Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLExAbility-anturin käytössä oleva substraattikohdistettu ablaatio VT-tutkimuksen vähentämiseksi (LESS-VT)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Abbott Medical Devices

FLEXAbility-sensorilla varustettu substraattikohdistettu ablaatio kammiotakykardian vähentämiseksi (LESS-VT) -tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kammioablaatiohoidon turvallisuus ja tehokkuus käyttämällä FlexAbility Sensor Enabled -ablaatiokatetria potilailla, joilla on lääkeresistentti monomorfinen kammiotakykardia ja joilla kammiotakykardia uusiutuu rytmihäiriölääkehoidosta huolimatta tai kun rytmihäiriölääkkeitä ei siedä tai niitä ei haluta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on säännelty, prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan FlexAbility[TM]-ablaatiokatetrin, anturikäyttöisen[TM] (FlexAbility SE) -katetrin turvallisuutta ja tehokkuutta, jotta saadaan käyttöaihe monomorfisen kammiotakykardian (MMVT) hoitoon Amerikan yhdysvallat (USA). Kliinisessä tutkimuksessa on kaksi kohorttia: yksi on satunnaistettu iskeeminen kardiomyopatian (ICM) kohortti ja toinen on samanaikainen yksihaarainen ei-iskeeminen kardiomyopatian (NICM) kohortti. Neljäsataa kymmenen (410) potilasta, joilla on lääkeresistentti jatkuva MMVT ja ICM, ja 182 potilasta, joilla on jatkuva lääkeresistentti MMVT ja NICM, otetaan mukaan jopa 35 keskukseen maailmanlaajuisesti. Tutkimushenkilöt, joilla on jatkuva lääkeresistentti MMVT ja ICM, satunnaistetaan 1:1 hoitoon FlexAbility SE -katetriablaatiojärjestelmällä hoitoryhmässä tai ThermoCool-, ThermoCool NaviStar- tai ThermoCool SmartTouch -ablaatiokatetrilla Biosense Websterin kontrolliryhmässä. Koska tutkimuksen alussa ei ollut hyväksyttyä laitetta VT-ablaatioon potilailla, joilla on NICM, käytettäväksi vertailuna, potilaita, joilla on lääkkeille refraktaarinen MMVT ja NICM, hoidetaan vain FlexAbility SE -katetriablaatiojärjestelmällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
592

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut Levêque
  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 15030
        • Nemocnice na Homolce
    • Central Bohemia
      • Prague, Central Bohemia, Tšekki, 14021
        • IKEM
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St. Georges Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Affinity Cardiovascular Specialists, LLC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University Hospital - Univ. of Alabama at Birmingham (UAB)
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC University Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California at San Diego (UCSD) Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
        • Memorial Regional Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Heart Institute
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Memorial Hermann Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rakenteellinen sydänsairaus (iskeeminen tai ei-iskeeminen), jolla on jokin seuraavista:

    • Vahvistettu diagnoosi kaikukardiografialla ja/tai sydämen CT/MRI:llä tai
    • Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) <40 % (dokumentoitu viimeisen 6 kuukauden aikana kaikukardiografialla, tai
    • Rytmogeeninen RV-kardiomyopatia/dysplasia (2010 ARVC/D-työryhmän kriteerejä kohti).
  • Vähintään yksi dokumentoitu jatkuva MMVT-jakso joko EGM:llä tai EKG:llä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Istutettu markkinoilla julkaistulla ICD:llä tai CRT-D:llä vähintään 30 päivää ennen indeksiablaatiomenettelyä
  • Tulenkestävä (esim. ei tehoa, ei siedä tai ei toivota) vähintään yhdelle rytmihäiriölääkkeelle (joko amiodaroni tai sotaloli) MMVT:n hoitoon
  • Vähintään 18-vuotias
  • Hän on tietoinen tutkimuksen luonteesta, hyväksynyt sen ehdot ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen tutkimuspaikan Institutional Review Board/Ethics Committeen (IRB/EC) hyväksymänä.
  • Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Istutettu ihonalaisen ICD:n kanssa
  • Implantoitu kammioapulaitteella (VAD) (esim. TandemHeart)
  • Saa parhaillaan tukea tai sen odotetaan saavan tukea ennen indeksiablaatiomenettelyä kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) kautta

  • Sydämensisäisen veritulpan olemassaolo varmistettu tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI), transesofageaalisella kaikukardiogrammilla (TEE) tai transthorakaalisella kaikukardiogrammilla (TTE) 48 tunnin sisällä ennen indeksiablaatiota tai toimenpiteen sisäistä sydämensisäistä kaikukardiografiaa (ICE)

    o Koehenkilöille, joilla on aiemmin ollut AF, tämä varmistus on tehtävä TEE:n tai ICE:n kautta

  • ST-korkeus sydäninfarkti (MI) 60 päivän sisällä ennen indeksiablaatiota
  • Aiempi sydänleikkaus (esim. ventrikulotomia, atriotomia, sepelvaltimon ohitusleikkaus) 60 päivän sisällä ennen indeksiablaatiota
  • Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) 30 päivän sisällä ennen indeksiablaatiota
  • Idiopaattinen VT
  • lakkaamaton VT (jatkuva, jatkuva VT, joka uusiutuu välittömästi huolimatta toistuvista toimenpiteistä, jotka päättyvät yli 3 tunnin ajan), joka vaatii välitöntä hoitoa tai hemodynaamista tukea ennen ablaatiomenettelyä
  • VT/VF:n arvellaan olevan kanavopatioista
  • VT:n korjautuva syy
  • Vaikea aortan ahtauma tai hiippaläppä
  • Mekaaninen mitraali- ja aorttaläppä
  • Aivohalvauksen historia modifioidulla Rankinin asteikolla > 3 (katso liite C)
  • Epästabiili angina
  • Krooninen NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • Poistofraktio < 15 %
  • Trombosytopenia (määritelty verihiutaleiden määräksi <80 000) tai koagulopatia
  • Vasta-aihe systeemiselle antikoagulaatiolle (esim. hepariini, varfariini tai suora trombiinin estäjä)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aktiivinen hallitsematon infektio
  • Muut anatomiset tai samanaikaiset sairaudet tai muut lääketieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä voisivat rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai noudattaa seurantavaatimuksia tai vaikuttaa tutkimustulosten tieteelliseen luotettavuuteen
  • Osallistunut tutkimustutkimukseen, jossa arvioitiin toista laitetta tai lääkettä, joka saattaisi hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
  • Elinajanodote on alle 12 kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Satunnaistettu - ohjaus
ICM-potilaille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, tehdään kartoitus ja substraattipohjainen ablaatio kammiotakykardian hoitamiseksi millä tahansa protokollassa määritellyllä kaupallisesti saatavilla olevalla ablaatiokatetrilla, joka on tarkoitettu ICM-potilaille. Protokollaspesifistä kaupallisesti saatavilla olevaa kartoitusjärjestelmää käytetään yhdessä kontrollikatetrin kanssa ablaatiomenettelyssä. Tutkittavia seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Laite: Markkinoilla hyväksytty RF-ablaatiojärjestelmä
Koehenkilöt saavat ablaatiota käyttämällä FDA:n hyväksymää radiotaajuista (RF) ablaatiojärjestelmää.
Active Comparator: Satunnaistettu - Hoito
ICM-potilaille, jotka on satunnaistettu hoitoryhmään, suoritetaan kartoitus ja substraattipohjainen ablaatio kammiotakykardian hoitamiseksi tutkittavalla FlexAbility SE -katetrilla. Amperigeneraattoria, Cool Point -huuhtelupumppua ja EnSite Precision Cardiac Mapping -järjestelmää tai EnSite X EP -järjestelmää käytetään yhdessä FlexAbility SE -katetrin kanssa ablaatiotoimenpiteessä. Tutkittavia seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Laite: FlexAbility SE -ablaatiokatetri
Koehenkilöt saavat ablaatiohoitoa käyttämällä ablaatiojärjestelmää, jota FDA ei ole hyväksynyt.
Kokeellinen: Ei-satunnaistettu - Hoito
Koehenkilöille, joilla on NICM, tehdään kartoitus ja substraattipohjainen ablaatio kammiotakykardian hoitamiseksi tutkittavalla FlexAbility SE -katetrilla. Amperigeneraattoria, Cool Point -huuhtelupumppua ja EnSite Precision Cardiac Mapping -järjestelmää tai EnSite X EP -järjestelmää käytetään yhdessä FlexAbility SE -katetrin kanssa ablaatiotoimenpiteessä. Tutkittavia seurataan 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Laite: FlexAbility SE -ablaatiokatetri
Koehenkilöt saavat ablaatiohoitoa käyttämällä ablaatiojärjestelmää, jota FDA ei ole hyväksynyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien ja toimenpiteeseen liittyvien merkittävien komplikaatioiden yhdistelmä 7 päivän ajan indeksiablaatiotoimenpiteen jälkeen.
7 päivää
Vapaus VT:n toistumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma on vapaus toistuvasta jatkuvasta MMVT:stä 6 kuukauden kohdalla ja uusi tai suurennettu annos Luokka I tai III antiarytmiset lääkkeet (AAD) 6 kuukauden kuluttua indeksiablaatiosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sarah Kammer, Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SJM-CIP-10138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset FlexAbility SE -ablaatiokatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia