Wirksamkeit und Sicherheit bei der Herzfrequenzkontrolle mit Ivabradin bei kardiogenem Schock (ES-FISH)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit akuter Herzinsuffizienz aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) im Sinusrhythmus, Baseline-HF ≥ 90 bpm, mit Anzeichen einer geringen peripheren Perfusion mit Indikation für eine intravenöse inotrope Behandlung (Katecholamine: Dobutamin, Adrenalin , Dopamin oder Noradrenalin) und auf der kardiologischen Intensivstation aufgenommen.
• Pharmakologische Behandlung und stabile hämodynamische Situation in den 4 Stunden vor Einschluss.
• Lungenkeildruck ≥ 18 mm Hg und systolischer Blutdruck > 90 mm Hg.
• Unterschrift des Patienten auf der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit Ivabradin (< 48 Stunden).
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ivabradin.
• Herzrhythmus anders als Sinusrhythmus.
• Instabiler Herzrhythmus durch paroxysmales Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, sehr häufige ventrikuläre oder supraventrikuläre Extrasystolen, ventrikuläre Tachykardie, AV-Block 2. oder 3. Grades.
• Schwere chronische Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≤15 ml/min) oder Dauerbehandlung mit Dialyse.
• QT-Intervall größer als 450 ms.
• Sepsis als wahrscheinlicher Mechanismus von Tachykardie und Hypotonie.
• Notwendigkeit einer dringenden Herzoperation, geplant innerhalb von 72 Stunden nach möglichem Einschluss.
• Schwere Aortenstenose oder schwere Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Korrektur erfordert.
• Der Patient darf unmittelbar vor der hämodynamischen Ausgangsbeurteilung keinen IV-Bolus Furosemid erhalten haben.
• Schwere Leberinsuffizienz.
• Der Patient darf nicht an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren.
• Akute Anämie oder Hypovolämie unkorrigiert.
• Schwangerschaft.