Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego MOTO Medial®

22 września 2025 zaktualizowane przez: Medacta USA

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności systemu MOTO Medial® w jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego (UKA).

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę średniookresowej skuteczności jednoprzedziałowej protezoplastyki stawu kolanowego MOTO Medial® (UKA) wraz z wynikami raportów pacjentów, wynikami klinicznymi i analizą radiograficzną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest ocena średniookresowej skuteczności systemu MOTO Medial® UKA, z wynikami raportów pacjentów, wynikami klinicznymi i analizą radiograficzną. Dodatkowo ocenionych zostanie kilka czynników okołooperacyjnych, historia medyczna i chirurgiczna. Przeżycie implantu i powikłania zostaną szczegółowo omówione w trakcie badania. Zostaną zebrane dane z oceny przedoperacyjnej w dniu operacji i po operacji po 4 tygodniach, 6 miesiącach i latach 1, 2 i 5.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
269

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Unova Health Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
        • Ellis & Badenhausen Orthopaedics PSC
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Ortho Montana
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Meadville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16335
        • Whole Health Joint Replacement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w ramach rutynowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na formularzu świadomej zgody (ICF) zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB).

    • Zdolność zrozumienia i przedstawienia pisemnego upoważnienia do wykorzystywania i ujawniania informacji o stanie zdrowia.
    • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą przestrzegać protokołu badania i wizyt kontrolnych.
    • Aby wziąć udział, musisz mieć ukończone 18 lat.
    • Uczestnicy muszą cierpieć na chorobę przyśrodkowej części kolana, która jest zgodna z zatwierdzonymi przez FDA wskazaniami do stosowania MOTO Medial® UKA.
    • Nie musiał mieć wcześniejszej alloplastyki przedziału przyśrodkowego badanego kolana.
    • Pacjenci muszą być w stanie wrócić na wizyty kontrolne i mieć zdolność umysłową do współpracy i wypełniania kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów wyników, badania fizykalnego i zdjęć rentgenowskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność więzadeł kolanowych (niedobór więzadeł krzyżowych lub pobocznych)

