Eficácia e Segurança no Controle da Frequência Cardíaca com Ivabradina no Choque Cardiogênico (ES-FISH)

Critério de inclusão:

• Pacientes com idade ≥ 18 anos, com insuficiência cardíaca aguda por disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE ≤ 40%) em ritmo sinusal, FC basal ≥ 90 bpm, com sinais de baixa perfusão periférica com indicação de tratamento inotrópico endovenoso (catecolaminas: dobutamina, adrenalina , dopamina ou noradrenalina) e internado na Unidade de Terapia Intensiva Cardiológica.
• Tratamento farmacológico e situação hemodinâmica estável nas 4 horas anteriores à inclusão.
• Pressão de cunha pulmonar ≥ 18 mm Hg e pressão arterial sistólica > 90 mm Hg.
• Assinatura do paciente no termo de consentimento.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com ivabradina (< 48 horas).
• Hipersensibilidade conhecida à ivabradina.
• Ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal.
• Ritmo cardíaco instável devido a fibrilação atrial paroxística ou flutter atrial, batimentos prematuros ventriculares ou supraventriculares muito frequentes, taquicardia ventricular, bloqueio atrioventricular (AV) de 2º ou 3º grau.
• Insuficiência renal crônica grave (taxa de filtração glomerular estimada ≤15 ml / min) ou em tratamento crônico com diálise.
• Intervalo QT superior a 450 ms.
• Sepse como provável mecanismo de taquicardia e hipotensão.
• Necessidade de cirurgia cardíaca urgente, planejada em até 72 horas de possível inclusão.
• Estenose aórtica grave ou doença valvular grave que requer correção cirúrgica.
• O paciente não deve ter recebido um bolus IV de furosemida imediatamente antes da avaliação hemodinâmica basal.
• Insuficiência hepática grave.
• O paciente não deve estar participando de outro ensaio clínico.
• Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4.
• Anemia aguda ou hipovolemia não corrigida.
• Gravidez.