Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOTO Medial® Unicompartmental polven artroplastian suorituskyky

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medacta USA

Tuleva, monikeskustutkimus MOTO Medialin® suorituskyvyn arvioimiseksi yksiosastoisessa polven artroplastiassa (UKA).

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MOTO Medial® Unicompartmental Knee Arthroplasty (UKA) keskipitkän aikavälin suorituskykyä potilasraporttien tuloksista, kliinisistä löydöksistä ja röntgenanalyysistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan MOTO Medial® UKA:n keskipitkän aikavälin suorituskykyä potilasraporttien tuloksista, kliinisistä löydöksistä ja röntgenanalyysistä. Lisäksi arvioidaan useita perioperatiivisia tekijöitä, lääketieteellistä ja kirurgista historiaa. Implanttien eloonjääminen ja komplikaatiot selvitetään koko tutkimuksen ajan. Tiedot ennen leikkausta arvioinnista, leikkauspäivästä ja leikkauksen jälkeen 4 viikon, 6 kuukauden ja vuosien 1, 2 ja 5 kohdalla kerätään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
269

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Unova Health Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • Ellis & Badenhausen Orthopaedics PSC
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Ortho Montana
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Meadville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16335
        • Whole Health Joint Replacement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus osana rutiinihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymässä tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa (ICF).

    • Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen lupa henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen.
    • Koehenkilö, joka pystyy ja haluaa noudattaa tutkimuspöytäkirjaa ja seurantakäyntejä.
    • Osallistuakseen tulee olla vähintään 18-vuotias.
    • Potilailla on oltava sairastuneen polven mediaalinen polvisairaus, joka on FDA:n hyväksymien MOTO Medial® UKA:n käyttöaiheiden mukainen.
    • Tutkimuspolven mediaaliseen osastoon ei ole täytynyt olla aiemmin tehty nivelleikkausta.
    • Tutkittavien on voitava palata seurantakäynneille, ja heillä on oltava henkinen kyky tehdä yhteistyötä ja täyttää Potilaan raportoidut tulokset -kyselylomakkeet, fyysinen tutkimus ja röntgenkuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven nivelsiteiden epävakaus (risti- tai sivusiteiden puute)

    • Tulehduksellinen niveltulehdus
    • Aiempi polvitulehdus
    • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
    • Tällä hetkellä kemoterapiassa tai sädehoidossa kasvainsairauden vuoksi. Medacta MOTO Medial® Versio 1 Luottamuksellinen Sivu 9 / 36. 5. kesäkuuta 2017
    • Tällä hetkellä immunosuppressiivisia lääkkeitä, mukaan lukien steroideja
    • Tunnettu herkkyys tai allergia ortopedisissa implanteissa käytetyille materiaaleille, erityisesti titaanille ja koboltti-kromi-seoksille
    • Huumeiden kipulääkkeiden tavanomainen käyttö ennen leikkausta (yli 3 annosta tai pilleriä viikossa)
    • Aiempi aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa luujärjestelmään, paitsi nivelrikko tai osteoporoosi (esim. osteomalasia, riketsit)
    • Krooniset kipuongelmat muista syistä kuin polvikivuista.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Psykiatrinen sairaus
    • Yksikään potilas ei tutkijan näkemyksen mukaan pysty täysin noudattamaan tämän toimenpiteen kirurgisia, kuntoutus- tai seurantanäkökohtia.
    • Aiempi nivelnivelleikkaus kohdepolvessa, mukaan lukien aiempi mediaalinen UKA (tarkistus), lateraalinen UKA tai patellofemoraalinen nivel
    • Aiempi korkean sääriluun osteotomia (HTO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Interventio : MOTO Medial® UKA
Interventio: Potilaat, joille on tarkoitus tehdä ensisijainen mediaalinen UKA MOTO Medial® -laitteella, otetaan mukaan.
Laite: MOTO Medial® UKA
Polven tekonivelleikkaus MOTO Medial® UKA:lla
Muut nimet:
  • Mediaalinen unicondylar polven tekonivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Knee Society Score -tavoitteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Kliinisten tulosten paranemisen arviointi polven tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä Knee Society Score Questionnairea
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos lähtötasosta polven osteoartriitin tulospisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Arvio aktiivisuustason paranemisesta polven tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä Polvi Osteoartriitti Score Questionnaire -kyselylomaketta
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos lähtötasosta Forgotten Joint Score -arvossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Arvio nivelkohtaisten tulosten paranemisesta polven tekonivelleikkauksen jälkeen Forgotten Joint Score Questionnaire -kyselylomakkeella.
leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Pre-op-odotuskyselyn arviointi
Perustaso
Muutos lähtötasosta Knee Society Scoreissa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Polven tekonivelleikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden paranemisen arviointi Knee Society Score -kyselylomakkeella.
leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos lähtötasosta Veterans Rand 12 -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Arvio terveytesi paranemisesta Veterans Rand 12 -pistekyselylomakkeella.
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos lähtötasosta Oxford Knee Score -arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Polven toiminnan paranemisen arviointi polven tekonivelleikkauksen jälkeen Oxford Knee Score -kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos lähtötasosta nivelrikkolääkkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Dokumentaatio nivelrikkolääkkeistä
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos polvihaavan arvioinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta
Haavan valumisen, turvotuksen ja infektion arviointi kirurgisessa polvessa
leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta
Muutos perustasosta Visual Analog Scale -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta
Potilaan polvikivun paranemisen arviointi polven tekonivelleikkauksen jälkeen VAS-pistekyselylomakkeella.
lähtötaso, leikkauksen jälkeen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta
Nivelrikkon vakavuus polviosastoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Määritä taudin eteneminen radiografisella analyysillä
Perustaso
Muutos lähtötasosta polven kohdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Määritä radiografisella analyysillä Varus tai Valgus
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos implantin asennon kiinnityksen lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Määritä radiografisella analyysillä mittaamalla Radio Lucent -viivat millimetreinä.
leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Muutos implantin eloonjäämisen lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Määritä luunmurtuman, implantin murtuman, kiinnityksen ja kulumisen röntgenanalyysillä
leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polviimplanttien faliureiden lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Uudelleenleikkaukset, tarkistukset, poistot ja laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
K&L-luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
Polviosaston nivelrikon asteen arviointi
Perustaso
Potilaan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Syntymäaika (ikä)
Perustaso
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Pituus tuumina, paino punoissa BMI:n määrittämiseksi
Perustaso
Mies- tai naispotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuolen kuvaus mies tai nainen
Perustaso
Polvihoitojen esiintyminen ennen leikkausta
Aikaikkuna: Perustaso
Aiemmat polven hoidot, kuten tuki, lääkitys, injektiot, artroskopia, nivelsiteiden ja rustotoimenpiteet
Perustaso
Aiemman lääketieteellisen ja kirurgisen historian esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan lääketieteellinen ja kirurginen historia ennen polvileikkausta
Perustaso
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Lääkkeet polvileikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Palaa työhön/toimintaan -kyselylomake
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta
Arvio kyvystä palata työhön tai muuhun toimintaan leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta
Implanttien väestötiedot
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Implantin reisiluun ja sääriluun koko ja polypaksuus
leikkauspäivä
Anestesia
Aikaikkuna: leikkauspäivä
leikkauksen aikana käytetty anestesian tyyppi
leikkauspäivä
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
leikkauspäivä
Leikkauksen pituus
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Aika minuutteina iholta iholle
leikkauspäivä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Oleskelun kesto tunteina
leikkauspäivä
Polvileikkauksessa käytetyn Facility-tyypin taajuus
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Polvileikkaukseen käytettävän laitoksen tyyppi
leikkauspäivä
Tourniketin aika
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Tourniquet-aika minuuteissa
leikkauspäivä
Komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta
Arvioi haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
leikkauspäivä, leikkauksen jälkeinen 2-6 viikkoa, 4-8 kuukautta, 9-15 kuukautta, 18-30 kuukautta ja 51-69 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medacta USA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mukesh Ahuja, MBBS, MS, CPI, Medacta USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MUSA-K-MTM-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia