Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz anormaler Körperhaltungen bei der Parkinson-Krankheit (POSTUREinPD)

14. Juli 2018 aktualisiert von: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Prävalenz abnormaler Körperhaltungen bei der Parkinson-Krankheit: eine multizentrische Beobachtungsstudie

Haltungsanomalien sind behindernde und schmerzhafte Komplikationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Die gebeugte Körperhaltung ist ein typisches Merkmal von PD, aber mit fortschreitender Krankheit können schwerere Körperanomalien Menschen mit PD betreffen. Zu diesen Deformitäten gehören das Pisa-Syndrom, Camptocormie, Antecollis, Skoliose und striatale Deformitäten im Zusammenhang mit der Hand (striatale Hand) und/oder den Zehen (striatale Zehen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Haltungsanomalien sind behindernde und schmerzhafte Komplikationen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Die erste Haltungsabweichung des Rumpfes bei PD wurde zuerst von James Parkinson selbst beschrieben und als gebeugtes Affenbild mit Beugung der Hüften und Knie und Rundung der Schultern erkannt. Obwohl die gebeugte Haltung ein typisches Merkmal ist, können schwerere Wirbelsäulenfehlstellungen (und Deformitäten) Menschen mit Parkinson betreffen. Zu diesen Haltungsdeformitäten gehören Pisa-Syndrom (PS), Camptokormie (CP), Antecollis (AC), Skoliose (S) und striatale Deformitäten im Zusammenhang mit Hand (striatale Hand) und/oder Zehen (striatale Zehen). Die Prävalenz dieser Haltungsschäden ist variabel, da mehrere diagnostische Kriterien verwendet wurden, um jede Deformität zu charakterisieren. Kürzlich wurde in der Literatur ein Konsens über diagnostische Kriterien erzielt, der es uns ermöglicht, das Vorhandensein dieser Missbildungen bei Menschen mit Parkinson besser abzubilden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
794

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Italien
        • Rekrutierung
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Rekrutierung
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Kontakt:
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
      • Trieste, Italien
        • Rekrutierung
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der vorliegenden multizentrischen Studie werden konsekutive ambulante Patienten mit PD, die 7 italienische tertiäre Zentren mit Bewegungsstörungen (Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Turin, Triest, Roma) besuchen, zur Teilnahme eingeladen. Teilnehmer gelten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung als eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer gelten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung als eingeschrieben;
  2. Diagnose der Parkinson-Krankheit;

