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Arnica Montana und Bromelain in der Nasenkorrektur

13. August 2019 aktualisiert von: Boston Medical Center

Wirkungen von Arnica Montana und Bromelain in der Rhinoplastik

Der Zweck dieser Studie ist es, die perioperative Anwendung von Arnica Montana und die kombinierte Anwendung von Arnica Montana und Bromelain zur Unterstützung der Wundheilungsfunktionen des Körpers während der postoperativen Phase nach einer Rhinoplastik zu bewerten. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Feststellung, ob es zu einer Verringerung postoperativer Ödeme kommt, wenn Arnica Montana und Bromelain kombiniert werden. Ein weiteres sekundäres Ziel ist der Nachweis einer erhöhten Patientenzufriedenheit mit der Anwendung von Arnica Montana und der Kombination Arnica Montana und Bromelain.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Erwachsene, die für eine ambulante primäre Nasenkorrektur mit Osteotomien im Boston Medical Center geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • orale oder Kontaktallergien gegen Arnica Montana oder gegen Derivate von Ananas comosus oder gegen jedes andere Mitglied der Asteraceae-Pflanzenfamilie wie Ambrosia, Chrysanthemen, Ringelblumen und Gänseblümchen oder Bromelain, wie durch Selbstauskunft festgestellt.
  • Allergien gegen Ananas, da Bromelain aus Ananasextrakt stammt
  • derzeit Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder gerinnungshemmenden Medikamenten
  • chronischer Gebrauch von NSAIDs, d. h. diejenigen, die derzeit NSAIDs täglich für mindestens 3 Monate einnehmen
  • Einnahme anderer homöopathischer Mittel während der perioperativen Phase
  • Blutgerinnungsstörungen, die durch Selbstauskunft oder starke Familienanamnese bestimmt werden, werden bei den betreffenden Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, vor der Operation Blutuntersuchungen durchgeführt
  • Chronische Erkrankungen wie schwere Lungen-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sind ausgeschlossen, einschließlich schlecht eingestellter Hypertonie oder Patienten, die mehr als ein blutdrucksenkendes Mittel einnehmen, und Patienten mit Diabetes
  • Bösartigkeit, Infektion, Immunschwäche, metabolisches Syndrom, infektiöse oder entzündliche Magen-Darm-Erkrankung
  • schwere Leber- oder Nierenerkrankung
  • erhebliche psychiatrische Störungen
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind
  • Geschichte der Nasenchirurgie
  • Geschichte der Kopf-Hals-Malignität
  • Einnahme einer oralen Kortikosteroidtherapie
  • sich einer zusätzlichen Operation außer der primären Rhinoplastik unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen zwei Placebo-Pillen alle 8 Stunden für 7 Tage präoperativ und 7 Tage postoperativ ein, zusätzlich zu dem postoperativen Standard-Methylprednisolon.
Sonstiges: Placebo
Eine pharmakologisch inerte Zubereitung
Experimental: Arnika Montana
Die Teilnehmer nehmen Arnica Montana, C30 oral, Pille und eine Placebo-Pille alle 8 Stunden für 7 Tage präoperativ und 7 Tage postoperativ, zusätzlich zu dem postoperativen Standard-Methylprednisolon.
Sonstiges: Placebo
Eine pharmakologisch inerte Zubereitung
Nahrungsergänzungsmittel: Arnika Montana
Arnica Montana stammt aus der Pflanzenfamilie der Asteraceae und ist in den Berggebieten Europas und im Westen Nordamerikas beheimatet. Es wird berichtet, dass es entzündungshemmende, antiseptische und gefäßerweiternde Eigenschaften hat und häufig in der plastischen Chirurgie verwendet wird, um postoperative Schmerzen, Ödeme und Ekchymosen zu lindern.
Experimental: Arnica Montana und Bromelain
Die Teilnehmer nehmen Bromelain, 500 mg orale Tablette + Arnica Montana, 30 ° C oral, alle 8 Stunden für 7 Tage präoperativ und 7 Tage postoperativ zusätzlich zu dem postoperativen Standard-Methylprednisolon mit schrittweiser Dosierung ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Arnika Montana
Arnica Montana stammt aus der Pflanzenfamilie der Asteraceae und ist in den Berggebieten Europas und im Westen Nordamerikas beheimatet. Es wird berichtet, dass es entzündungshemmende, antiseptische und gefäßerweiternde Eigenschaften hat und häufig in der plastischen Chirurgie verwendet wird, um postoperative Schmerzen, Ödeme und Ekchymosen zu lindern.
Nahrungsergänzungsmittel: Bromelain
Bromelain ist ein Protease-Enzym, das aus der Ananaspflanze Ananas comosus gewonnen wird und zur Verringerung von Schwellungen, Entzündungen und Schmerzen eingesetzt wird und helfen kann, die Wundheilungszeit zu verkürzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Ekchymose 7 Tage nach der Nasenkorrektur
Zeitfenster: 7 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen werden 4 Fotos der Teilnehmer (1 frontale, 2 schräge und 1 nasale Basisansicht) überprüfen und unter Verwendung der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron jedem Teilnehmer eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß der Ekchymose von 0-5 zuweisen 0 = keine Ekchymose, 1 = bis zu einem medialen Drittel des unteren und oder oberen Augenlids, 2 = mediale Hälfte des oberen und oder unteren Augenlids, 3 = gesamtes oberes und unteres Augenlid, 4 = gesamtes unteres und oberes Augenlid und oder Bindehaut , 5= Ausdehnung der Ekchymose unterhalb des Molarenknochens. Niedrigere Werte sind günstiger.
7 Tage
Ausmaß der Ekchymose 14 Tage nach der Rhinoplastik
Zeitfenster: 14 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen werden 4 Fotos der Teilnehmer (1 frontale, 2 schräge und 1 nasale Basisansicht) überprüfen und unter Verwendung der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron jedem Teilnehmer eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß der Ekchymose von 0-5 zuweisen 0 = keine Ekchymose, 1 = bis zu einem medialen Drittel des unteren und oder oberen Augenlids, 2 = mediale Hälfte des oberen und oder unteren Augenlids, 3 = gesamtes oberes und unteres Augenlid, 4 = gesamtes unteres und oberes Augenlid und oder Bindehaut , 5= Ausdehnung der Ekchymose unterhalb des Molarenknochens. Niedrigere Werte sind günstiger.
14 Tage
Ausmaß der Ekchymose 28 Tage nach der Rhinoplastik
Zeitfenster: 28 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen werden 4 Fotos der Teilnehmer (1 frontale, 2 schräge und 1 nasale Basisansicht) überprüfen und unter Verwendung der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron jedem Teilnehmer eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß der Ekchymose von 0-5 zuweisen 0 = keine Ekchymose, 1 = bis zu einem medialen Drittel des unteren und oder oberen Augenlids, 2 = mediale Hälfte des oberen und oder unteren Augenlids, 3 = gesamtes oberes und unteres Augenlid, 4 = gesamtes unteres und oberes Augenlid und oder Bindehaut , 5= Ausdehnung der Ekchymose unterhalb des Molarenknochens. Niedrigere Werte sind günstiger.
28 Tage
Farbdichte der Ekchymose 7 Tage nach Rhinoplastik
Zeitfenster: 7 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf der Farbdichte (Intensität) der Ekchymose zu von 0-5, wobei 0 = keine Farbänderung, 1 = gelbliche Farbänderung, 3: helles Violett, 4: dunkles Violett, 5: sehr dunkles Violett. Niedrigere Werte sind günstiger.
7 Tage
Farbdichte der Ekchymose 14 Tage nach Rhinoplastik
Zeitfenster: 14 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf der Farbdichte (Intensität) der Ekchymose zu von 0-5, wobei 0 = keine Farbänderung, 1 = gelbliche Farbänderung, 3: helles Violett, 4: dunkles Violett, 5: sehr dunkles Violett. Niedrigere Werte sind günstiger.
14 Tage
Farbdichte der Ekchymose 28 Tage nach Rhinoplastik
Zeitfenster: 28 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf der Farbdichte (Intensität) der Ekchymose zu von 0-5, wobei 0 = keine Farbänderung, 1 = gelbliche Farbänderung, 3: helles Violett, 4: dunkles Violett, 5: sehr dunkles Violett. Niedrigere Werte sind günstiger.
28 Tage
Ödem 7 Tage nach der Nasenkorrektur
Zeitfenster: 7 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß des Ödems von 0-3 zu wobei 0 = kein Ödem, 1 = leichtes Ödem, 2 = mäßiges Ödem 3 = schweres Ödem. Niedrigere Werte sind günstiger.
7 Tage
Ödem 14 Tage nach der Nasenkorrektur
Zeitfenster: 14 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß des Ödems von 0-3 zu wobei 0 = kein Ödem, 1 = leichtes Ödem, 2 = mäßiges Ödem 3 = schweres Ödem. Niedrigere Werte sind günstiger.
14 Tage
Ödem 28 Tage nach der Nasenkorrektur
Zeitfenster: 28 Tage
Verblindete plastische Gesichtschirurgen überprüfen 4 Fotos der Teilnehmer (1 Frontal-, 2 Schräg- und 1 Nasenbasisansicht) und weisen jedem Teilnehmer anhand der Fotoanalyseskala von Totonchi und Guyuron eine durchschnittliche Punktzahl basierend auf dem Ausmaß des Ödems von 0-3 zu wobei 0 = kein Ödem, 1 = leichtes Ödem, 2 = mäßiges Ödem 3 = schweres Ödem. Niedrigere Werte sind günstiger.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Teilnehmer füllen die validierte Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) bei ihrem ersten Beratungsbesuch (präoperative Antworten) aus, die mit ihrer postoperativen Umfrage verglichen wird, um die allgemeine Patientenzufriedenheit in Bezug auf ihre Rhinoplastik einen Monat nach der Operation zu bewerten. Der ROE-Fragebogen hat 6 Fragen mit jeweils 5 Antwortoptionen, die von 0 bis 4 bewertet werden, sodass die Punktzahl zwischen 0 und 24 liegen kann. Um das Verständnis zu erleichtern, muss die erhaltene Punktzahl durch 24 geteilt und mit 100 multipliziert werden, was zu einer Punktzahl zwischen null und 100 führt, und je höher die Punktzahl, desto größer ist die Zufriedenheit des Patienten mit der Nasenoperation.
Grundlinie, 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jacqueline Wulu, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-37291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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