    • Zapalne zapalenie stawów
    • Historia wcześniejszej infekcji kolana
    • Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków
    • Obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii choroby nowotworowej. Medacta MOTO Medial® Wersja 1 Poufne Strona 9 z 36 5 czerwca 2017 r.
    • Obecnie na lekach immunosupresyjnych, w tym sterydach
    • Historia znanej wrażliwości lub alergii na materiały stosowane w implantach ortopedycznych, w szczególności stopy tytanu i kobaltu i chromu
    • Nawykowe stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych przed operacją (więcej niż 3 dawki lub tabletki tygodniowo)
    • Historia zaburzeń metabolicznych wpływających na układ kostny, innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów lub osteoporoza (np. Osteomalacja, Ricketts)
    • Historia problemów z przewlekłym bólem z powodów innych niż ból kolana.
    • Kobiety w ciąży.
    • Choroba psychiczna
    • Każdy pacjent, zdaniem badacza, nie jest w stanie w pełni zastosować się do chirurgicznych, rehabilitacyjnych lub kontrolnych aspektów tej procedury.
    • Wcześniejsza endoprotezoplastyka stawu docelowego kolana, w tym wcześniejsza środkowa UKA (rewizja), boczna UKA lub staw rzepkowo-udowy
    • Przebyta wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Interwencyjne: MOTO Medial® UKA
Interwencyjne: Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się pierwotnemu przyśrodkowemu UKA przy użyciu MOTO Medial®, zostaną włączeni do badania.
Urządzenie: MOTO Medial® Polska
Operacja wymiany stawu kolanowego z MOTO Medial® UKA
Inne nazwy:
  • Wymiana stawu kolanowego jednokłykciowego przyśrodkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w celu wyniku w zespole stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy wyników klinicznych po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą Knee Society Score Questionnaire
Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy poziomu aktywności po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą Knee Osteoarthritis Score Questionnaire
Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zapomnianym łącznym wyniku
Ramy czasowe: pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy wyników poszczególnych stawów po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą kwestionariusza Forgotten Joint Score Questionnaire.
pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena kwestionariusza oczekiwań przedoperacyjnych
Linia bazowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali kolana
Ramy czasowe: pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy satysfakcji pooperacyjnej po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą kwestionariusza Knee Society Score.
pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Veterans Rand 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza punktowego Veterans Rand 12.
Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Oxford Knee Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocena poprawy funkcji stawu kolanowego po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą kwestionariusza Oxford Knee Score.
Wartość wyjściowa, pooperacyjna 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Leki stosowane w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Dokumentacja leków na chorobę zwyrodnieniową stawów
Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie rany kolana
Ramy czasowe: pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy
Ocena drenażu rany, obrzęku i infekcji w chirurgicznym kolanie
pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: wyjściowa, pooperacyjna 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy
Ocena poprawy dolegliwości bólowych stawu kolanowego pacjenta po zabiegu endoprotezoplastyki stawu kolanowego za pomocą kwestionariusza punktacji VAS.
wyjściowa, pooperacyjna 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy
Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawów w przedziałach kolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określić za pomocą analizy radiograficznej progresji choroby
Linia bazowa
Zmiana od linii bazowej w Wyrównaniu kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ustal na podstawie analizy radiograficznej Varus lub Valgus
Wartość wyjściowa, po operacji 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana od linii bazowej utrwalenia pozycji implantu
Ramy czasowe: pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Określ na podstawie analizy radiograficznej, mierząc linie Radio Lucent w milimetrach.
pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przeżywalności implantu
Ramy czasowe: pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Określ za pomocą analizy radiograficznej złamania kości, złamania implantu, mocowania i zużycia
pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba załamań implantu kolana
Ramy czasowe: pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ponowne operacje, zmiany, usunięcia i zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Klasyfikacja K & L
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stopnia choroby zwyrodnieniowej stawów w przedziale kolanowym
Linia bazowa
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Data urodzenia (wiek)
Linia bazowa
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost w calach, waga w funtach, aby określić BMI
Linia bazowa
Liczba pacjentów płci męskiej lub żeńskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opis płci mężczyzna lub kobieta
Linia bazowa
Występowanie zabiegów na kolanie przed operacją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wcześniejsze leczenie kolana, takie jak usztywnianie, leki, zastrzyki, artroskopia, zabiegi na więzadłach i chrząstkach
Linia bazowa
Występowanie wcześniejszej historii medycznej i chirurgicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Historia medyczna i chirurgiczna pacjenta przed operacją kolana
Linia bazowa
Leki przeciwbólowe pooperacyjne
Ramy czasowe: pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Leki po operacji kolana
pooperacyjne 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Kwestionariusz powrotu do pracy/aktywności
Ramy czasowe: pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy
Ocena możliwości powrotu do pracy lub innej aktywności po operacji
pooperacyjne 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy
Demografia implantów
Ramy czasowe: dzień operacji
Rozmiar implantu udowego i piszczelowego oraz grubość poli
dzień operacji
Znieczulający
Ramy czasowe: dzień operacji
rodzaj znieczulenia stosowanego podczas zabiegu
dzień operacji
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: dzień operacji
Objętość utraty krwi podczas operacji
dzień operacji
Długość zabiegu
Ramy czasowe: dzień operacji
Czas w minutach od skóry do skóry
dzień operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dzień operacji
Długość pobytu w godzinach
dzień operacji
Częstotliwość typu obiektu używanego do operacji kolana
Ramy czasowe: dzień operacji
Rodzaj obiektu wykorzystywanego do operacji kolana
dzień operacji
Czas opaski uciskowej
Ramy czasowe: dzień operacji
Czas opaski uciskowej w minutach
dzień operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: dzień operacji, pooperacyjny 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy
Ocenić zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
dzień operacji, pooperacyjny 2-6 tygodni, 4-8 miesięcy, 9-15 miesięcy, 18-30 miesięcy i 51-69 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medacta USA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mukesh Ahuja, MBBS, MS, CPI, Medacta USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MUSA-K-MTM-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami