Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FLExAbility Sensor-aktivierte substratgezielte Ablation zur Reduzierung von VT-Studie (LESS-VT)

7. Januar 2025 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

FLExAbility Sensor-aktivierte substratgezielte Ablation zur Reduktion der ventrikulären Tachykardie (LESS-VT)-Studie

Diese klinische Prüfung soll die Sicherheit und Wirksamkeit der ventrikulären Ablationstherapie unter Verwendung des FlexAbility Sensor-aktivierten Ablationskatheters bei Patienten mit medikamentenrefraktärer monomorpher ventrikulärer Tachykardie zeigen, bei denen die ventrikuläre Tachykardie trotz antiarrhythmischer medikamentöser Therapie erneut auftritt oder wenn antiarrhythmische Medikamente nicht vertragen werden oder erwünscht sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine regulierte, prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des FlexAbility[TM]-Ablationskatheters, Sensor-Enabled[TM] (FlexAbility SE)-Katheter, um eine Indikation zur Behandlung der monomorphen ventrikulären Tachykardie (MMVT) zu erhalten die Vereinigten Staaten von Amerika (USA). Die klinische Studie besteht aus zwei Kohorten: Eine ist eine randomisierte Kohorte mit ischämischer Kardiomyopathie (ICM) und die zweite ist eine gleichzeitig einarmige Kohorte mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie (NICM). Vierhundertzehn (410) Probanden mit arzneimittelrefraktärer anhaltender MMVT und ICM und 182 Probanden mit arzneimittelrefraktärer anhaltender MMVT und NICM werden in bis zu 35 Zentren weltweit eingeschrieben. Studienteilnehmer mit medikamentenrefraktärer anhaltender MMVT und ICM werden 1:1 randomisiert einer Behandlung mit dem FlexAbility SE-Katheterablationssystem in der Behandlungsgruppe oder dem ThermoCool-, ThermoCool NaviStar- oder ThermoCool SmartTouch-Ablationskatheter von Biosense Webster in der Kontrollgruppe zugeteilt. Da es zu Beginn der Studie kein zugelassenes Gerät zur VT-Ablation bei Patienten mit NICM gab, das als Vergleich dienen konnte, werden Probanden mit medikamentenrefraktärer MMVT und NICM nur mit dem FlexAbility SE-Katheterablationssystem behandelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
592

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
  • Deutschland
      • Leipzig, Deutschland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut Leveque
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 15030
        • Nemocnice na Homolce
    • Central Bohemia
      • Prague, Central Bohemia, Tschechien, 14021
        • IKEM
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Affinity Cardiovascular Specialists, LLC
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC University Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California at San Diego (UCSD) Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33020
        • Memorial Regional Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37240
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Heart Institute
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Memorial Hermann Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. Georges Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Strukturelle Herzerkrankung (ischämisch oder nicht-ischämisch) mit einer der folgenden Erkrankungen:

    • Bestätigte Diagnose durch Echokardiographie und/oder Herz-CT/MRT, oder
    • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) < 40 % (innerhalb der letzten 6 Monate dokumentiert mittels Echokardiographie, oder
    • Arrhythmogene RV-Kardiomyopathie/Dysplasie (gemäß 2010 ARVC/D Task Force Criteria).27
  • Mindestens eine dokumentierte Episode von anhaltender MMVT durch EGM oder EKG in den 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Implantiert mit einem marktzugelassenen ICD oder CRT-D für mindestens 30 Tage vor dem Indexablationsverfahren
  • Feuerfest (d.h. nicht wirksam, nicht vertragen oder nicht erwünscht) auf mindestens ein Antiarrhythmikum (entweder Amiodaron oder Sotalol) zur Behandlung von MMVT
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Über die Art der Studie informiert, ihren Bestimmungen zugestimmt und eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt, wie sie vom Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) des jeweiligen klinischen Studienstandorts genehmigt wurde.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Mit einem subkutanen ICD implantiert
  • Mit implantiertem Ventrikelunterstützungssystem (VAD) (z. TandemHerz)
  • Derzeitige Unterstützung oder voraussichtliche Unterstützung vor dem Indexablationsverfahren durch extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)

  • Vorhandensein eines intrakardialen Thrombus, bestätigt durch Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), transösophageales Echokardiogramm (TEE) oder transthorakales Echokardiogramm (TTE) innerhalb von 48 Stunden vor dem Indexablationsverfahren oder intrakardiale Echokardiographie (ICE) innerhalb des Verfahrens

    o Bei Probanden mit Vorhofflimmern in der Vorgeschichte muss diese Überprüfung über TEE oder ICE erfolgen

  • Myokardinfarkt (MI) mit ST-Hebung innerhalb von 60 Tagen vor der Indexablation
  • Frühere Herzoperationen (z. Ventrikulotomie, Atriotomie, Koronararterien-Bypass-Transplantation) innerhalb von 60 Tagen vor dem Indexablationsverfahren
  • Perkutane Koronarintervention (PCI) innerhalb von 30 Tagen vor dem Indexablationsverfahren
  • Idiopathische VT
  • Unaufhörliche VT (kontinuierliche anhaltende VT, die trotz wiederholter Intervention zur Terminierung über ≥ 3 Stunden sofort wieder auftritt), die eine sofortige Behandlung oder hämodynamische Unterstützung vor dem Ablationsverfahren erfordert
  • VT/VF vermutlich von Channelopathien herrührend
  • Reversible Ursache von VT
  • Schwere Aortenstenose oder Schlegelmitralklappe
  • Mechanische Mitral- und Aortenklappe
  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit modifizierter Rankin-Skala > 3 (siehe Anhang C)
  • Instabile Angina pectoris
  • Chronische Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
  • Auswurffraktion < 15 %
  • Thrombozytopenie (definiert als Thrombozytenzahl < 80.000) oder Koagulopathie
  • Kontraindikation für systemische Antikoagulation (d. h. Heparin, Warfarin oder ein direkter Thrombininhibitor)
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Aktive unkontrollierte Infektion
  • Andere anatomische oder komorbide Zustände oder andere medizinische, soziale oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten einschränken könnten, an der Studie teilzunehmen oder die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder die wissenschaftliche Stichhaltigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Eingeschrieben in eine Untersuchungsstudie zur Bewertung eines anderen Geräts oder Medikaments, das die Ergebnisse dieser Studie verfälschen würde
  • Haben Sie eine Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten aufgrund einer Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Randomisiert – Kontrolle
Probanden mit ICM, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden einer Kartierung und einer substratbasierten Ablation zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie mit einem der protokollspezifizierten, im Handel erhältlichen Ablationskatheter unterzogen, die für Patienten mit ICM indiziert sind. Beim Ablationsverfahren wird in Verbindung mit dem Kontrollkatheter ein protokollspezifisches, kommerziell erhältliches Kartierungssystem verwendet. Die Probanden werden 12 Monate nach dem Eingriff beobachtet.
Gerät: Marktzugelassenes HF-Ablationssystem
Die Probanden erhalten eine Ablation mit einem von der FDA zugelassenen Hochfrequenz-(RF)-Ablationssystem.
Aktiver Komparator: Randomisiert – Behandlung
Probanden mit ICM, die in die Behandlungsgruppe randomisiert werden, werden einer Kartierung und einer substratbasierten Ablation zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie mit dem Prüfkatheter FlexAbility SE unterzogen. Der Ampere-Generator, die Cool Point-Spülpumpe und das EnSite Precision Cardiac Mapping System oder das EnSite X EP-System werden in Verbindung mit dem FlexAbility SE-Katheter im Ablationsverfahren verwendet. Die Probanden werden 12 Monate nach dem Eingriff beobachtet.
Gerät: FlexAbility SE Ablationskatheter
Die Probanden erhalten eine Ablationsbehandlung mit einem Ablationssystem, das nicht von der FDA zugelassen ist.
Experimental: Nicht randomisiert – Behandlung
Patienten mit NICM werden einer Kartierung und substratbasierten Ablation zur Behandlung ventrikulärer Tachykardie mit dem Prüfkatheter FlexAbility SE unterzogen. Der Ampere-Generator, die Cool Point-Spülpumpe und das EnSite Precision Cardiac Mapping System oder das EnSite X EP-System werden in Verbindung mit dem FlexAbility SE-Katheter im Ablationsverfahren verwendet. Die Probanden werden 12 Monate nach dem Eingriff beobachtet.
Gerät: FlexAbility SE Ablationskatheter
Die Probanden erhalten eine Ablationsbehandlung mit einem Ablationssystem, das nicht von der FDA zugelassen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 7 Tage
Der primäre Sicherheitsendpunkt ist eine Kombination aus kardiovaskulär bedingten und verfahrensbedingten schwerwiegenden Komplikationen bis 7 Tage nach dem Indexablationsverfahren.
7 Tage
Keine erneute Tachykardie
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Freiheit von wiederkehrenden anhaltenden MMVT nach 6 Monaten und eine neue oder erhöhte Dosis von Antiarrhythmika der Klasse I oder III (AAD) 6 Monate nach dem Indexablationsverfahren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abbott Medical Devices

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sarah Kammer, Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SJM-CIP-10138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrikuläre Tachykardie

Klinische Studien zur FlexAbility SE Ablationskatheter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten