Schamhaare und das Harn- und Vaginalmikrobiom
Auswirkungen der Schamhaarpflege auf das Harn- und Vaginalmikrobiom
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Englisch sprechend
- Frauen mit entweder natürlichem Wachstum/Verteilung der Schambehaarung oder vollständiger Entfernung der Schambehaarung durch einen reversiblen Prozess.
- Frauen, die nicht das Gefühl haben, Harn- oder Vaginalgesundheitsprobleme zu haben, und die keine Behandlung für diese Probleme suchen
- Frauen müssen bereit und in der Lage sein, Studiendokumentationen und Studienverfahren zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien: Frauen werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:
- Haare wurden durch einen irreversiblen Prozess wie Laser oder Elektrolyse entfernt
- Der Patient hat das Gefühl, lästige Harn- oder Beckenbodenerkrankungen zu haben, für die er Hilfe sucht (z. B.: Vaginalprolaps, häufige Harninkontinenz, chronische Beckenschmerzen, Blasenschmerzen)
- Der Patient plant, sich in den nächsten 2 Monaten einer Operation zu unterziehen (aufgrund der wahrscheinlichen Verwendung von Antibiotika)
- Der Patient hat eine Vorgeschichte einer Transplantation und steht unter Immunsuppression
- Die Patientin hat Krebs, für den sie derzeit eine Chemotherapie oder Bestrahlung erhält
- Derzeit aus irgendeinem Grund Antibiotika einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben
- Der Patient hat Symptome einer Harnwegs- oder Vaginalinfektion oder es wurde bei einer Untersuchung oder Kultur festgestellt, dass er eine Harnwegsinfektion oder eine Vaginalinfektion hat
- Die Patientin ist schwanger oder stillt
- Der Patient hat in den letzten 48 Stunden gespült
- Der Patient hatte in den letzten 48 Stunden Geschlechtsverkehr
- Die Patientin hat derzeit ihre Menstruation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Natürliches Schamhaar
Teilnehmerin mit Naturhaar wechselt zu entfernten Schamhaaren
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Natürliche Schambehaarung bis vollständig entfernte Schambehaarung
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Sonstiges: Schamhaare entfernt
Teilnehmer ohne Schambehaarung wechselt zu natürlicher Schambehaarung
|
Entferntes Schamhaar zu natürlichem Schamhaar
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Urin- und Vaginalmikrobiomen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Beschreiben und vergleichen Sie das Harn- und Vaginalmikrobiom bei derselben Frau mit natürlicher Schambehaarung und mit vollständig entfernter Schambehaarung
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen Vergleich
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Vergleich der Fragebogenergebnisse für standardisierte Patientenbefragungen bei derselben Frau mit und ohne Schambehaarung
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Bis zu 3 Monaten
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Selbst gemeldete Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Vergleich selbstberichteter vaginaler Infektionen und Harnwegsinfektionen zwischen Frauen mit natürlicher Schambehaarung und Frauen, die ihre Schambehaarung vollständig entfernen
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Bis zu 3 Monaten
|
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Subtrahieren von Mikrobiom-Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Um vorzuschlagen, ob das transurethrale Mikrobiom des Urins bestimmt werden kann, indem das Mikrobiom des Vaginalmikrobioms vom Mikrobiom des entleerten Urins subtrahiert wird
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00205206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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