Peli pubici e microbioma urinario e vaginale
Effetti della cura dei peli pubici sul microbioma urinario e vaginale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in pre-menopausa di età compresa tra 18 e 50 anni
- Parlando inglese
- Donne con crescita/distribuzione naturale dei peli pubici o rimozione completa dei peli pubici attraverso un processo reversibile.
- Donne che non sentono di avere problemi di salute urinari o vaginali e non cercano assistenza per questi problemi
- Le donne devono essere disposte e in grado di completare la documentazione e le procedure di studio.
Criteri di esclusione: le donne saranno escluse per uno dei seguenti:
- I capelli sono stati rimossi attraverso un processo irreversibile come il laser o l'elettrolisi
- Il paziente sente di avere fastidiose condizioni urinarie o del pavimento pelvico per le quali sta cercando assistenza (ad esempio: prolasso vaginale, incontinenza urinaria frequente, dolore pelvico cronico, dolore alla vescica)
- Il paziente prevede di sottoporsi a qualsiasi tipo di intervento chirurgico nei prossimi 2 mesi (a causa del probabile uso di antibiotici)
- Il paziente ha una storia di trapianto ed è in immunosoppressione
- La paziente ha un cancro per il quale sta attualmente ricevendo chemioterapia o radiazioni
- Attualmente assume o ha assunto antibiotici negli ultimi 7 giorni per qualsiasi motivo
- Il paziente ha sintomi di un'infezione del tratto urinario o vaginale o si trova all'esame o alla coltura per avere un'infezione del tratto urinario o un'infezione vaginale
- La paziente è incinta o sta allattando
- Il paziente ha fatto lavande nelle ultime 48 ore
- Il paziente ha avuto rapporti nelle ultime 48 ore
- La paziente ha attualmente le mestruazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Peli pubici naturali
Il partecipante con peli naturali passa ai peli pubici rimossi
|
Da peli pubici naturali a peli pubici completamente rimossi
|
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Altro: Peli pubici rimossi
Il partecipante senza peli pubici passa ai peli pubici naturali
|
Rimosso i peli pubici ai peli pubici naturali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di microbiomi urinari e vaginali
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Descrivere e confrontare il microbioma urinario e vaginale nella stessa donna con peli pubici naturali e con peli pubici completamente rimossi
|
fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del questionario
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Confrontare i risultati del questionario per sondaggi standardizzati sui pazienti nella stessa donna con e senza peli pubici
|
fino a 3 mesi
|
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Infezioni autodichiarate
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Confronto tra le infezioni vaginali auto-riportate e le infezioni del tratto urinario tra donne con peli pubici naturali e donne che si sono completamente rimosse i peli pubici
|
fino a 3 mesi
|
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Sottrazione dei risultati del microbioma
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
Per suggerire se il microbioma urinario transuretrale può essere determinato sottraendo il microbioma vaginale dal microbioma urinario svuotato
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00205206
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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