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Auswirkungen von Bewegung und Ernährung auf das CV-Risiko bei Feuerwehrleuten

2. August 2023 aktualisiert von: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Auswirkungen kombinierter Diät- und Bewegungsinterventionen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Feuerwehrleuten und Zivilisten

Die Studie wird die Möglichkeiten einer Lebensstiländerung bei Feuerwehrleuten untersuchen, um den Blutdruck, die Steifheit der Blutgefäße und Entzündungen zu verbessern und oxidativen Stress zu reduzieren. Bei der Studie handelt es sich um eine kontrollierte Studie vor und nach dem Test mit drei Gruppen. Die Intervention besteht aus einem wöchentlichen Zirkeltrainingsprogramm und einer mediterranen Ernährung (reich an Obst/Gemüse). Die Gruppen bestehen aus Feuerwehrleuten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung, Feuerwehrleuten mit weniger als 10 Jahren Erfahrung und Kontroll-Nicht-Feuerwehrleuten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Statistiken der American Heart Association (AHA) haben ergeben, dass >92 % der Erwachsenen in den USA mindestens eine Kennzahl für Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfüllen. Für Feuerwehrleute ist dieses erhöhte Risiko besonders besorgniserregend. Die National Fire Protection Agency (NFPA) schätzt, dass es in den Vereinigten Staaten etwa 1,3 Millionen Feuerwehrleute gibt, von denen 70 % ehrenamtlich tätig sind. Die Prävalenz einer Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Gesundheit ist bei Feuerwehrleuten höher als in der Allgemeinbevölkerung und die häufigste Ursache für Todesfälle im Dienst (Line-of-Duty, LODD) ist kardiologischer Natur. Es ist bekannt, dass Bewegung und Ernährung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern. Die Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität bleibt ein Ziel einer idealen Herz-Kreislauf-Gesundheit und ein großes Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Allerdings verlangt die NFPA nicht, dass freiwillige Feuerwehren ein Fitnessprogramm für ihre Mannschaft haben, und leider ist dies bei weniger als einem Drittel der Stationen tatsächlich der Fall. Und was noch wichtiger ist: Herz-Kreislauf-bedingter LODD bleibt ein großes Problem in der Feuerwehrbevölkerung. Die Ergebnisse könnten als Leitfaden für die klinische Behandlung von Feuerwehrleuten dienen und somit die kardiologische LODD reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92096
        • California State University San Marcos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Kann trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament
  • Mehr als ein Cholesterinmedikament
  • Diabetiker
  • Früherer Herzvorfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Feuerwehrmann-(Veteranen-)Gruppe
Feuerwehrleute mit mehr als 10 Jahren Erfahrung. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Verhalten: Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
Experimental: Feuerwehrgruppe (Anfänger).
Feuerwehrleute mit <10 Jahren Erfahrung. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Verhalten: Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
Experimental: Kontrollieren Sie die Nicht-Feuerwehrgruppe
Erwachsene, die keine Feuerwehrleute sind. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Verhalten: Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Reaktion des Blutdruckanstiegs auf einen Alarm wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Steifheit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der kardiopulmonalen Fitness
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Fitness wird durch einen Laufbandtest gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Entzündung wird durch die Bestimmung zirkulierender Biomarker durch Blutentnahme gemessen.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Oxidativer Stress wird durch Analyse der zirkulierenden antioxidativen Biomarker durch Blutabnahme gemessen.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of New Hampshire

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association
California State University, San Marcos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 005-8242-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden eingegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

muss die Genehmigung von PI einholen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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