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Auswirkungen von Simvastatin auf die Größe des Uterus-Leiomyoms

9. Juli 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine doppelblinde, randomisierte Phase-II-Kontrollstudie zur Untersuchung der Wirkungen von Simvastatin bei Patienten mit Uterus-Leiomyom

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Simvastatin auf die Größe von Uterusmyomen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine doppelblinde klinische Phase-II-Studie zur Bestimmung der Machbarkeit, Sicherheit und vorläufigen klinischen Wirksamkeit von Simvastatin zur Reduzierung der Leiomyomgröße. Frauen mit symptomatischen Myomen, bei denen eine chirurgische Behandlung von Myomen wie Hysterektomie oder Myomektomie geplant ist, werden auf Teilnahme untersucht. Die in Frage kommenden Frauen werden vor der Studie einer Bewertung unterzogen, um die Eignung für die Studie festzustellen. Die Studie umfasst insgesamt 60 Teilnehmer, von denen die Hälfte Simvastatin und die andere Hälfte ein Placebo erhält. Das Studienmedikament und das Placebo ergänzen die laufende medizinische Behandlung der Myome durch die Teilnehmer bis zur Operation. Die Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen auf die Wirkung des Medikaments auf Myomgröße und -symptome mittels Ultraschall und Fragebögen zur Lebensqualität überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Mostafa Borahay, MD, PhD
  • Telefonnummer: (410) 550-0337
  • E-Mail: mboraha1@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • James Segars, MD
        • Unterermittler:
          • Gayane Yenokyan, PhD
        • Unterermittler:
          • Paul Driggers, PhD
        • Unterermittler:
          • Bhuchitra Singh, MBBS,MPH,MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Geschlecht Weiblich.
  • Alter: 18-55 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung.
  • BMI der Probanden: < 45 kg/m2.
  • Uterusmyome:
  • Diagnostiziert durch Ultraschall (MRT wird nur verwendet, wenn Ultraschall nicht schlüssig ist).
  • Anzahl: beliebig viele Myome.
  • Lokalisation: submukosa oder intramural.
  • Mindestens ein Myom mit einem Durchmesser > 3 cm.
  • Symptome: Eines oder mehrere der folgenden Symptome einer starken Menstruationsblutung (HMB), definiert als: Zyklische (22 bis 35 Tage) anormale Uterusblutungen (stark oder verlängert) in mindestens 3 der letzten 6 Menstruationsperioden, einschließlich Menstruationsblutungen Dauer von 5 oder mehr Tagen oder starke Blutungen pro Teilnehmerrückruf. Beispiele für starke Blutungen können Folgendes umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt:
  • Erfordert die Verwendung eines doppelten Schutzes zur Behandlung von Menstruationsblutungen.
  • Menstruationsblutung, begleitet von dem Gefühl von „Spritzen“ oder „Überschwemmen“.
  • Tränkt mehr als 1 Tampon oder Damenbinde pro Stunde für 3 oder mehr aufeinanderfolgende Stunden.
  • Muss nachts regelmäßig den Tampon oder die Binde wechseln oder verschmutzt regelmäßig die Bettwäsche.
  • Starke Blutungen, die Arbeit, Schule oder soziale Aktivitäten beeinträchtigen.
  • Schmerzen/Druck im Beckenbereich, wahrscheinlich verursacht durch Myome.
  • Planen Sie eine Operation (Hysterektomie oder Myomektomie).
  • Normaler Pap-Abstrich innerhalb des letzten Jahres.
  • Anwendung von Verhütungsmitteln während des Studiums wie nicht-hormonelle orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessare (IUP)/Intrauterine Systeme (IUS), Barriere-Kontrazeptiva, Abstinenz oder Sterilisation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Früherer oder aktueller Gebärmutter-, Gebärmutterhals- oder Eierstockkrebs.
  • Aktuelle Endometriumhyperplasie oder atypische Endometriumhyperplasie in der Vorgeschichte. Endometriumbiopsie wird während des Screenings durchgeführt (falls nicht innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführt).
  • Verdacht auf Leiomyosarkom.
  • Kürzliches schnelles Wachstum von Myomen (d.h. Verdoppelung der Größe innerhalb von 1-6 Monaten).
  • Unevaluierte gynäkologische Anomalien (ungeklärte vaginale Blutungen, zervikale Dysplasie oder abnormale Masse der Adnexe/Ovarien).
  • Wechseljahresstatus.
  • Eine Operation ist aus medizinischen oder sozialen Gründen dringend indiziert (< 3 Monate).
  • Hämoglobin ≤ 6 g/dl.
  • Derzeit in einer anderen Untersuchungsstudie eingeschrieben.
  • Psychischer Zustand oder andere Barrieren, die eine informierte schriftliche Zustimmung verhindern.
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Simvastatin.
  • Aktuelle Einnahme von Simvastatin oder anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse.
  • Gleichzeitige Verabreichung starker CYP3A4-Inhibitoren einschließlich Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Protease-Inhibitoren, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon und Cobicistat-haltige Produkte.
  • Gleichzeitige Verabreichung von Gemfibrozil, Cyclosporin oder Danazol, Verapamil, Diltiazem, Amiodaron, Diltiazem, Dronedaron, Amlodipin, Ranolazin, Lomitapid und Grapefruitsaft.
  • Aktive Lebererkrankung, die unerklärliche anhaltende Erhöhungen der hepatischen Transaminasespiegel beinhalten kann.( Erhöhung der Aspartat-Transaminase und/oder Alanin-Transaminase > 2 s.d. über dem normalen Bereich beim Screening-Besuch)
  • Bekanntes erhöhtes Risiko oder Diagnose einer Myopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe
Die 30 in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer nehmen Simvastatin 40 mg / Tag oral zur gleichen Zeit am Abend jeden Tag für die Studiendauer von 12 Wochen ein, bevor sie sich einer Hysterektomie / Myomektomie unterziehen. Die Myomproben werden nach der Operation entnommen, um die Auswirkungen der Studienmedikation auf das Myomgewebe zu bewerten.
Arzneimittel: Simvastatin 40 mg
Die Probanden der Behandlungsgruppe werden verkapselte Simvastatin-40-mg-Tabletten täglich für die Dauer von 12 Wochen abends mit Wasser einnehmen.
Andere Namen:
  • Simvastatin
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die 30 in diese Gruppe randomisierten Teilnehmerinnen nehmen während der Studiendauer von 12 Wochen vor der Hysterektomie/Myomektomie jeden Tag 40 mg Placebo/Tag oral zur gleichen Zeit abends ein. Die Myomproben werden nach der Operation entnommen, um die Auswirkungen der Studienmedikation auf das Myomgewebe zu bewerten.
Arzneimittel: Placebo 40 mg
Die Placebo-Gruppe nimmt verkapselte Stärke 1500, 40 mg Placebo oral über einen Zeitraum von 12 Wochen abends mit Wasser ein.
Andere Namen:
  • Stärke 1500 eingekapselt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Volumens der Tumorgröße vor und nach Studienintervention
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen nach der Intervention
Tumorgröße, gemessen durch Ultraschallbildgebung, Vergleich des Tumorvolumens unter Verwendung von Ultraschallbildgebung. Das Volumen wird in Kubikzentimetern angegeben. Zur Berechnung des Volumens wird der größte Radius des Tumors herangezogen, dieser wird in Zentimetern gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Symptomverbesserung, wie anhand des Uterusmyomsymptoms und des gesundheitsbezogenen Fragebogens zur Lebensqualität festgestellt.
Zeitfenster: Bei Besuch 1 (Screening), Besuch 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Besuch 3 (6 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments), Besuch 4 (12 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments) und Folgebesuch bei 2 und 6 Wochen nach Hysterektomie
Der verwendete Fragebogen ist der Uterine Myom Symptom and Health Related Quality of Life Questionnaire. Dieser Fragebogen ist ein effektives und validiertes Instrument, um Unterschiede in der Schwere der Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patientinnen mit Uterusmyomen zu erkennen. Die Skala für diesen Fragebogen gibt die Schwere der Symptome mit den niedrigsten und höchsten möglichen Werten von 8 bzw. 40 an. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
Bei Besuch 1 (Screening), Besuch 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Besuch 3 (6 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments), Besuch 4 (12 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments) und Folgebesuch bei 2 und 6 Wochen nach Hysterektomie
Einhaltung der empfohlenen Behandlungsdosierung
Zeitfenster: Bei Besuch 3 (6 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments) und Besuch 4 (12 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments)
Basierend auf der Überprüfung von Patiententagebüchern und der Zählung von übrig gebliebenen Medikamenten, die von der Testperson zurückgekauft wurden. Dies wird als Gesamtprozentsatz angegeben.
Bei Besuch 3 (6 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments) und Besuch 4 (12 Wochen nach Beginn des Studienmedikaments)
Betreff Retention
Zeitfenster: Bei Visite 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Visite 3 (6 Wochen nach Beginn der Studienmedikation), Visite 4 (12 Wochen nach Beginn der Studienmedikation) und Folgevisite 2 und 6 Wochen nach der Hysterektomie.
Basierend auf der Anwesenheit bei Folgebesuchen am Studienort. Dies wird als einfacher Prozentsatz der Probanden bestimmt, die bis zum letzten Besuch in der Studie bleiben.
Bei Visite 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Visite 3 (6 Wochen nach Beginn der Studienmedikation), Visite 4 (12 Wochen nach Beginn der Studienmedikation) und Folgevisite 2 und 6 Wochen nach der Hysterektomie.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meldung unerwünschter Ereignisse nach Organsystemen
Zeitfenster: Bei Visite 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Visite 3 (6 Wochen nach Beginn der Studienmedikation), Visite 4 (12 Wochen nach Beginn der Studienmedikation) und Folgevisite 2 und 6 Wochen nach der Hysterektomie.
Basierend auf Patientenberichten und Auswertungen des Studienteams unter Verwendung von CTCAE v.4
Bei Visite 2 (Beginn der Einnahme des Studienmedikaments), Visite 3 (6 Wochen nach Beginn der Studienmedikation), Visite 4 (12 Wochen nach Beginn der Studienmedikation) und Folgevisite 2 und 6 Wochen nach der Hysterektomie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mostafa Borahay, MD, PhD, Johsn Hopkins School Of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00149869
  • 1R01HD094380-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Simvastatin 40 mg

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