Epänormaalien asentojen yleisyys Parkinsonin taudissa (POSTUREinPD)
Epänormaalien asennon esiintyvyys Parkinsonin taudissa: havainnoiva monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor
- Puhelinnumero: 0458124287
- Sähköposti: michele.tinazzi@univr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian Geroin, PhD
- Sähköposti: christian.geroin@univr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Capecci, MD, PhD
- Sähköposti: m.capecci@univpm.it
-
Alatutkija:
- Elisa Andrenelli, MD, PhD
-
Pescara, Italia
- Rekrytointi
- Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Bonanni, MD, PhD
- Sähköposti: l.bonanni@unich.it
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ceravolo, MD, Professor
- Sähköposti: r.ceravolo@med.unipi.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrizio Stocchi, MD
- Sähköposti: fabrizio.stocchi@fastwebnet.it
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Zibetti, MD
- Sähköposti: maurizio.zibetti@gmail.com
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Manganotti, MD, PhD
- Sähköposti: pmanganotti@units.it
-
Verona, Italia, 37134
- Rekrytointi
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor
- Sähköposti: michele.tinazzi@univr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat katsotaan ilmoittautuneiksi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen;
- Parkinsonin taudin diagnoosi;
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan negatiivisesti ryhtiin;
- Aiempi suuri selkäleikkaus tai lihas- ja/tai luuston sairaudet;
- Hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa epänormaaleja asentoja;
- Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosin mukaiset kliiniset piirteet;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon epämuodostumien yleisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
% Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä, jotka ilmoittivat Pisa-oireyhtymästä, kamptokormiasta, antekolliksesta, skolioosista ja aivojuovion epämuodostumista, jotka liittyvät käteen (striataalinen käsi) ja varpaisiin (juoviovarpaat).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(päivä kuukausi vuosi);
|
1 päivä
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(mies Nainen)
|
1 päivä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(pisteet)
|
1 päivä
|
|
ERITYINEN ARVIOINTI PARKINSONIN TAUTIPAILTAILLE • Ikä PD:n alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(vuosia)
|
1 päivä
|
|
PD:n taudin kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(vuosia)
|
1 päivä
|
|
Muutettu Hoehn ja Yahr (H&Y);
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Modifioidun Hoehnin ja Yahrin lavastusasteikon kokonaispistemäärä.
Se arvioi Parkinsonin taudin vaiheen.
Alue = 1 - 5. Korkeammat arvot edustavat pahempia taudin vaiheita.
|
1 päivä
|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS);
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko arvioi Parkinsonin taudin motorisia ja ei-motorisia oireita.
Alue = 0 - 260.
Korkeammat arvot edustavat pahempia taudin oireita.
|
1 päivä
|
|
PD fenotyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(jäykkä akineettinen; vapina; sekatyyppi)
|
1 päivä
|
|
Motoristen oireiden lateraalisuus PD:n alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(oikea, vasen, kahdenvälinen);
|
1 päivä
|
|
Kliininen epäsymmetria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(potilaiden määrä)
|
1 päivä
|
|
Elämänlaatu Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 8 avulla;
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Parkinsonin tauti Questionnaire-8 arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Alue = 0 - 100.
Korkeammat arvot merkitsevät huonompaa elämänlaatua.
|
1 päivä
|
|
Latenssi PD:n alkamisen ja Parkinsonin taudin vastaisen hoidon aloittamisen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(vuosia)
|
1 päivä
|
|
Farmakologinen hoito PD:n taudin alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(levodopa; dopaminoagonistit; L-dopa + dopaminoagonisti; muut hoidot)
|
1 päivä
|
|
Jatkuva lääkehoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(levodopa; dopaminoagonistit; L-dopa + dopaminoagonisti; muut hoidot)
|
1 päivä
|
|
Levodopaa vastaava vuorokausiannos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(mg)
|
1 päivä
|
|
Putoamisen määrä ja suunta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(numero, etuosa, takaosa, oikea, vasen)
|
1 päivä
|
|
Yhteisvaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(sydänsairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes, verenpainetauti, mielenterveyshäiriöt, liikalihavuus, aineenvaihduntahäiriöt, aivoverisuonitaudit, fyysiset traumat)
|
1 päivä
|
|
Liittyvät sairaudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(osteoporoosi, niveltulehdus, reumaattiset sairaudet, ovestibulaariset häiriöt)
|
1 päivä
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visual Analogue Scale arvioi kivun voimakkuuden.
Alue = 0 - 10. Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
1 päivä
|
|
ERITYINEN ARVIOINTI POTILAATILLE, jolla on epänormaalit asennot Epämuodostumatyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(Pisan oireyhtymä, kamptokormia, anterocollis, skolioosi, aivojuovion epämuodostumat)
|
1 päivä
|
|
Astetta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(seinägoniometri ja kuvat ohjelmistopohjaisella analyysillä)
|
1 päivä
|
|
Latenssi yhden tai useamman asennon epämuodostuman kehittymiselle PD:n alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(kuukaudet)
|
1 päivä
|
|
Asennon epämuodostuman kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(vuosia)
|
1 päivä
|
|
Asennon epämuodostuman alkamismalli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(akuutti, subakuutti, krooninen)
|
1 päivä
|
|
Asennon epämuodostuma lääkkeen muuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(kyllä ei)
|
1 päivä
|
|
Tietoisuus asennon epämuodostuksista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(kyllä ei)
|
1 päivä
|
|
Pään kompensointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(PS:n, CP:n, AC:n tapauksessa)
|
1 päivä
|
|
Kaulan pää vartalon kulmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(astetta)
|
1 päivä
|
|
Kaulan kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(astetta)
|
1 päivä
|
|
Pään kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(astetta)
|
1 päivä
|
|
Katsekulma (AC:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(astetta)
|
1 päivä
|
|
Nilkan ja lonkan koukistus (CP:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(astetta)
|
1 päivä
|
|
Sensorinen temppu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(kyllä ei)
|
1 päivä
|
|
Asennon epämuodostumisen suunta vain PS:lle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(oikea vasen)
|
1 päivä
|
|
Metronomimerkin läsnäolo (PS:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(kyllä ei)
|
1 päivä
|
|
PD-oireiden puoli alkuvaiheessa ja PS-kaltevuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(ipsilateraalinen, kontralateraalinen, kahdenvälinen)
|
1 päivä
|
|
PD-oireiden sivut alkaessa ja käsien/jalkojen epämuodostumat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(ipsilateraalinen, kontralateraalinen, kahdenvälinen)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
- Opintojen puheenjohtaja: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
- Opintojen puheenjohtaja: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tinazzi M, Geroin C, Gandolfi M, Smania N, Tamburin S, Morgante F, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: An integrated approach from pathophysiology to management. Mov Disord. 2016 Dec;31(12):1785-1795. doi: 10.1002/mds.26829. Epub 2016 Oct 25.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Srivanitchapoom P, Hallett M. Camptocormia in Parkinson's disease: definition, epidemiology, pathogenesis and treatment modalities. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):75-85. doi: 10.1136/jnnp-2014-310049. Epub 2015 Apr 20.
- Pandey S, Garg H. Postural & striatal deformities in Parkinson;s disease: Are these rare? Indian J Med Res. 2016 Jan;143(1):11-7. doi: 10.4103/0971-5916.178577.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Università di Verona
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .