Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultramaratony i wpływ fazowej terapii polem elektromagnetycznym (PEMF)

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Konsekwencje płucne uczestnictwa w ultramaratonach UTMB i Hong Kong 100 oraz wpływ fazowej terapii polem elektromagnetycznym (PEMF)

Badania te są prowadzone w celu lepszego zrozumienia płucnych konsekwencji ukończenia ultramaratonu na wysokości iw mieście na poziomie morza.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech (3) zestawów ocen w określonych odstępach czasu: linia bazowa (72-24h przed każdymi zawodami), natychmiast po (w ciągu 2h od zakończenia wyścigu) i podczas regeneracji (w ciągu 24-48h od zakończenia wyścigu) ). Każda ocena będzie się składać z 1) testów czynnościowych płuc; 2) próbkę śliny i krwi; 3) USG płuc i serca. Badani będą rekrutowani z różnych grup wiekowych i poziomów sprawności, zanim zostaną podzieleni na grupę pozorowaną lub grupę terapeutyczną. Grupy będą stosować terapię Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF) lub pozorowaną terapię przed wydarzeniem i podczas rekonwalescencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe osoby o treningu wytrzymałościowym biorące udział w ultramaratonach Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) i/lub Hong Kong 100

Kryteria wyłączenia:

> 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: HK100 Impulsowe pole elektromagnetyczne
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Hong Kong 100 w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF)
Terapia PEMF oparta na technologii biologicznej fali elektromagnetycznej (BEM) mikrobiologicznej zapewnia emisje mikromagnetyczne do środka dłoni (punkt akustyczny Laogong). Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboost
SHAM_COMPARATOR: HK100 Pozorowane pulsacyjne pole elektromagnetyczne
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Hong Kong 100 w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać urządzenia PEMF, które nie wytwarza pól elektromagnetycznych (pozorowane) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Impulsowe Pole Elektromagnetyczne Terapia pozorowana
Terapia PEMF zostanie zastosowana, jednak nie spowoduje emisji mikromagnetycznych. Terapia będzie stosowana na środku dłoni (punkt akupunkturowy Laogong) każdej dłoni. Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboosti Sham
EKSPERYMENTALNY: Impulsowe pole elektromagnetyczne UTMB
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF)
Terapia PEMF oparta na technologii biologicznej fali elektromagnetycznej (BEM) mikrobiologicznej zapewnia emisje mikromagnetyczne do środka dłoni (punkt akustyczny Laogong). Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboost
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane pulsacyjne pole elektromagnetyczne UTMB
20 sportowców (najlepiej mieszanka elitarnych i amatorskich sportowców oraz weteranów (40-65 lat) i młodych (20-39 lat). Sportowcy będą rekrutowani na wyścigi Ultra Trail du Mont Blanc (UTMB) w 2018 i 2019 roku. Ponadto ci sportowcy będą używać urządzenia PEMF, które nie wytwarza pól elektromagnetycznych (pozorowane) przez dwa tygodnie przed wyścigiem.
Procedura: Impulsowe Pole Elektromagnetyczne Terapia pozorowana
Terapia PEMF zostanie zastosowana, jednak nie spowoduje emisji mikromagnetycznych. Terapia będzie stosowana na środku dłoni (punkt akupunkturowy Laogong) każdej dłoni. Osoby biorące udział w badaniu codziennie będą odbywać 2 sesje terapeutyczne (1 sesja rano i wieczorem). Każda sesja będzie trwała 16 minut (8 minut na lewą i 8 minut na prawą rękę).
Inne nazwy:
  • Bioboosti Sham

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarze końcoworozkurczowym prawej komory (EDA)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Wykonane zostanie USG serca (Philips CX50) w celu określenia morfologii i funkcji lewej i prawej komory. USG zostanie wykonane zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE). Obrazowanie komór i średnicy podczas relaksacji (rozkurczu) zostanie uchwycone i ocenione. Prawidłowa wartość EDA prawej komory przeliczona na powierzchnię ciała mieści się w zakresie 5-12,6 cm^2/m^2 u mężczyzn i 4,5-11,5 cm^2/m^2 u kobiet.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym wskaźnikiem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), które jest używane jako parametr globalnej funkcji RV, opisujący skrócenie od wierzchołka do podstawy. Normalna wartość dla TAPSE wynosi powyżej 16 mm.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana stosunku między prędkością wczesnego napływu mitralnego a prędkością wczesnego rozkurczu pierścienia mitralnego (E/e')
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym parametrem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest prędkość wczesnego napływu mitralnego i prędkość wczesnego rozkurczu pierścienia mitralnego (E/e'), które są wykorzystywane do oceny funkcji rozkurczowej lub relaksacyjnej lewej komory. Normalna wartość dla E/e' wynosi <6.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana stosunku szczytowej prędkości przepływu we wczesnym rozkurczu (fala E) do szczytowej prędkości przepływu w późnym rozkurczu spowodowana skurczem przedsionków (fala A)
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Innym parametrem ultrasonograficznym, który będzie oceniany, jest stosunek szczytowej prędkości przepływu we wczesnym rozkurczu (fala E) do szczytowej prędkości przepływu w późnym rozkurczu spowodowanej skurczem przedsionków (fala A) (E/A), który jest używany do oceny ciśnienia rozkurczowego wypełnienie lewej komory. Normalna wartość E/A wynosi od 0,8 do 2.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiany w płynie płucnym oceniane za pomocą ultradźwięków częstości występowania warkoczy komet
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Ultradźwięki zostaną użyte do zobrazowania 28 „okienek” pokrywających przestrzeń międzyżebrową od 2 do 5 po prawej i lewej stronie klatki piersiowej. Liczba warkoczy komet zaobserwowanych w tych 28 lokalizacjach zostanie udokumentowana, a zmiana tej liczby w trakcie badań zostanie oceniona.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana płynu płucnego oceniana na podstawie zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla i tlenku azotu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Badani wezmą maksymalny wdech mieszaniną gazów testowych, wstrzymają ten wdech przez 4 sekundy, a następnie wykonają wydech, a wydychany gaz zostanie przeanalizowany w celu określenia zmiany stężenia gazu między wdychaniem a wydychaniem. Zostanie dokonane porównanie między zmianą w czasie zdolności gazu do przemieszczania się z płuc do krwioobiegu.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Ilość tlenku azotu w wydychanym powietrzu będzie mierzona za pomocą ręcznego urządzenia. Poziomy poniżej 25 części na miliard są normalne, powyżej 35 części na miliard byłoby oznaką zapalenia dróg oddechowych.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Próbka krwi zostanie pobrana i poddana analizie w celu określenia ilości czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi. Dla mężczyzn normalny zakres hemoglobiny wynosi 13,5-17,5 gramów na decylitr, a dla kobiet normalny zakres hemoglobiny wynosi 12,0-15,5 gramów na decylitr. Niskie wartości oznaczają anemię, a wyższe poziomy to normalna reakcja na wysokość.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Próbka krwi zostanie pobrana i poddana analizie w celu określenia ilości czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi. Dla mężczyzn normalny zakres hematokrytu wynosi 38,8-50%, a dla kobiet normalny zakres hematokrytu to 34,9-44,5%. Niskie wartości oznaczają anemię, a wyższe poziomy to normalna reakcja na wysokość.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana troponiny sercowej I
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Aby określić, czy objawy uszkodzenia serca, ponieważ jego obecność we krwi jest potencjalną oznaką uszkodzenia mięśnia sercowego
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana peptydu natriuretycznego typu B
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Aby określić, czy objawy uszkodzenia serca, ponieważ jego obecność we krwi jest potencjalną oznaką uszkodzenia mięśnia sercowego
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu
Poziomy kortyzolu w ślinie będą mierzone jako miernik stresu. Poziom kortyzolu wzrasta, gdy organizm jest pod wpływem stresu.
linia bazowa, w ciągu 2 godzin od zakończenia wyścigu, 24-48 godzin po wyścigu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-003843

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami