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Ultramarathons und Auswirkungen der phasengesteuerten elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF)

1. April 2022 aktualisiert von: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Die pulmonalen Folgen der Teilnahme an den Ultramarathons UTMB und Hong Kong 100 und die Auswirkungen der phasengesteuerten elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF)

Diese Forschung wird durchgeführt, um die pulmonalen Folgen eines Ultramarathons in der Höhe und in einer Stadt auf Meereshöhe besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, drei (3) Sätze von Bewertungen in vorgeschriebenen Zeitintervallen durchzuführen: Baseline (72–24 Stunden vor jeder Veranstaltung), unmittelbar nach (innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens) und während der Erholung (innerhalb von 24–48 Stunden nach Beendigung des Rennens). ). Jede Bewertung besteht aus 1) Lungenfunktionstests; 2) eine Speichel- und Blutprobe; 3) ein Lungen- und Herz-Ultraschall. Die Probanden werden aus einer Reihe von Altersgruppen und Fitnessstufen rekrutiert, bevor sie in eine Schein- oder Therapiegruppe eingeteilt werden. Die Gruppen wenden vor dem Ereignis und während der Genesung eine gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) oder eine verwandte Scheintherapie an.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde ausdauertrainierte Personen, die am Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) und/oder Hong Kong 100 Ultramarathons teilnehmen

Ausschlusskriterien:

> 65 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: HK100 Gepulstes elektromagnetisches Feld
20 Athleten (idealerweise eine Mischung aus Elite- und Amateursportlern sowie Veteranen (40-65 Jahre) und Jungen (20-39 Jahre). Die Athleten werden bei den Hong Kong 100-Rennen 2018 und 2019 rekrutiert. Darüber hinaus werden diese Athleten in den zwei Wochen vor dem Rennen das gepulste elektromagnetische Feld (PEMF) verwenden.
Verfahren: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF)
Die PEMF-Therapie, die auf der mikrobiellen Wellentechnologie Biological Electromagnetic (BEM) basiert, liefert mikromagnetische Emissionen in die Mitte der Handfläche (Laogong-Akupunkturpunkt). Während der Teilnahme an der Studie werden die Probanden täglich 2 Therapiesitzungen absolvieren (1 Sitzung morgens und abends). Jede Sitzung dauert 16 Minuten (8 Minuten für die linke und 8 Minuten für die rechte Hand).
Andere Namen:
  • Bioboosti
SHAM_COMPARATOR: HK100 Gepulstes elektromagnetisches Feld Schein
20 Athleten (idealerweise eine Mischung aus Elite- und Amateursportlern sowie Veteranen (40-65 Jahre) und Jungen (20-39 Jahre). Die Athleten werden bei den Hong Kong 100-Rennen 2018 und 2019 rekrutiert. Darüber hinaus werden diese Athleten in den zwei Wochen vor dem Rennen ein PEMF-Gerät verwenden, das keine elektromagnetischen Felder (Schein) erzeugt.
Verfahren: Gepulste elektromagnetische Feld-Scheintherapie
Die PEMF-Therapie wird verabreicht, erzeugt jedoch keine mikromagnetischen Emissionen. Die Therapie wird auf der Mitte der Handfläche (Laogong-Akupunkturpunkt) jeder Hand angewendet. Während der Teilnahme an der Studie werden die Probanden täglich 2 Therapiesitzungen absolvieren (1 Sitzung morgens und abends). Jede Sitzung dauert 16 Minuten (8 Minuten für die linke und 8 Minuten für die rechte Hand).
Andere Namen:
  • Bioboosti Schein
EXPERIMENTAL: UTMB gepulstes elektromagnetisches Feld
20 Athleten (idealerweise eine Mischung aus Elite- und Amateursportlern sowie Veteranen (40-65 Jahre) und Jungen (20-39 Jahre). Die Athleten werden bei den Rennen des Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) 2018 und 2019 rekrutiert. Darüber hinaus werden diese Athleten in den zwei Wochen vor dem Rennen das gepulste elektromagnetische Feld (PEMF) verwenden.
Verfahren: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF)
Die PEMF-Therapie, die auf der mikrobiellen Wellentechnologie Biological Electromagnetic (BEM) basiert, liefert mikromagnetische Emissionen in die Mitte der Handfläche (Laogong-Akupunkturpunkt). Während der Teilnahme an der Studie werden die Probanden täglich 2 Therapiesitzungen absolvieren (1 Sitzung morgens und abends). Jede Sitzung dauert 16 Minuten (8 Minuten für die linke und 8 Minuten für die rechte Hand).
Andere Namen:
  • Bioboosti
SHAM_COMPARATOR: UTMB gepulstes elektromagnetisches Feld Schein
20 Athleten (idealerweise eine Mischung aus Elite- und Amateursportlern sowie Veteranen (40-65 Jahre) und Jungen (20-39 Jahre). Die Athleten werden bei den Rennen des Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) 2018 und 2019 rekrutiert. Darüber hinaus werden diese Athleten in den zwei Wochen vor dem Rennen ein PEMF-Gerät verwenden, das keine elektromagnetischen Felder (Schein) erzeugt.
Verfahren: Gepulste elektromagnetische Feld-Scheintherapie
Die PEMF-Therapie wird verabreicht, erzeugt jedoch keine mikromagnetischen Emissionen. Die Therapie wird auf der Mitte der Handfläche (Laogong-Akupunkturpunkt) jeder Hand angewendet. Während der Teilnahme an der Studie werden die Probanden täglich 2 Therapiesitzungen absolvieren (1 Sitzung morgens und abends). Jede Sitzung dauert 16 Minuten (8 Minuten für die linke und 8 Minuten für die rechte Hand).
Andere Namen:
  • Bioboosti Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im enddiastolischen Bereich des rechten Ventrikels (EDA)
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Herzultraschall (Philips CX50) wird durchgeführt, um die linke und rechte ventrikuläre Morphologie und Funktion zu bestimmen. Ultraschall wird gemäß den Empfehlungen der Richtlinien der American Society of Echocardiography (ASE) durchgeführt. Bildgebung der Ventrikel und des Durchmessers während der Entspannung (Diastole) werden erfasst und ausgewertet. Der normale Wert für EDA des rechten Ventrikels, indiziert auf die Körperoberfläche, liegt zwischen 5-12,6 cm^2/m^2 für Männer und 4,5-11,5 cm^2/m^2 für Frauen.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Änderung der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Eine weitere Ultraschallmetrik, die ausgewertet wird, ist die systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE), die als Parameter der globalen RV-Funktion verwendet wird, die die Verkürzung von Spitze zu Basis beschreibt. Der Normalwert für TAPSE liegt über 16 mm.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Änderung des Verhältnisses zwischen früher mitraler Einströmgeschwindigkeit und mitralringförmiger früher diastolischer Geschwindigkeit (E/e')
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Eine weitere Ultraschallmetrik, die ausgewertet wird, ist die frühe mitrale Einströmgeschwindigkeit und die frühe diastolische Mitralringgeschwindigkeit (E/e'), die verwendet wird, um die diastolische oder Relaxationsfunktion des linken Ventrikels zu bewerten. Normalwert für E/e' ist <6.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Änderung des Verhältnisses des Spitzengeschwindigkeitsflusses in der frühen Diastole (die E-Welle) zum Spitzengeschwindigkeitsfluss in der späten Diastole, verursacht durch atriale Kontraktion (die A-Welle)
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Eine weitere Ultraschallmetrik, die ausgewertet wird, ist das Verhältnis des Spitzengeschwindigkeitsflusses in der frühen Diastole (die E-Welle) zum Spitzengeschwindigkeitsfluss in der späten Diastole, verursacht durch die atriale Kontraktion (die A-Welle) (E/A), das zur Bewertung der Diastole verwendet wird Füllung der linken Herzkammer. Der Normalwert für E/A liegt zwischen 0,8 und 2.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Veränderung der Lungenflüssigkeit, beurteilt durch Ultraschall Inzidenz von Kometenschweifen
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Ultraschall wird verwendet, um 28 "Fenster" abzubilden, die den 2. bis 5. Interkostal-/Rippenraum auf der rechten und linken Seite der Brust abdecken. Die Zahl der beobachteten Kometenschweife an diesen 28 Orten wird dokumentiert und die Veränderung dieser Zahl im Laufe der Studie ausgewertet.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Veränderung der Lungenflüssigkeit, bestimmt durch die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid und Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Die Probanden atmen maximal ein Testgasgemisch ein, halten diese Einatmung für 4 Sekunden und atmen dann aus, und das ausgeatmete Gas wird analysiert, um die Änderung der Gaskonzentrationen zwischen dem, was eingeatmet und ausgeatmet wurde, zu bestimmen. Es wird ein Vergleich zwischen der zeitlichen Änderung dieser Fähigkeit des Gases, sich von der Lunge in den Blutstrom zu bewegen, angestellt.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ausgeatmeten Stickoxids
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Die Menge an Stickoxid in der ausgeatmeten Luft wird mit einem Handgerät gemessen. Werte unter 25 Teile pro Milliarde sind normal, mehr als 35 Teile pro Milliarde wären ein Zeichen für eine Atemwegsentzündung.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Eine Blutprobe wird entnommen und analysiert, um die Menge an roten Blutkörperchen und Hämoglobin im Blut zu bestimmen. Für Männer liegt der Normalbereich für Hämoglobin bei 13,5-17,5 Gramm pro Deziliter und für Frauen liegt der Normalbereich für Hämoglobin bei 12,0-15,5 Gramm pro Deziliter. Niedrige Werte bedeuten, dass eine Anämie vorliegt, und höhere Werte sind eine normale Reaktion auf die Höhe.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Änderung des Hämatokrits
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Eine Blutprobe wird entnommen und analysiert, um die Menge an roten Blutkörperchen und Hämoglobin im Blut zu bestimmen. Für Männer liegt der normale Hämatokritbereich bei 38,8–50 % und für Frauen liegt der normale Hämatokritbereich bei 34,9–44,5 %. Niedrige Werte bedeuten, dass eine Anämie vorliegt, und höhere Werte sind eine normale Reaktion auf die Höhe.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Veränderung des kardialen Troponins I
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Um festzustellen, ob Anzeichen einer Herzschädigung vorliegen, da sein Vorhandensein im Blut ein mögliches Anzeichen für eine Schädigung des Herzmuskels ist
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Veränderung des natriuretischen Peptids vom B-Typ
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Um festzustellen, ob Anzeichen einer Herzschädigung vorliegen, da sein Vorhandensein im Blut ein mögliches Anzeichen für eine Schädigung des Herzmuskels ist
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Cortisolveränderung
Zeitfenster: Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen
Der Cortisolspiegel im Speichel wird als Maß für Stress gemessen. Der Cortisolspiegel steigt, wenn Ihr Körper unter Stress steht.
Basislinie, innerhalb von 2 Stunden nach Beendigung des Rennens, 24-48 Stunden nach dem Rennen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-003843

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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