Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиотейпирование у пациентов с инсультом и зрительно-пространственным игнорированием (k-neglect)

25 августа 2017 г. обновлено: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Влияние применения кинезиотейпирования на когнитивный дефицит и двигательные способности у пациентов с инсультом и зрительно-пространственным игнорированием: рандомизированное контролируемое исследование

Инсульт занимает второе место среди причин смерти в мире и третье место среди причин инвалидности. Последствия инсульта различны и могут включать нарушения двигательной и сенсорной систем, эмоциональные и нейропсихологические расстройства, такие как расстройство пространственного восприятия, известное как одностороннее пространственное пренебрежение (USN). Подходы к улучшению USN можно разделить на категории вмешательств, включающие либо восходящую, либо нисходящую обработку. Конкретные механизмы, лежащие в основе этих эффектов на ряд проявлений синдрома УСН, могут включать восстановление дефектных представлений о стороне пространства, контралатеральной поражению (контралатеральной) и способности ориентировать пространственное внимание контралатерально, посредством сложных паттернов активации. как поврежденного правого полушария, так и контралатерального левого полушария, с различиями, связанными со специфической стимуляцией, доставляемой пациенту. В последние годы было предложено усиление кожной стимуляции с помощью нервно-мышечного кинезиотейпирования для усиления соматосенсорных входов (24), и такой метод может оказать положительное влияние на USN. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние КТМ, применяемого на грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контролирующую атеральную сторону поражений, на улучшение дефицита USN у пациентов с инсультом в подострой фазе. Гипотеза состоит в том, что приложение KTM может улучшить когнитивные тесты для оценки USN, моторного дефицита и кинестетической чувствительности шеи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Valentina Varalta, PS
  • Номер телефона: 00390458124950
  • Электронная почта: valentina.varalta@univr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniele Munari, PT
  • Номер телефона: 00390458124950
  • Электронная почта: daniele.munari@univr.it

Места учебы

  • Италия
      • Verona, Италия, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Италия, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие инсульт вследствие церебральной ишемии или кровоизлияния, произошедшие ⩽ 30 дней назад;
  • наличие зрительно-пространственного пренебрежения (оценка теста на отмену звезд < 50)
  • в состоянии активно вращать головой влево при закрытых глазах.

Критерий исключения:

  • наличие деменции (правильный балл мини-психологического обследования ниже 23,80)
  • острый дефицит понимания
  • психические расстройства
  • пациенты с гемианопсией (с диагнозом периметрия) или члены их семей не давали согласия на это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Лента в группе KT была наложена с натяжением без бумаги, что означает наложение ленты непосредственно на кожу, когда она отрывается от бумажной основы (примерно с 15% до 25% доступного натяжения).
Другой: Группа кинезиотейпирования
Лента в группе KT будет применяться с натяжением без бумаги, что означает наложение ленты непосредственно на кожу, когда она отрывается от бумажной основы (примерно с 15% до 25% доступного натяжения). KinesioTape будет наложен на дистоническую мышцу SCM с помощью 2 «I-полосок»: первая полоса будет помещена на медиальную (грудную) головку, а вторая будет наложена на латеральную (ключичную) головку мышцы SCM. Кинезиотейп накладывали от сосцевидного отростка до ключицы (ростро-каудальное направление) с размещением СКМ в положении максимального растяжения.
Фальшивый компаратор: Группа фиктивного тейпирования
Пациенты в группе ST использовали меньшие «I-полоски» кинезиотейпа и накладывали их без натяжения и без растяжения мышц перпендикулярно мышечному брюшку (начиная с середины и продвигаясь в каждую сторону) поверх того же дистонического мышцы, как в группе кинезиотейпирования
Другой: Фиктивное тейпирование
Пациенты в группе ST будут использовать меньшие «I-полоски» кинезиотейпа, и они будут накладываться без напряжения и без растяжения мышц перпендикулярно мышечному брюшку (начиная с середины и продвигаясь в каждую сторону) над те же дистонические мышцы, что и в экспериментальной группе. Хотя определенные терапевтические элементы кинезиотейпирования (например, продольное растяжение, наложение тейпа в начальной и конечной точках) будут удалены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества удаленных звезд в тесте на отмену звезд
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
Базовое время 0 и до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Количество удаленных букв во время теста на отмену письма
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
Базовое время 0 и до 4 недель
Количество ошибок, оцененных во время теста на ошибку положения шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
Базовое время 0 и до 4 недель
Степень активного диапазона движения (AROM) при вращении влево
Временное ограничение: Базовое время 0 и до 4 недель
Базовое время 0 и до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universita di Verona

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Директор по исследованиям: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 августа 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KN2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками