorgeschichte des Patienten vor der Knieoperation
Grundlinie
Postoperative Schmerzmittel
Zeitfenster: postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Medikamente nach knieoperation
postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Fragebogen Rückkehr zur Arbeit/Aktivität
Zeitfenster: postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate
Beurteilung der Fähigkeit, nach der Operation zur Arbeit oder zu anderen Aktivitäten zurückzukehren
postoperativ 4-8 Monate, 9-15 Monate, 18-30 Monate
Implantatdemographie
Zeitfenster: Tag der Operation
Femur- und Tibiagröße und Polydicke des Implantats
Tag der Operation
Narkose
Zeitfenster: Tag der Operation
Art der Anästhesie, die während der Operation verwendet wird
Tag der Operation
Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: Tag der Operation
Volumen des Blutverlustes während der Operation
Tag der Operation
Dauer der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation
Zeit in Minuten von Haut zu Haut
Tag der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag der Operation
Aufenthaltsdauer in Stunden
Tag der Operation
Häufigkeit des für Knieoperationen verwendeten Einrichtungstyps
Zeitfenster: Tag der Operation
Art der Einrichtung, die für Knieoperationen verwendet wird
Tag der Operation
Tourniquet-Zeit
Zeitfenster: Tag der Operation
Tourniquet-Zeit in Minuten
Tag der Operation
Komplikationen
Zeitfenster: Tag der Operation, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate
Bewerten Sie unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Tag der Operation, postoperativ 2–6 Wochen, 4–8 Monate, 9–15 Monate, 18–30 Monate und 51–69 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medacta USA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Mukesh Ahuja, MBBS, MS, CPI, Medacta USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MUSA-K-MTM-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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