Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesio-tejpning hos strokepatienter med visuospatial försummelse (k-neglect)

25 augusti 2017 uppdaterad av: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Effekterna av användning av kinesis-tejpning på kognitiv underskott och motorisk förmåga hos strokepatienter med visuospatial försummelse: en randomiserad kontrollerad studie

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen och den tredje vanligaste orsaken till funktionshinder. Effekterna av stroke är varierande och kan inkludera försämringar i motoriska och sensoriska system, känslor och neuropsykologiska brister såsom en störning av rumslig medvetenhet som kallas unilateral spatial neglect (USN). Tillvägagångssätt för att förbättra USN kan kategoriseras i interventioner som involverande antingen bottom-up eller top-down bearbetning. De specifika mekanismerna som ligger till grund för dessa effekter på ett antal manifestationer av USN-syndromet kan inkludera återställandet av defekta representationer av sidan av rymden kontralateralt till lesionen (kontralesional) och av förmågan att orientera rumslig uppmärksamhet kontralesionalt, genom komplexa aktiveringsmönster av både den skadade högra hjärnhalvan och den kontralaterala vänstra hemisfären, med skillnader relaterade till den specifika stimuleringen som levereras till patienten. Under senare år har ökande kutana stimuli genom neuromuskulär kinesiotaping föreslagits för att förbättra somatosensoriska input (24) och en sådan metod kan ha positiva effekter på USN. Syftet med den föreliggande studien var att bedöma effekten av KTM applicerat på sternocleidomastoidmuskelkontrollaterala sidan av lesionerna för att förbättra USN-underskott hos individer med strokepatienter i subakut fas. Hypotesen är att KTM-applikationen skulle kunna förbättra kognitiva tester för att bedöma USN, motoriska underskott och kinestetisk nackkänslighet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som drabbats av stroke från cerebral ischemi eller blödning som inträffade ⩽ 30 dagar innan;
  • förekomst av visuospatial försummelse (Star Cancellation Tests poäng < 50)
  • kan aktivt rotera huvudet mot vänster sida i tillstånd med slutna ögon.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av demens (Mini-Mental State Examination korrekt poäng lägre än 23,80)
  • allvarliga brister i förståelsen
  • psykiatriska störningar
  • hemianopsipatienter (diagnostiserade med perimetri) patienter eller deras familjemedlemmar samtyckte inte till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kinesio Taping grupp
Tejpen i KT-gruppen applicerades med papper-off-spänning, vilket innebär att man applicerar tejpen direkt på huden när den lossnar från pappersbaksidan (ungefär med 15% till 25% av tillgänglig spänning).
Övrig: Kinesio tejpningsgrupp
Tejpen i KT-gruppen kommer att appliceras med papper-off-spänning, vilket innebär att tejpen appliceras direkt på huden när den lossnar från pappersbaksidan (ungefär med 15% till 25% av tillgänglig spänning). KinesioTape kommer att appliceras över SCM-dystonmuskeln med hjälp av 2 "I-strips": den första remsan kommer att placeras på det mediala (sternala) huvudet och den andra kommer att appliceras på SCM-muskelns laterala (klavikulära) huvud. KinesioTape applicerades från mastoidbenet till nyckelbenet (rostrocaudal riktning) med SCM placerad i en position med maximal sträckning.
Sham Comparator: Sham Taping-grupp
Patienter i ST-gruppen användes mindre "I-remsor" av KinesioTape och de applicerades, utan spänning och utan att sträcka ut musklerna, vinkelrätt mot muskelbuken (med början från mitten och framåt till varje sida) över samma dystoniska muskler som i Kinesio Taping-gruppen
Övrig: Skumtejpning
Patienter i ST-gruppen kommer mindre "I-strips" av KinesioTape att användas och de kommer att appliceras, utan spänning och utan att sträcka musklerna, vinkelrätt mot muskelbuken (med början från mitten och framåt till varje sida) över samma dystoniska muskler som i experimentgruppen. Även om de specifika terapeutiska delarna av KinesioTaping (dvs longitudinell sträckning, start- och slutpunktstejp) kommer att tas bort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Stars Cancellation Test ändrar antalet raderade stjärnor
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Antal bokstavsradering under brevavbokningstestet
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor
Antal fel bedömda under Cervical Joint Position Error Test
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor
Grad av aktivt rörelseområde (AROM) under vänsterrotation
Tidsram: Bastid 0 och upp till 4 veckor
Bastid 0 och upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universita di Verona

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
  • Studierektor: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • KN2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar