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Kinesio-Taping bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung (k-neglect)

25. August 2017 aktualisiert von: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Die Auswirkungen der Kinesis-Taping-Anwendung auf das kognitive Defizit und die motorischen Fähigkeiten bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen. Die Auswirkungen eines Schlaganfalls sind unterschiedlich und können Beeinträchtigungen des motorischen und sensorischen Systems, emotionale und neuropsychologische Defizite wie eine Störung des räumlichen Bewusstseins umfassen, die als einseitiger räumlicher Neglect (USN) bekannt ist. Ansätze zur Verbesserung von USN könnten in Interventionen kategorisiert werden, die entweder eine Bottom-up- oder eine Top-down-Verarbeitung beinhalten. Die spezifischen Mechanismen, die diesen Wirkungen auf eine Reihe von Manifestationen des USN-Syndroms zugrunde liegen, können die Wiederherstellung fehlerhafter Repräsentationen der kontralateralen Seite des Raums zur Läsion (kontraläsional) und der Fähigkeit umfassen, die räumliche Aufmerksamkeit durch komplexe Aktivierungsmuster kontraläsional zu lenken sowohl der geschädigten rechten Hemisphäre als auch der kontralateralen linken Hemisphäre, mit Unterschieden in Bezug auf die spezifische Stimulation, die dem Patienten zugeführt wird. In den letzten Jahren wurde vorgeschlagen, die kutanen Reize durch neuromuskuläres Kinesiotaping zu erhöhen, um die somatosensorischen Eingaben zu verbessern (24), und eine solche Methode könnte positive Auswirkungen auf USN haben. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von KTM, angewendet auf den Sternocleidomastoideus-Muskel, auf der controlateralen Seite der Läsionen, bei der Verbesserung von USN-Defiziten bei Personen mit Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die KTM-Anwendung kognitive Tests zur Beurteilung von USN, motorischen Defiziten und kinästhetischer Nackensensibilität verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall aufgrund zerebraler Ischämie oder Blutung, die ⩽ 30 Tage zuvor aufgetreten sind;
  • Vorliegen einer visuell-räumlichen Vernachlässigung (Score des Star Cancellation Test < 50)
  • in der Lage, den Kopf bei geschlossenen Augen aktiv nach links zu drehen.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von Demenz (Mini-Mental State Examination korrekte Punktzahl unter 23,80)
  • schwere Verständnisdefizite
  • psychische Störungen
  • Patienten mit Hemianopsie (diagnostiziert mit Perimetrie) oder ihre Familienmitglieder stimmten dieser Studie nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe Kinesio Taping
Das Klebeband in der KT-Gruppe wurde mit Paper-Off-Spannung aufgebracht, was bedeutet, dass das Klebeband direkt auf die Haut aufgebracht wird, wenn es sich von der Papierunterlage löst (etwa mit 15 % bis 25 % der verfügbaren Spannung).
Sonstiges: Kinesio-Taping-Gruppe
Das Tape in der KT-Gruppe wird mit Paper-Off-Spannung aufgebracht, was bedeutet, dass das Tape direkt auf die Haut aufgebracht wird, wenn es sich von der Papierunterlage löst (ungefähr mit 15 % bis 25 % der verfügbaren Spannung). KinesioTape wird mittels 2 „I-Streifen“ über dem dystonischen SCM-Muskel angebracht: Der erste Streifen wird auf dem medialen (sternalen) Kopf und der zweite auf dem lateralen (klavikulären) Kopf des SCM-Muskels angebracht. KinesioTape wurde vom Mastoidknochen bis zur Klavikula (rostrokaudale Richtung) angebracht, wobei der SCM in einer Position maximaler Dehnung platziert wurde.
Schein-Komparator: Sham-Taping-Gruppe
Bei den Patienten der ST-Gruppe wurden kleinere "I-Streifen" von KinesioTape verwendet und sie wurden ohne Spannung und ohne Dehnung der Muskeln senkrecht zum Muskelbauch (von der Mitte beginnend und fortschreitend zu jeder Seite) über dieselbe Dystonie angebracht Muskeln wie in der Kinesio-Taping-Gruppe
Sonstiges: Sham-Taping
Bei Patienten der ST-Gruppe werden kleinere „I-Streifen“ aus KinesioTape verwendet und ohne Zug und ohne Dehnung der Muskulatur senkrecht zum Muskelbauch (von der Mitte ausgehend zu jeder Seite fortschreitend) über den Muskelbauch geklebt gleichen dystonen Muskeln wie in der Versuchsgruppe. Allerdings werden die spezifischen therapeutischen Elemente des KinesioTapings (dh Längsdehnung, Anfangs- und Endpunkt des Tapes) entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Stars Cancellation Test ändert die Anzahl der gelöschten Sterne
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der gelöschten Briefe während des Brieflöschungstests
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Anzahl der Fehler, die während des Cervical Joint Position Error Tests bewertet wurden
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Grad des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) während der Linksrotation
Zeitfenster: Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen
Basiszeit 0 und bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universita di Verona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Studienleiter: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KN2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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