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende neurologische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie sich negativ auf die Körperhaltung auswirken;
  2. Eine Vorgeschichte größerer Wirbelsäulenoperationen oder Muskel- und/oder Skeletterkrankungen;
  3. Behandlung mit Arzneimitteln, die möglicherweise zu Fehlhaltungen führen können;
  4. Klinische Merkmale, die mit einer Diagnose von atypischem Parkinsonismus übereinstimmen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Haltungsschäden
Zeitfenster: 1 Tag
% der Menschen mit Parkinson-Krankheit, die über Pisa-Syndrom, Camptokormie, Antecollis, Skoliose und striatale Deformitäten im Zusammenhang mit Hand (striatale Hand) und Zehen (striatale Zehen) berichten.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdatum
Zeitfenster: 1 Tag
(Tag Monat Jahr);
1 Tag
Sex
Zeitfenster: 1 Tag
(männlich Weiblich)
1 Tag
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
(Punktzahl)
1 Tag
SPEZIFISCHE BEWERTUNG FÜR PATIENTEN MIT PARKINSON-KRANKHEIT • Alter bei PD-Beginn
Zeitfenster: 1 Tag
(Jahre)
1 Tag
Krankheitsdauer der PD
Zeitfenster: 1 Tag
(Jahre)
1 Tag
Modifiziertes Hoehn und Yahr (H&Y);
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtpunktzahl der modifizierten Hoehn- und Yahr-Staging-Skala. Es bewertet das Stadium der Parkinson-Krankheit. Bereich = 1 bis 5. Höhere Werte stehen für schlimmere Krankheitsstadien.
1 Tag
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS);
Zeitfenster: 1 Tag
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale bewertet die motorischen und nicht-motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit. Bereich = 0 bis 260. Höhere Werte stehen für schlimmere Krankheitssymptome.
1 Tag
PD-Phänotyp
Zeitfenster: 1 Tag
(starre Akinetik; Tremor; gemischter Typ)
1 Tag
Lateralität der motorischen Symptome bei PD-Beginn
Zeitfenster: 1 Tag
(rechts, links, beidseitig);
1 Tag
Klinische Asymmetrie
Zeitfenster: 1 Tag
(Anzahl Patienten)
1 Tag
Lebensqualität anhand des Parkinson-Fragebogens-8;
Zeitfenster: 1 Tag
Parkinson's Disease Questionnaire-8 bewertet die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit. Bereich = 0 bis 100. Höhere Werte stehen für eine schlechtere Lebensqualität.
1 Tag
Latenz zwischen PD-Beginn und Beginn der Antiparkinson-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
(Jahre)
1 Tag
Pharmakologische Behandlung bei Krankheitsbeginn von PD
Zeitfenster: 1 Tag
(Levodopa; Dopaminoagonisten; L-Dopa + Dopaminoagonist; andere Therapien)
1 Tag
Laufende pharmakologische Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
(Levodopa; Dopaminoagonisten; L-Dopa + Dopaminoagonist; andere Therapien)
1 Tag
Levodopa-äquivalente Tagesdosis
Zeitfenster: 1 Tag
(mg)
1 Tag
Anzahl der Stürze und Richtung
Zeitfenster: 1 Tag
(Anzahl, anterior, posterior, rechts, links)
1 Tag
Komorbilitäten
Zeitfenster: 1 Tag
(Herzkrankheiten, bösartige Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, psychische Störungen, Fettleibigkeit, Stoffwechselstörungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, körperliche Traumata)
1 Tag
Assoziierte Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
(Osteoporose, Arthrose, rheumatische Erkrankungen, otovestibuläre Erkrankungen)
1 Tag
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die visuelle Analogskala bewertet die Schmerzintensität. Bereich = 0 bis 10. Höhere Werte stehen für eine höhere Schmerzintensität.
1 Tag
SPEZIFISCHE BEWERTUNG FÜR PATIENTEN MIT ABNORMALER HALTUNG Art der Deformität
Zeitfenster: 1 Tag
(Pisa-Syndrom, Camptocormia, Anterocollis, Skoliose, Striataldeformitäten)
1 Tag
Grad
Zeitfenster: 1 Tag
(Wandgoniometer und Bilder mit softwarebasierter Analyse)
1 Tag
Latenz zur Entwicklung einer oder mehrerer Haltungsschäden nach Beginn der Parkinson-Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
(Monate)
1 Tag
Dauer der posturalen Deformität
Zeitfenster: 1 Tag
(Jahre)
1 Tag
Das Muster des Beginns der Haltungsdeformität
Zeitfenster: 1 Tag
(akut, subakut, chronisch)
1 Tag
Haltungsschäden nach medikamentöser Modifikation
Zeitfenster: 1 Tag
(ja Nein)
1 Tag
Bewusstsein für Haltungsschäden
Zeitfenster: 1 Tag
(ja Nein)
1 Tag
Kopfkompensation
Zeitfenster: 1 Tag
(bei PS, CP, AC)
1 Tag
Halskopf auf Rumpfwinkel
Zeitfenster: 1 Tag
(Grad)
1 Tag
Neigungswinkel des Halses
Zeitfenster: 1 Tag
(Grad)
1 Tag
Neigungswinkel des Kopfes
Zeitfenster: 1 Tag
(Grad)
1 Tag
Blickwinkel (bei AC)
Zeitfenster: 1 Tag
(Grad)
1 Tag
Knöchel- und Hüftflexion (bei CP)
Zeitfenster: 1 Tag
(Grad)
1 Tag
Sensorischer Trick
Zeitfenster: 1 Tag
(ja Nein)
1 Tag
Richtung der Haltungsdeformität nur für PS
Zeitfenster: 1 Tag
(rechts links)
1 Tag
Das Vorhandensein eines Metronomzeichens (im Fall von PS)
Zeitfenster: 1 Tag
(ja Nein)
1 Tag
Seite der PD-Symptome bei Beginn und PS-Neigung
Zeitfenster: 1 Tag
(ipsilateral, kontralateral, bilateral)
1 Tag
Seite der PD-Symptome zu Beginn und Hand-/Fußdeformitäten
Zeitfenster: 1 Tag
(ipsilateral, kontralateral, bilateral)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universita di Verona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Studienstuhl: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Studienstuhl: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Studienstuhl: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Università di Verona

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten