Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Panomics Relations in the epidemiology of Cancer Through In Silico Expression (TARKKA)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Greater Baltimore Medical Center
PRECISE on tutkimus, jonka tarkoituksena on löytää uusia syövän havaitsemiseen, ennustamiseen ja hoitoon liittyviä biomarkkereita. Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tunnistamattomia bionäytteitä ja kliinisiä tietoja suurelta osallistujajoukolta yhdysvaltalaisista kliinisistä tutkimusverkostoista. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat laajamittaisen normalisoidun panomiikkatietojoukon luomista, joka on erityisesti suunniteltu syväoppimiseen perustuvaan in silico -analyysiin biomarkkerien löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki tutkittavat, jotka ovat kelvollisia ja halukkaita osallistumaan tavoitteenaan ottaa vähintään 10 000 potilasta useisiin luokkiin: (i) potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on syövän kliinisiä ja ympäristöllisiä riskitekijöitä ja ( iii) Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on suvussa syöpää ja joiden lähi- tai suvunjäsenillä on diagnosoitu syöpä (20 % tutkimukseen ilmoittautuneista),
  • Potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä (20 % tutkimukseen ilmoittautuneista),
  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi (60 % tutkimukseen ilmoittautuneista).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suvussa syöpää

    1. 18-vuotiaat tai vanhemmat

    2. Jompikumpi seuraavista:

      1. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen samalla puolella perhettä, joilla on diagnosoitu syöpä
      2. Potilaat, joilla on yksi tai useampi ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on miespuolinen rintasyöpä
      3. Potilaat, joilla on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on tunnettu BRCA1- tai BRCA2-mutaatio
      4. Potilaat, joilla on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on ollut paksusuolen tai endometriumin syöpä, joka on diagnosoitu ennen 50 vuoden ikää
      5. Potilaat, joilla on ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tunnettu haitallinen APC-, MEN1-, MUTYH-, PTEN-, RET-, STK11-, TP53- tai VHL-geenimutaatio
      6. Ashkenazi-juutalaista syntyperää olevat potilaat, joilla on yksi tai useampi ensimmäisen asteen sukulainen tai kaksi tai useampi toisen asteen sukulainen, joilla on rinta-, munasarja- tai paksusuolensyöpä

    3. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

      Potilaat, joilla on syövän kliinisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä

    1. Jompikumpi seuraavista:

      1. Naiset 21 vuotta tai vanhemmat
      2. Miehet 50-75
      3. Miehet 75-85, tupakoineet
    2. Vähintään yksi suositeltu syöpäseulontatesti, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, jos se on aiheellista iän ja sukupuolen perusteella (esim. papa-kokeilu, mammografia, pieniannoksinen rintakehän TT ja/tai kolonoskopia)
    3. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän syöpäpotilaiden tietoisen suostumuksen
    1. 18-vuotiaat tai vanhemmat

    2. Jompikumpi seuraavista:

      1. Uusi histologisesti vahvistetun syövän diagnoosi (mikä tahansa vaiheen I-IV sekä karsinooma in situ (CIS)) useissa kiinteissä kasvaintyypeissä ilman aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja suunniteltu kirurgiseen resektioon tai ei-kirurgiseen hoitoon
      2. Tai henkilöt, joilla on suuri epäilys syöpädiagnoosista kliinisen ja radiologisen arvioinnin perusteella, mutta joilla ei ole aikaisempaa histologista diagnoosia, ovat kelvollisia, jos he eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja heille on suunniteltu leikkaus
    3. Hänellä on tai tulee olemaan lääketieteellisesti saatu patologinen kasvainnäyte ydinneulasta tai kirurgisesta biopsiasta ja/tai kirurgisesta resektiosta 4 viikon (28 päivän) sisällä tutkimuksen veren otosta ja esikäsittelystä
    4. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Veren tai verivalmisteen siirto edellisten 2 kuukauden aikana 2. Kliinisen historian perusteella määritetty kognitiivinen heikentyminen 3. Raskaana olevat naiset (oman ilmoituksen mukaan raskaustilasta) 4. Englannin kyvyttömyys 5. Aiempi syöpädiagnoosi paitsi: ei melanomatoottinen ihosyöpä 6. Huono terveydentila tai ei kelpaa sietämään verenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
CA:n sukuhistoria
Riskitekijöihin perustuva perinnöllinen syövän geneettinen seulonta
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.
CA:n riskitekijät
Ei CA:n dx:tä
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.
Epäilty tai vahvistettu CA-diagnoosi
Epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Perustaa ja ylläpitää ainutlaatuista veri-, kudos-, muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) varastoa, joka on kerätty tuhansilta 18-vuotiailta tai vanhemmilta potilailta, joilla on syöpä tai ovat vaarassa sairastua syöpään.
  • Löydä ja validoi uusia syövän havaitsemisen, ennusteen ja hoidon biomarkkereita
5 vuotta
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
● Määritä syövän taustalla olevat ehdokasgeenit ja markkerit ja hoitovaste.
5 vuotta
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
● Löydä ja validoi uusia syövän havaitsemisen, ennusteen ja hoidon biomarkkereita
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Greater Baltimore Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Neri Cohen, Greater Baltimore Medical Center IRB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRECISE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia