Tehoa ja turvallisuutta sydämen lyöntitiheyden säätelyssä Ivabradiinilla kardiogeeniseen shokkiin (ES-FISH)

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, joka johtuu vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä (LVEF ≤ 40 %) sinusrytmissä, lähtötilanteessa HR ≥ 90 bpm, joilla on merkkejä matalasta perifeerisesta perfuusiosta ja indikaatio suonensisäiseen inotrooppiseen hoitoon (katekoliamiinit: dobutamiini, a dobutamiini dopamiinia tai noradrenaliinia) ja viedään kardiologiseen tehohoitoyksikköön.
• Farmakologinen hoito ja vakaa hemodynaaminen tilanne 4 tuntia ennen sisällyttämistä.
• Keuhkojen kiilapaine ≥ 18 mm Hg ja systolinen verenpaine > 90 mm Hg.
• Potilaan allekirjoitus suostumuslomakkeessa.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi hoito ivabradiinilla (< 48 tuntia).
• Tunnettu yliherkkyys ivabradiinille.
• Sydämen rytmi eroaa sinusrytmistä.
• Epävakaa sydämen rytmi, joka johtuu paroksymaalisesta eteisvärinästä tai eteislepatusta, hyvin usein esiintyvistä kammio- tai supraventrikulaarisista ennenaikaisista lyönneistä, kammiotakykardiasta, 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkosesta (AV).
• Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤15 ml/min) tai krooninen dialyysihoito.
• QT-aika yli 450 ms.
• Sepsis todennäköisenä takykardian ja hypotension mekanismina.
• Kiireellisen sydänleikkauksen tarve, suunniteltu 72 tunnin sisällä mahdollisesta sisällyttämisestä.
• Vaikea aorttastenoosi tai vaikea läppäsairaus, joka vaatii kirurgista korjausta.
• Potilas ei saa olla saanut suonensisäistä furosemidibolusta juuri ennen hemodynaamisen lähtötilanteen arviointia.
• Vaikea maksan vajaatoiminta.
• Potilas ei saa osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen.
• Voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö.
• Akuutti anemia tai hypovolemia korjaamaton.
• Raskaus.