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Eine klinische Studie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit des Medikaments Macitentan bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie, die zuvor in klinischen Studien mit Macitentan behandelt wurden. (UMBRELLA)

25. April 2025 aktualisiert von: Actelion

Multizentrische, einarmige, offene Langzeit-Sicherheitsstudie mit Macitentan bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die zuvor in klinischen Studien mit Macitentan behandelt wurden

Ziel der Studie ist es, die Langzeitsicherheit von Macitentan zu untersuchen und Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH), die zuvor in klinischen Studien mit Macitentan behandelt wurden, eine Fortsetzung der Behandlung mit Macitentan anzubieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit PAH oder CTEPH, die an „Elternstudien“ teilgenommen haben, eine fortgesetzte Behandlung mit Macitentan zu ermöglichen und weiterhin Langzeitsicherheitsdaten zu sammeln. Das Design dieser Studie wird häufig in klinischen Programmen verwendet, um den Teilnehmern einer klinischen Studie über den Abschluss der übergeordneten Studie hinaus Zugang zu einer wirksamen Studienbehandlung zu ermöglichen. Dies wird als die beste Option angesehen, um langfristige Informationen zur Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan 10 mg und zum Überlebensstatus von Teilnehmern mit PAH und CTEPH zu sammeln. „Übergeordnete Studie/Studien“ bezieht sich auf eine Reihe von klinischen Studien mit Macitentan, die in unterschiedlichen klinischen Klassifikationen von PAH und CTEPH durchgeführt werden (NCT00667823, NCT02112487, NCT02310672, NCT02968901, NCT02558231, NCT02382016, NCT02060721) und abgeschlossen werden können, bevor die Teilnehmer Zugang haben zum kommerziellen Macitentan in ihrem Wohnsitzland. Die „Elternstudien“ laufen ganz oder teilweise in Ländern, in denen in naher Zukunft kein Zugang zu kommerziellem Macitentan zu erwarten ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux (Pessac), Frankreich, 33604
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Brest Cedex 2, Frankreich, 29609
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Bron Cedex, Frankreich, 69677
        • GH est - Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologie Louis Pradel
      • Caen Cedex, Frankreich
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Dijon Cedex, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble
      • Le Kremlin Bicetre cedex, Frankreich, 94275
        • Hopital Bicetre Aphp Hopitaux Universitaires Paris Sud
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Hôpital Cardiologique - Chru Lille
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
        • CHU de LImoges
      • Marseille cedex 5, Frankreich, 13005
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Arnaud de Villeneuve
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire - de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris Cedex 15, Frankreich, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Reims, Frankreich, 51100
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
      • St Priest en Jarez Cedex, Frankreich, 42277
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich
        • Hopital Larrey CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20 718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Stefana Kardynala Wyszynskiego SPZOZ
      • Wroclaw, Polen, 51 124
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial Kardiologiczny
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Cardiovascular Pathology Research Institute of Siberian Branch of RAMS
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology of MoH of Russian Federation
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
        • Federal State Budgetary Institution Of Ministry Of Health Of Russian Federation
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Federal State Budget Scientific Institution
  • Truthahn
      • Capa_Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49059
        • CE 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Center of Cardiology and Cardiosurgery'
      • Lviv, Ukraine, 79000
        • Lviv Regional Clinical Hospital
  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220036
        • The Republican Scientific-Practical Center ''Cardiology''

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vor jedem studienpflichtigen Verfahren.
  2. Teilnehmer aus einer der Elternstudien und: a) der Sponsor hat beschlossen, die Elternstudie in diesem Land zu beenden und b) der Teilnehmer hat den Besuch der Elternstudie am Ende der Behandlung (EOT) abgeschlossen
  3. Frauen im gebärfähigen Alter können an der Studie teilnehmen, wenn Folgendes zutrifft: a) Der Schwangerschaftstest im Urin ist bei der Einschreibung negativ; b) Zustimmung zur Durchführung monatlicher Urin- oder Serum-Schwangerschaftstests während der Studie und bis mindestens 30 Tage nach Absetzen der Studienbehandlung; und c) Zustimmung zur Einhaltung des geplanten Verhütungsschemas ab der Einschreibung bis mindestens 30 Tage nach Beendigung der Studienbehandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Hämoglobin unter 80 Gramm pro Liter (g/L)
  2. Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalbereichs
  3. Bekannte und dokumentierte Vorgeschichte einer schweren Leberfunktionsstörung, die der Child-Pugh-Klasse C entspricht.
  4. Schwanger, eine Schwangerschaft planen oder stillen
  5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Macitentan, seine Hilfsstoffe oder Arzneimittel der gleichen Klasse
  6. Geplante oder aktuelle Behandlung mit einer anderen Prüfbehandlung bis zu 3 Monate vor der Einschreibung
  7. Alle bekannten Faktoren oder Krankheiten, die die Therapietreue, die Studiendurchführung oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können, wie z. B. Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder psychiatrische Erkrankungen
  8. Behandlung mit einem starken CYP3A4-Inhibitor (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Saquinavir)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Offenes Macitentan 10 mg
10 mg Macitentan-Filmtablette, einmal täglich oral eingenommen
Arzneimittel: Macitentan
Macitentan 10 mg Filmtablette zum Einnehmen
Andere Namen:
  • ACT-064992
  • JNJ-67896062

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Studienende (EoS) Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungs-)Produkt verabreicht wurde. Ein UE muss nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit der Studienintervention stehen. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Befundes), Symptoms oder einer Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungsprodukt) verbunden ist, unabhängig davon, ob es mit diesem Arzneimittel (Prüfungs- oder Nicht-Prüfungsprodukt) in Zusammenhang steht oder nicht. Prüfprodukt). Ein behandlungsbedingtes UE ist jedes UE, das zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden ist.
Von Tag 1 bis Studienende (EoS) Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (AEs), die zu einem vorzeitigen Abbruch der Studienbehandlung führten
Zeitfenster: Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Jedes AE wird aufgezeichnet, das 1) (zeitweise) mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob der Prüfarzt es als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend betrachtet, und 2) zu einem vorzeitigen Absetzen der Studienmedikation führt.
Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Inzidenzrate behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Alle SAE im Sinne der ICH-Richtlinien werden aufgezeichnet. Jedes hepatische UE, das zum Abbruch der Studienbehandlung führt, wird als SAE definiert.
Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Anzahl der Schwangerschaften mit mütterlicher Exposition gegenüber Macitentan
Zeitfenster: Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Schwangerschaften mit mütterlicher Exposition gegenüber Macitentan werden aufgezeichnet.
Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der WHO-Funktionsklasse zu jedem geplanten Zeitpunkt
Zeitfenster: Von Tag 1 bis EoT-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Der Anteil der Patienten, bei denen sich die WHO-Funktion von der Baseline bis zu jedem geplanten Zeitpunkt verschlechterte, unverändert blieb oder verbesserte, wird berechnet, wobei die Baseline die anfängliche Baseline aus der „Elternstudie“ (oder der doppelblinden Kernstudie vor der „Elternstudie“) ist lernen").
Von Tag 1 bis EoT-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Bewertung des Überlebensstatus am Studienende (EoS)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)
Die Zeit bis zum Tod aller Ursachen bis EoS ab dem Datum der Randomisierung oder Aufnahme in die „Elternstudie“ (oder die doppelblinde Kernstudie vor der „Elternstudie“) wird geschätzt.
Von Tag 1 bis EoS-Besuch (durchschnittlich 3 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Actelion

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Marek Sochor, Actelion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AC-055-314
  • 2017-003934-10 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Klinische Studien zur Macitentan

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