Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultramaratonit ja vaiheistetun sähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) vaikutus

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bruce Johnson, Mayo Clinic

UTMB:n ja Hongkongin 100 ultramaratoniin osallistumisen keuhkovaikutukset ja vaiheistetun sähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) vaikutus

Tätä tutkimusta tehdään, jotta voidaan paremmin ymmärtää ultramaratonin ja merenpinnan tasolla suoritetun kaupungin keuhkovaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kolme (3) arviointisarjaa määrätyin aikavälein: lähtötilanne (72–24 tuntia ennen kutakin tapahtumaa), välittömästi sen jälkeen (2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä) ja toipumisen aikana (24–48 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä). ). Jokainen arviointi koostuu 1)keuhkojen toimintakokeista; 2) sylki- ja verinäyte; 3) keuhkojen ja sydämen ultraääni. Koehenkilöt rekrytoidaan useista ikäryhmistä ja kuntotasoista, ennen kuin heidät jaetaan vale- tai terapiaryhmään. Ryhmät käyttävät pulssielektromagneettisen kentän (PEMF) hoitoa tai siihen liittyvää huijausta ennen tapahtumaa ja toipumisen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveen kestävyyden harjoittaneet henkilöt, jotka osallistuvat Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) ja/tai Hong Kong 100 -ultramaratoniin

Poissulkemiskriteerit:

> 65 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: HK100 pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v). Urheilijat rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Hong Kong 100 -kilpailuihin. Lisäksi nämä urheilijat käyttävät pulssi sähkömagneettista kenttää (PEMF) kahden viikon ajan ennen kilpailua.
Menettely: Pulssielektromagneettikentän hoito (PEMF)
Biologiseen sähkömagneettiseen (BEM) mikrobiaaltoteknologiaan perustuva PEMF-hoito tuottaa mikromagneettisia säteilyä kämmenen keskelle (Laogongin akupiste). Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla). Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
  • Bioboosti
SHAM_COMPARATOR: HK100 pulssimainen sähkömagneettisen kentän huijaus
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v). Urheilijat rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Hong Kong 100 -kilpailuihin. Lisäksi nämä urheilijat käyttävät PEMF-laitetta, joka ei tuota sähkömagneettisia kenttiä (huijaus) kilpailua edeltävien kahden viikon aikana.
Menettely: Pulssielektromagneettisen kentän valehoito
PEMF-hoitoa annetaan, mutta se ei tuota mikromagneettista säteilyä. Hoitoa käytetään jokaisen käden kämmenen keskellä (Laogong-akupiste). Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla). Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
  • Bioboosti Sham
KOKEELLISTA: UTMB pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v). Urheilijoita rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) -kilpailuihin. Lisäksi nämä urheilijat käyttävät pulssi sähkömagneettista kenttää (PEMF) kahden viikon ajan ennen kilpailua.
Menettely: Pulssielektromagneettikentän hoito (PEMF)
Biologiseen sähkömagneettiseen (BEM) mikrobiaaltoteknologiaan perustuva PEMF-hoito tuottaa mikromagneettisia säteilyä kämmenen keskelle (Laogongin akupiste). Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla). Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
  • Bioboosti
SHAM_COMPARATOR: UTMB pulssielektromagneettisen kentän huijaus
20 urheilijaa (mieluiten sekoitus huippu- ja amatööritason urheilijoita sekä veteraaneja (40-65v) ja nuoria (20-39v). Urheilijoita rekrytoidaan vuosien 2018 ja 2019 Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) -kilpailuihin. Lisäksi nämä urheilijat käyttävät PEMF-laitetta, joka ei tuota sähkömagneettisia kenttiä (huijaus) kilpailua edeltävien kahden viikon aikana.
Menettely: Pulssielektromagneettisen kentän valehoito
PEMF-hoitoa annetaan, mutta se ei tuota mikromagneettista säteilyä. Hoitoa käytetään jokaisen käden kämmenen keskellä (Laogong-akupiste). Tutkimukseen osallistuessaan koehenkilöt käyvät 2 terapiakertaa joka päivä (1 istunto aamulla ja illalla). Jokainen istunto kestää 16 minuuttia (8 minuuttia vasemmalle ja 8 minuuttia oikealle).
Muut nimet:
  • Bioboosti Sham

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oikean kammion pään diastolisessa alueella (EDA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Sydämen ultraäänellä (Philips CX50) määritetään vasemman ja oikean kammion morfologia ja toiminta. Ultraääni suoritetaan American Society of Echocardiography -ohjeiden (ASE) suositusten mukaisesti. Kammioiden ja halkaisijan kuvaaminen rentoutumisen (diastolin) aikana otetaan talteen ja arvioidaan. Oikean kammion EDA:n normaaliarvo kehon pinta-alaan suhteutettuna vaihtelee välillä 5-12,6 cm^2/m^2 miehillä ja 4,5-11,5 cm^2/m^2 naisilla.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos kolmikulmaisessa rengastasossa systolisessa liikkeessä (TAPSE)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Toinen arvioitava ultraäänimetriikka on kolmikulmainen rengastasoinen systolinen poikkeama (TAPSE), jota käytetään globaalin RV-funktion parametrina, joka kuvaa kärjestä kantaan lyhenemistä. TAPSE:n normaaliarvo on yli 16 mm.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos varhaisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja mitraalisen rengasmaisen varhaisen diastolisen nopeuden (E/e') välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Toinen arvioitava ultraäänimetriikka on varhainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus ja mitraalisen renkaan varhainen diastolinen nopeus (E/e'), jota käytetään arvioimaan vasemman kammion diastolista tai rentoutumistoimintoa. Normaali arvo E/e':lle on <6.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Eteisen supistumisen (A-aalto) aiheuttama muutos alkudiastolen (E-aalto) virtauksen huippunopeuden suhteen myöhäisessä diastolassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Toinen arvioitava ultraäänimittari on varhaisen diastolen (E-aalto) virtauksen huippunopeusvirtauksen suhde eteisen supistumisen (A-aalto) (E/A) aiheuttamaan loppudiastolen virtaukseen (E/A), jota käytetään diastolisen arvon arvioimiseen. vasemman kammion täyttö. E/A:n normaaliarvo on 0,8 ja 2 välillä.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos keuhkonesteessä arvioituna komeettojen pyrstöjen esiintyvyyden perusteella ultraäänellä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Ultraäänellä kuvataan 28 "ikkunaa", jotka kattavat 2. - 5. kylkiluiden välisen/kylkiluun tilan oikealla ja vasemmalla puolella rinnassa. Näissä 28 paikassa havaittujen komeettojen pyrstöiden määrä dokumentoidaan ja tämän määrän muutos tutkimuksen aikana arvioidaan.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Keuhkojen nesteen muutos arvioituna keuhkojen hiilimonoksidin ja typpioksidin diffuusiokapasiteetin perusteella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Koehenkilöt hengittävät koekaasuseosta maksimaalisesti, pitävät sisäänhengityksensä 4 sekuntia ja hengittävät sitten ulos, ja uloshengitetty kaasu analysoidaan kaasupitoisuuksien muutoksen määrittämiseksi sisäänhengitetyn ja uloshengitetyn välillä. Tämän kaasun kyvyn siirtyä keuhkoista verenkiertoon ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta verrataan.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengitetyssä typpioksidissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Typpioksidin määrä uloshengitetyssä ilmassa mitataan kädessä pidettävällä laitteella. Alle 25 ppm on normaalia, yli 35 ppm olisi merkki hengitystietulehduksesta.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Verinäyte otetaan ja analysoidaan veren punasolujen ja hemoglobiinin määrän määrittämiseksi. Miehillä normaali hemoglobiinin vaihteluväli on 13,5-17,5 grammaa desilitrassa ja naisilla normaali hemoglobiinin vaihteluväli on 12,0-15,5 grammaa per desilitra. Matalat arvot tarkoittavat anemiaa ja korkeammat tasot ovat normaali vaste korkeuteen.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Verinäyte otetaan ja analysoidaan veren punasolujen ja hemoglobiinin määrän määrittämiseksi. Miehillä hematokriitin normaali vaihteluväli on 38,8-50 % ja naisilla 34,9-44,5 %. Matalat arvot tarkoittavat anemiaa ja korkeammat tasot ovat normaali vaste korkeuteen.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos sydämen troponiini I:ssä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Selvittää, onko merkkejä sydänvauriosta, koska sen esiintyminen veressä on mahdollinen merkki sydänlihaksen vauriosta
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Muutos B-tyypin natriureettisessa peptidissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Selvittää, onko merkkejä sydänvauriosta, koska sen esiintyminen veressä on mahdollinen merkki sydänlihaksen vauriosta
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen
Syljen kortisolitasot mitataan stressin mittarina. Kortisolitaso nousee, kun kehosi on stressaantunut.
lähtötasolla, 2 tunnin sisällä kilpailun päättymisestä, 24-48 tuntia kilpailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-003843

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia