Kønsbehåring og urin- og vaginalt mikrobiom
Effekter af kønsbehåring på urin- og vaginalt mikrobiom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præmenopausale kvinder mellem 18-50 år
- Engelsktalende
- Kvinder med enten naturlig vækst/fordeling af kønsbehåring eller fuldstændig fjernelse af kønsbehåring gennem en reversibel proces.
- Kvinder, der ikke føler, at de har urin- eller vaginale helbredsproblemer og ikke søger behandling for disse problemer
- Kvinder skal være villige og i stand til at gennemføre studiedokumentation og studieprocedurer.
Eksklusionskriterier: Kvinder vil blive ekskluderet for et af følgende:
- Hår er blevet fjernet gennem en irreversibel proces som laser eller elektrolyse
- Patienten føler, at de har generende urin- eller bækkenbundssygdomme, som de søger behandling for (for eksempel: vaginal prolaps, hyppig urininkontinens, kroniske bækkensmerter, blæresmerter)
- Patienten planlægger at få foretaget enhver form for operation inden for de næste 2 måneder (på grund af sandsynlig brug af antibiotika)
- Patienten har en historie med en transplantation og er i immunsuppression
- Patienten har kræft, som hun i øjeblikket får kemoterapi eller strålebehandling for
- Tager i øjeblikket eller har taget antibiotika inden for de sidste 7 dage af en eller anden grund
- Patienten har symptomer på en urinvejsinfektion eller vaginal infektion eller har en urinvejsinfektion eller vaginal infektion ved undersøgelse eller kultur.
- Patienten er gravid eller ammer
- Patienten har bruset i de sidste 48 timer
- Patienten har haft samleje inden for de sidste 48 timer
- Patienten har i øjeblikket menstruation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Naturligt kønshår
Deltager med naturligt hår krydser over til fjernet kønsbehåring
|
Naturligt kønsbehåring til helt fjernet kønsbehåring
|
|
Andet: Fjernet kønsbehåring
Deltager uden kønsbehåring går over til naturligt kønsbehåring
|
Fjernede kønsbehåring til naturlig kønsbehåring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af urin- og vaginale mikrobiomer
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Beskriv og sammenlign urin- og vaginalt mikrobiom hos den samme kvinde med naturligt kønsbehåring og med helt fjernet kønsbehåring
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemasammenligning
Tidsramme: op til 3 måneder
|
At sammenligne spørgeskemaresultater for standardiserede patientundersøgelser hos samme kvinde med og uden kønsbehåring
|
op til 3 måneder
|
|
Selvrapporterede infektioner
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Sammenligning af selvrapporterede vaginale infektioner og urinvejsinfektioner mellem kvinder, der har naturligt kønsbehåring, og kvinder, der helt fjerner deres kønsbehåring
|
op til 3 måneder
|
|
Subtrahering af mikrobiomresultater
Tidsramme: op til 3 måneder
|
At foreslå, om det transurethrale urinmikrobiom kan bestemmes ved at trække det vaginale mikrobiom fra det tømte urinmikrobiom
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret G Mueller, MD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00205206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen kønsbehåring
-
NCT01686295Ukendt
-
NCT06656208AfsluttetSacroiliacale led dysfunktion
-
NCT06120933Afsluttet
-
NCT02067260Afsluttet
-
NCT04803890AfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablation