Kinesio-taping hos slagpasienter med visuospatial omsorgssvikt (k-neglect)
Effektene av kinesis-taping på kognitivt defekt og motorisk evne hos slagpasienter med visuospatial omsorgssvikt: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Valentina Varalta, PS
- Telefonnummer: 00390458124950
- E-post: valentina.varalta@univr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniele Munari, PT
- Telefonnummer: 00390458124950
- E-post: daniele.munari@univr.it
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter rammet av hjerneslag fra cerebral iskemi eller blødning som oppstod ⩽ 30 dager før;
- tilstedeværelse av visuospatial omsorgssvikt (Star Cancellation Tests score < 50)
- i stand til aktivt å rotere hodet mot venstre side i lukkede øyne.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av demens (Mini-Mental State Examination korrekt score lavere enn 23,80)
- alvorlig mangel på forståelse
- psykiatriske lidelser
- hemianopsipasienter (diagnostisert med perimetri) pasienter eller deres familiemedlemmer samtykket ikke til denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping gruppe
Tapen i KT-gruppen ble påført med papir-av-spenning, som betyr å påføre tapen direkte på huden når den løsner fra papirunderlaget (omtrent med 15 % til 25 % av tilgjengelig spenning).
|
Tapen i KT-gruppen vil bli påført med papir-av-spenning, som betyr å påføre tapen direkte på huden når den kommer av papirunderlaget (omtrent med 15 % til 25 % av tilgjengelig spenning).
KinesioTape vil bli påført over SCM dystonisk muskel ved hjelp av 2 "I-strips": den første stripen vil bli plassert på det mediale (sternale) hodet og den andre vil bli påført på det laterale (clavicular) hodet av SCM muskelen.
KinesioTape ble påført fra mastoidbenet til kragebenet (rostrocaudal retning) med SCM plassert i en posisjon med maksimal strekk.
|
|
Sham-komparator: Sham Taping-gruppe
Pasienter i ST-gruppen, mindre "I-strips" av KinesioTape ble brukt og de ble påført, uten spenning og uten å strekke musklene, vinkelrett på muskelmagen (startende fra midten og progresjon til hver side) over samme dystoniske muskler som i Kinesio Taping-gruppen
|
Pasienter i ST-gruppen vil mindre "I-strips" av KinesioTape bli brukt og de påføres uten spenning og uten å strekke musklene, vinkelrett på muskelmagen (starter fra midten og går videre til hver side) over samme dystoniske muskler som i forsøksgruppen.
Selv om de spesifikke terapeutiske elementene ved KinesioTaping (dvs. langsgående strekk, påføring av start- og sluttpunktstape) vil bli fjernet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stjernekanselleringstesten endres i antall slettede stjerner
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall bokstavsletting under brevkanselleringstesten
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
|
Antall feil vurdert under Cervical Joint Position Error Test
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
|
Grad av aktivt bevegelsesområde (AROM) under venstrerotasjon
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Utgangstid 0 og opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Studieleder: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KN2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .