Panomische Beziehungen in der Epidemiologie von Krebs durch In-Silico-Expression (PRECISE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Krebserkrankungen in der Familienanamnese, bei deren unmittelbaren oder erweiterten Familienmitgliedern Krebs diagnostiziert wurde (20 % der Studienteilnehmer),
- Patienten mit klinischen und umweltbedingten Risikofaktoren für Krebs (20 % der Studienteilnehmer),
- Patienten mit vermuteter oder bestätigter Krebsdiagnose (60 % der Studienteilnehmer).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Krebs in der Familienanamnese
- Ab 18 Jahren
Eines der folgenden:
- Patienten mit zwei oder mehr Blutsverwandten ersten, zweiten oder dritten Grades auf derselben Seite der Familie, bei denen Krebs diagnostiziert wurde
- Patienten mit einem oder mehreren Blutsverwandten ersten, zweiten oder dritten Grades mit männlichem Brustkrebs
- Patienten mit einem Blutsverwandten ersten, zweiten oder dritten Grades mit einer bekannten BRCA1- oder BRCA2-Mutation
- Patienten mit einem Blutsverwandten ersten, zweiten oder dritten Grades, bei dem vor dem 50. Lebensjahr Darm- oder Endometriumkrebs diagnostiziert wurde
- Patienten mit Verwandten ersten Grades mit einer bekannten schädlichen APC-, MEN1-, MUTYH-, PTEN-, RET-, STK11-, TP53- oder VHL-Genmutation
- Patienten aschkenasischer jüdischer Abstammung mit einem oder mehreren Verwandten ersten Grades oder zwei oder mehr Verwandten zweiten Grades mit Brust-, Eierstock- oder Darmkrebs
Der Patient hat die entsprechende, vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet
Patienten mit klinischen und umweltbedingten Risikofaktoren für Krebs
Eines der folgenden:
- Frauen ab 21 Jahren
- Männer 50-75
- Männer zwischen 75 und 85 Jahren, mit einer Vorgeschichte des Rauchens
- Mindestens ein in der Krankenakte dokumentierter, in der Leitlinie dokumentierter Krebsfrüherkennungstest, sofern für Alter und Geschlecht angegeben (z. B. Pap-Abstrich, Mammographie, niedrig dosiertes Brust-CT und/oder Koloskopie)
- Der Patient hat die entsprechende vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung für Krebspatienten unterzeichnet
- Ab 18 Jahren
Eines der folgenden:
- Neue Diagnose von histologisch bestätigtem Krebs (jedes Stadium I–IV sowie Carcinoma in situ (CIS)) bei mehreren soliden Tumortypen ohne vorherige systemische Krebstherapie und geplanter chirurgischer Resektion oder nicht-chirurgischer Behandlung
- Oder Personen, bei denen aufgrund der klinischen und radiologischen Beurteilung ein hoher Verdacht auf eine Krebsdiagnose besteht, jedoch keine vorherige histologische Diagnose vorliegt, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie zuvor keine systemische Krebstherapie erhalten haben und eine Operation geplant ist
- Hat oder wird eine medizinisch gewonnene pathologische Tumorprobe aus einer Kernnadel oder einer chirurgischen Biopsie und/oder einer chirurgischen Resektion innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) nach der Blutentnahme und Vorbehandlung in der Studie haben
- Der Patient hat die entsprechende, vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- 1. Blut- oder Blutprodukttransfusion in den letzten 2 Monaten 2. Kognitive Beeinträchtigung gemäß klinischer Anamnese 3. Schwangere Frauen (durch Selbsteinschätzung des Schwangerschaftsstatus) 4. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen 5. Frühere Krebsdiagnose, außer: nicht- melanomatöser Hautkrebs 6. Schlechter Gesundheitszustand oder Unfähigkeit, eine Blutabnahme zu vertragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Familiengeschichte von CA
Genetisches Screening auf erblich bedingte Krebserkrankungen anhand von Risikofaktoren
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Patienten mit Krebserkrankungen in der Familienanamnese, (ii) Patienten mit klinischen und umweltbedingten Risikofaktoren für Krebs, (iii) Patienten mit einer vermuteten oder bestätigten Krebsdiagnose.
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Risikofaktoren für CA
Kein dx von CA
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Patienten mit Krebserkrankungen in der Familienanamnese, (ii) Patienten mit klinischen und umweltbedingten Risikofaktoren für Krebs, (iii) Patienten mit einer vermuteten oder bestätigten Krebsdiagnose.
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Vermutete oder bestätigte Diagnose einer CA
Verdacht auf oder bestätigte Krebsdiagnose
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Patienten mit Krebserkrankungen in der Familienanamnese, (ii) Patienten mit klinischen und umweltbedingten Risikofaktoren für Krebs, (iii) Patienten mit einer vermuteten oder bestätigten Krebsdiagnose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Panomische Beziehungen in der Epidemiologie von Krebs durch In-Silico-Expression (PRECISE)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Panomische Beziehungen in der Epidemiologie von Krebs durch In-Silico-Expression (PRECISE)
Zeitfenster: 5 Jahre
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● Bestimmung der Kandidatengene und Marker, die der Krebserkrankung zugrunde liegen, und des Ansprechens auf die Behandlung.
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5 Jahre
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Panomische Beziehungen in der Epidemiologie von Krebs durch In-Silico-Expression (PRECISE)
Zeitfenster: 5 Jahre
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● Entdecken und validieren Sie neue Biomarker für die Erkennung, Prognose und Behandlung von Krebs
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neri Cohen, Greater Baltimore Medical Center IRB
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRECISE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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