Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van MOTO Medial® unicompartimentele knieartroplastiek

22 september 2025 bijgewerkt door: Medacta USA

Een prospectieve, multicenter studie om de prestaties van MOTO Medial® bij unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) te beoordelen.

Dit is een prospectieve, multicenter studie, ontworpen om de prestaties van de MOTO Medial® Unicompartimentele Knieartroplastiek (UKA) op middellange termijn te beoordelen, met patiëntrapportresultaten, klinische bevindingen en radiografische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie in meerdere centra, ontworpen om de prestaties van de MOTO Medial® UKA op middellange termijn te beoordelen, met resultaten van patiëntrapporten, klinische bevindingen en radiografische analyse. Bovendien zullen verschillende peri-operatieve factoren, medische en chirurgische geschiedenis worden geëvalueerd. Implantaatoverleving en complicaties zullen tijdens het onderzoek gedetailleerd worden beschreven. Gegevens van preoperatieve evaluatie, dag van de operatie en postoperatief na 4 weken, 6 maanden en jaren 1, 2 en 5 worden verzameld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
269

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Unova Health Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
        • Ellis & Badenhausen Orthopaedics PSC
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Ortho Montana
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Meadville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16335
        • Whole Health Joint Replacement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan als onderdeel van de routinezorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en geven op het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde Informed Consent Form (ICF).

    • Mogelijkheid om persoonlijke gezondheidsinformatie te begrijpen en schriftelijk toestemming te geven voor gebruik en openbaarmaking.
    • Proefpersonen die in staat en bereid zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol en de vervolgbezoeken.
    • Moet 18 jaar of ouder zijn om deel te nemen.
    • Proefpersonen moeten een mediale knieaandoening hebben in de aangedane knie die voldoet aan de door de FDA goedgekeurde indicaties voor het gebruik van MOTO Medial® UKA.
    • Moet geen eerdere artroplastiek hebben ondergaan aan het mediale compartiment van de onderzoeksknie.
    • Proefpersonen moeten in staat zijn om terug te komen voor de vervolgafspraken en de mentale capaciteit hebben om mee te werken en vragenlijsten over de door de patiënt gerapporteerde uitkomst, lichamelijk onderzoek en röntgenfoto's in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiliteit van de kniebanden (deficiëntie van kruis- of collaterale ligamenten)

    • Inflammatoire artritis
    • Geschiedenis van eerdere knie-infectie
    • Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik
    • Momenteel op chemotherapie of bestralingstherapie voor neoplastische ziekte. Medacta MOTO Medial® Versie 1 Vertrouwelijk Pagina 9 van 36 5 juni 2017
    • Gebruikt momenteel immunosuppressiva, waaronder steroïden
    • Geschiedenis van bekende gevoeligheid of allergie voor materialen die worden gebruikt in orthopedische implantaten, met name titanium- en kobalt-chroomlegeringen
    • Gewoonlijk gebruik van verdovende pijnstillers voorafgaand aan de operatie (meer dan 3 doses of pillen per week)
    • Voorgeschiedenis van stofwisselingsziekte die het skelet aantast anders dan osteoartritis of osteoporose (bijv. Osteomalacie, Ricketts)
    • Geschiedenis van chronische pijnklachten om andere redenen dan kniepijn.
    • Vrouwen die zwanger zijn.
    • Psychiatrische ziekte
    • Elke patiënt is naar de mening van de onderzoeker niet in staat om volledig te voldoen aan de chirurgische, revalidatie- of follow-upaspecten van deze procedure.
    • Eerdere gewrichtsartroplastiek op de doelknie, inclusief eerdere mediale UKA (revisie), laterale UKA of patellofemoraal gewricht
    • Voorafgaande hoge tibiale osteotomie (HTO).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Interventioneel: MOTO Medial® UKA
Interventie: patiënten die gepland zijn om een ​​primaire mediale UKA te ondergaan met behulp van de MOTO Medial® zullen worden ingeschreven.
Apparaat: MOTO Medial® VK
Knievervangende operatie met de MOTO Medial® UKA
Andere namen:
  • Mediale Unicondylaire knievervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de doelstelling van de Knee Society-score
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering van de klinische resultaten na een knievervangende operatie met behulp van de Knee Society Score Questionnaire
Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in uitkomstscore knieartrose
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering van het activiteitenniveau na een knievervangende operatie met behulp van de Knee Osteoarthritis Score Questionnaire
Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Forgotten Joint Score
Tijdsspanne: postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering van gewrichtsspecifieke resultaten na een knievervangende operatie met behulp van de Forgotten Joint Score Questionnaire.
postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Knee Society-score
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst preoperatieve verwachtingen
Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in Knee Society Score
Tijdsspanne: postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering postoperatieve tevredenheid na een knievervangende operatie met behulp van de Knee Society Score-vragenlijst.
postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Veterans Rand 12 Score
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering van uw gezondheid met behulp van de Veterans Rand 12-scorevragenlijst.
Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Oxford Knee Score
Tijdsspanne: Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeling van de verbetering van de kniefunctie na een knievervangende operatie met behulp van de Oxford Knee Score-vragenlijst.
Baseline, postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in medicatie voor artrose
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Documentatie van medicijnen tegen artrose
Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kniewondbeoordeling
Tijdsspanne: postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden
Beoordeling van wonddrainage, zwelling en infectie bij chirurgische knie
postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale-score
Tijdsspanne: basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden
Beoordeling van de verbetering van de kniepijn van de patiënt na een knievervangende operatie met behulp van de VAS-scorevragenlijst.
basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden
Ernst van artrose in de kniecompartimenten
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal door radiografische analyse voor ziekteprogressie
Basislijn
Verander van basislijn in Knie-uitlijning
Tijdsspanne: Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Bepaal door radiografische analyse Varus of Valgus
Basislijn, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van positiefixatie van het implantaat
Tijdsspanne: postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Bepaal door radiografische analyse door Radio Lucent-lijnen in millimeters te meten.
postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het overleven van het implantaat
Tijdsspanne: postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Vaststellen door radiografische analyse van botbreuk, implantaatbreuk, fixatie en slijtage
postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mislukte knie-implantaten
Tijdsspanne: postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Heroperaties, revisies, verwijderingen en apparaatgerelateerde bijwerkingen
postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
K & L-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de ziektegraad van artrose van het kniecompartiment
Basislijn
Leeftijd patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Geboortedatum (leeftijd)
Basislijn
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Lengte in inches, gewicht in ponden om de BMI te bepalen
Basislijn
Aantal mannelijke of vrouwelijke patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Geslachtsomschrijving man of vrouw
Basislijn
Optreden van kniebehandelingen voorafgaand aan de operatie
Tijdsspanne: Basislijn
Voorafgaande behandelingen van de knie, zoals bracing, medicatie, injecties, artroscopie, ligament- en kraakbeenprocedures
Basislijn
Voorkomen van eerdere medische en chirurgische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
Medische en chirurgische geschiedenis van de patiënt voorafgaand aan een knieoperatie
Basislijn
Postoperatieve pijnstillers
Tijdsspanne: postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Medicijnen na een knieoperatie
postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Vragenlijst terugkeer naar werk/activiteit
Tijdsspanne: postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden
Beoordeling van het vermogen om na de operatie terug te keren naar het werk of andere activiteiten
postoperatief 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden
Demografische gegevens implanteren
Tijdsspanne: dag van de operatie
Implantaat femorale en tibiale grootte en polydikte
dag van de operatie
Verdoving
Tijdsspanne: dag van de operatie
type anesthesie dat tijdens de operatie wordt gebruikt
dag van de operatie
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: dag van de operatie
Hoeveelheid bloedverlies tijdens de operatie
dag van de operatie
Duur van de operatie
Tijdsspanne: dag van de operatie
Tijd in minuten van huid op huid
dag van de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: dag van de operatie
Verblijfsduur in uren
dag van de operatie
Frequentie van type faciliteit dat wordt gebruikt voor knieoperaties
Tijdsspanne: dag van de operatie
Type faciliteit gebruikt voor knieoperaties
dag van de operatie
Tourniquet tijd
Tijdsspanne: dag van de operatie
Tourniquettijd in minuten
dag van de operatie
Complicaties
Tijdsspanne: dag van operatie, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden
Beoordeel bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
dag van operatie, postoperatief 2-6 weken, 4-8 maanden, 9-15 maanden, 18-30 maanden en 51-69 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medacta USA

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Mukesh Ahuja, MBBS, MS, CPI, Medacta USA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MUSA-K-MTM-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen