Eficacia y seguridad en el control de la frecuencia cardíaca con ivabradina en shock cardiogénico (ES-FISH)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con edad ≥ 18 años, con insuficiencia cardiaca aguda por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI ≤ 40%) en ritmo sinusal, FC basal ≥ 90 lpm, con signos de baja perfusión periférica con indicación de tratamiento inotrópico intravenoso (catecolaminas: dobutamina, adrenalina , dopamina o noradrenalina) e ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos.
• Tratamiento farmacológico y situación hemodinámica estable en las 4 horas previas a la inclusión.
• Presión de enclavamiento pulmonar ≥ 18 mm Hg y presión arterial sistólica > 90 mm Hg.
• Firma del paciente en el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con ivabradina (< 48 horas).
• Hipersensibilidad conocida a la ivabradina.
• Ritmo cardíaco diferente del ritmo sinusal.
• Ritmo cardíaco inestable debido a fibrilación auricular paroxística o aleteo auricular, extrasístoles ventriculares o supraventriculares muy frecuentes, taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado.
• Insuficiencia renal crónica grave (tasa de filtración glomerular estimada ≤15 ml/min) o en tratamiento crónico con diálisis.
• Intervalo QT superior a 450 ms.
• La sepsis como probable mecanismo de taquicardia e hipotensión.
• Necesidad de cirugía cardiaca urgente, planificada en las 72 horas siguientes a su posible inclusión.
• Estenosis aórtica severa o enfermedad valvular severa que requiere corrección quirúrgica.
• El paciente no debe haber recibido un bolo intravenoso de furosemida inmediatamente antes de la evaluación hemodinámica inicial.
• Insuficiencia hepática severa.
• El paciente no debe participar en otro ensayo clínico.
• Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4.
• Anemia aguda o hipovolemia no corregida.
• El embarazo.